Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimalizace rizika a maximalizace výsledků u geriatrických pacientů prostřednictvím integrovaných služeb klinické farmacie v inovativním modelu komunitní praxe

2. června 2020 aktualizováno: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Ukázalo se, že pacienti mohou zlepšit svou bezpečnost informovanou volbou, bezpečným užíváním léků a hlášením komplikací. To zahrnuje nejen potenciální problémy, které se vyskytují při užívání léků na předpis, ale také problémy, které mohou nastat v důsledku nesprávného používání volně prodejných léků. Je známo, že ochota pacienta přijmout bezpečnostní opatření je komplikována neochotou chovat se způsobem, který by mohl zpochybnit lékařův úsudek nebo jednání. Komunitní lékárníci mají jedinečnou pozici k tomu, aby poskytovali pohled na doporučení lékaře a působili jako obhájci při usnadňování nezbytných změn. Prostřednictvím podpůrné a opakované interakce s lékárníkem ve své komunitě si pacienti vyvinou asertivitu vůči vlastní zdravotní péči, zvýšenou frekvenci a kvalitu interakce se svým lékařem, a tím i minimalizované riziko poškození a maximální příležitost k optimalizaci klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou observační studii, která má určit, zda geriatričtí pacienti, kteří užívají pět nebo více chronických léků, budou mít rozdíl v klinickém, humanistickém a/nebo ekonomickém výsledku prostřednictvím intervence integrované klinické lékárny. Primární cíl účinnosti bude posouzen prostřednictvím jedné kohorty, párového designu výzkumu měřícího změnu od výchozí hodnoty v míře adherence, počtu problémů souvisejících s medikací a medikace podle Beersova kritéria. Primární ekonomický cíl bude posouzen prostřednictvím příjmu z předpisu, aby se potvrdila zaměstnanost 0,5-1,0 Ekvivalent plného úvazku (FTE). Sekundární cíle účinnosti budou posuzovány prostřednictvím jedné kohorty, párového designu výzkumu měřícího změnu od výchozí hodnoty ve zdravotní gramotnosti, optimalizaci v antropometrii a kvalitu života související se zdravím (HRQOL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Spojené státy, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou ve věku alespoň 65 let
  • Mít alespoň 5 léků, které berou chronicky
  • Ochotní nechat si vyplnit své předpisy lékárnou VascuScript
  • Seznamte se s podmínkami informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nesplňuje požadavky kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Věk 65 let nebo více A nejméně 5 chronických léků
Behaviorální: Konzultace k dodržování léků
Pacienti budou konzultováni osobně v den 0 a poté každý měsíc telefonicky až do dne 365.
Jiný: Hodnocení problémů s léky
Pacienti budou každý měsíc dotázáni, zda mají nějaké problémy, které lze přičíst jejich současné lékové terapii. Jakýkoli problém, který bude zjištěn, bude řešit lékárník.
Jiný: Hodnocení pivních kritérií
Léková terapie pacienta bude přezkoumána s ohledem na léky podle Beerových kritérií a lékárník se bude zabývat možnými alternativami, pokud to uzná za vhodné.
Behaviorální: Hodnocení zdravotní gramotnosti
Pacientům bude provedeno hodnocení zdravotní gramotnosti v den 0 a den 365 pomocí Realm-SF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů dokáže udržet míru adherence k léčbě ≥80 %.
Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Problémy související s léky
Časové okno: Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může snížit počet problémů souvisejících s medikací o ≥10 %.
Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Pivo kritéria léky
Časové okno: Každý měsíc po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může snížit počet léků podle Beersova kritéria o ≥10 %.
Každý měsíc po dobu 12 měsíců
Ekonomický dopad
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit počet pacientů potřebných k validaci farmaceuta na částečný nebo plný úvazek k výkonu požadovaných klinických funkcí geriatrického programu služeb klinické lékárny.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může zlepšit zdravotní gramotnost, jak dokládá REALM-SF.
12 měsíců
Optimalizace antropometrie
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může prokázat ≥10% zlepšení a/nebo větší optimalizaci hmotnosti pacienta, krevního tlaku, cholesterolu a glukózy v krvi (pokud je to relevantní).
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může zlepšit kvalitu života, jak dokazuje základní modul CDC HRQOL Healthy Days.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VascuScript Pharmacy

Spolupracovníci

Community Pharmacy Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHP1140411E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzultace k dodržování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit