Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Minimierung des Risikos und Maximierung der Ergebnisse bei geriatrischen Patienten durch integrierte klinische Apothekendienste in einem innovativen Modell der Gemeinschaftspraxis

2. Juni 2020 aktualisiert von: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Es hat sich gezeigt, dass Patienten ihre Sicherheit durch informierte Entscheidungen, sicheren Medikamentengebrauch und die Meldung von Komplikationen verbessern können. Dazu gehören nicht nur die potenziellen Probleme, die sich aus der Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente ergeben, sondern auch Probleme, die durch die unsachgemäße Anwendung rezeptfreier Medikamente entstehen können. Es ist bekannt, dass die Bereitschaft eines Patienten, Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen, durch die mangelnde Bereitschaft erschwert wird, sich auf eine Weise zu verhalten, die das Urteilsvermögen oder die Handlungen eines Arztes in Frage stellen könnte. Gemeindeapotheker sind in der einzigartigen Lage, die Empfehlung des Arztes zu beurteilen und als Fürsprecher zu agieren, um notwendige Veränderungen herbeizuführen. Durch die unterstützende und wiederholte Interaktion mit ihrem Apotheker in der Gemeinde entwickeln Patienten Selbstbewusstsein gegenüber ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge, eine höhere Häufigkeit und Qualität der Interaktion mit ihrem Arzt und damit ein minimiertes Schadensrisiko und maximale Möglichkeiten zur Optimierung klinischer Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum, um festzustellen, ob geriatrische Patienten, die fünf oder mehr chronische Medikamente einnehmen, durch eine integrierte Intervention des klinischen Apothekendienstes einen Unterschied im klinischen, humanistischen und/oder wirtschaftlichen Ergebnis erzielen werden. Das primäre Wirksamkeitsziel wird anhand eines gepaarten Forschungsdesigns mit einer einzelnen Kohorte bewertet, das die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Einhaltungsrate, der Anzahl medikamentenbedingter Probleme und den Beers-Kriterien-Medikamenten misst. Das primäre wirtschaftliche Ziel wird anhand der Einnahmen aus Verschreibungen bewertet, um den Einsatz von 0,5-1,0 zu validieren Vollzeitäquivalent (FTE). Sekundäre Wirksamkeitsziele werden durch ein einzelnes Kohorten-Paarforschungsdesign bewertet, das die Veränderung der Gesundheitskompetenz gegenüber dem Ausgangswert, die Optimierung der Anthropometrie und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) misst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 65 Jahre alt sind
  • Nehmen Sie mindestens 5 Medikamente ein, die Sie regelmäßig einnehmen
  • Sie sind bereit, ihre Rezepte von der VascuScript-Apotheke einlösen zu lassen
  • Verstehen Sie die Bedingungen der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die Anforderungen der Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Alter 65 Jahre oder älter UND mindestens 5 chronische Medikamente
Verhalten: Beratung zur Medikamenteneinhaltung
Die Patienten werden am Tag 0 persönlich und danach jeden Monat bis zum Tag 365 telefonisch beraten.
Sonstiges: Beurteilung von Medikamentenproblemen
Die Patienten werden monatlich gefragt, ob sie irgendwelche Probleme haben, die auf ihre aktuelle medikamentöse Therapie zurückzuführen sein könnten. Jedes festgestellte Problem wird vom Apotheker behoben.
Sonstiges: Bewertung der Beer-Kriterien
Die medikamentöse Therapie des Patienten wird hinsichtlich der Beer-Kriterien-Medikamente überprüft und der Apotheker wird mögliche Alternativen besprechen, wenn dies für angemessen erachtet wird.
Verhalten: Bewertung der Gesundheitskompetenz
Die Patienten erhalten am Tag 0 und am Tag 365 eine Bewertung ihrer Gesundheitskompetenz mithilfe des Realm-SF.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Alle 30 Tage für 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten eine Medikamenteneinhaltungsrate von ≥80 % aufrechterhalten kann.
Alle 30 Tage für 12 Monate
Probleme im Zusammenhang mit Medikamenten
Zeitfenster: Alle 30 Tage für 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Anzahl medikamentenbedingter Probleme um ≥10 % reduzieren kann.
Alle 30 Tage für 12 Monate
Medikamente nach Bierkriterien
Zeitfenster: Jeden Monat für 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Anzahl der Medikamente nach Beers-Kriterium um ≥10 % reduzieren kann.
Jeden Monat für 12 Monate
Wirtschaftliche Auswirkung
Zeitfenster: 12 Monate
Ermittlung der Anzahl der Patienten, die erforderlich sind, um einen Teilzeit- oder Vollzeit-Apotheker für die Ausübung der erforderlichen klinischen Funktionen des geriatrischen Programms des klinischen Apothekendienstes zu validieren.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Gesundheitskompetenz verbessern kann, wie im REALM-SF nachgewiesen.
12 Monate
Optimierung der Anthropometrie
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten eine Verbesserung um ≥ 10 % und/oder eine stärkere Optimierung des Patientengewichts, des Blutdrucks, des Cholesterins und des Blutzuckers (falls zutreffend) nachweisen kann.
12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Lebensqualität verbessern kann, wie durch das CDC HRQOL Healthy Days Core Module nachgewiesen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VascuScript Pharmacy

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Community Pharmacy Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PHP1140411E

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten