Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro shromažďování, bankovnictví a distribuci vzorků lidských tkání: Zdroje tkání dětské výzkumné nemocnice St. Jude Základní zařízení

23. dubna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

TBANK: Protokol pro shromažďování, bankovnictví a distribuci vzorků lidských tkání: Zdroje tkání dětské výzkumné nemocnice St. Jude Základní zařízení

Cíle tohoto protokolu jsou: shromažďovat a uchovávat vzorky nemocných a normálních tkání a tělesných tekutin od nových a vracejících se pacientů v dětské výzkumné nemocnici St. Jude (SJCRH), přidružených místech a spolupracujících institucích; odebírat a uchovávat vzorky od příbuzných pacientů s SJCRH; shromažďovat a uchovávat retrospektivní a prospektivní související klinické a laboratorní údaje o charakterizaci onemocnění, léčbě a výsledku; a sloužit jako zdroj lidských biologických vzorků a odpovídajících laboratorních a klinických údajů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pro tento protokol neexistuje návrh studie. Vzorky získané podle protokolů schválených IRB/IEC, které jasně povolují skladování materiálu pacienta v SJCRH, budou uloženy, pokud bude k dispozici důkaz informovaného souhlasu. Takové vzorky budou odpovídajícím způsobem označeny a budou uvolněny pouze za účelem splnění cíle (cílů) protokolu, podle kterého byly získány, nebo vyšetřovatelům, kteří požádají Výbor pro tkáňové zdroje dětské výzkumné nemocnice St. Jude o použití vzorků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Nábor
        • St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marla Daves, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norman J. Lacayo, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
          • Deborah Schiff, MD
          • Telefonní číslo: 858-966-5983
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah Schiff, MD
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Nábor
        • Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • Mary Beth Ross, MD
          • Telefonní číslo: 309-624-4945
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Beth Ross, MD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeffrey Deyo, MD
          • Telefonní číslo: 225-763-6337
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Deyo, MD
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
        • Nábor
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayobami Olanrewaju, MBBS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Children's Hospital - Springfield
        • Kontakt:
          • Francisca R. Fasipe, MD
          • Telefonní číslo: 877-700-2110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisca R. Fasipe, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Bolen, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Nábor
        • St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Nábor
        • Johnson City Medical Center
        • Kontakt:
          • Marcela Popescu, MD
          • Telefonní číslo: 423-431-3950
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcela Popescu, MD
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Nábor
        • LeBonheur Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
        • Kontakt:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
          • Telefonní číslo: 901-287-5437
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Cook Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth M. Heym, MD
          • Telefonní číslo: 682-885-4007
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth M. Heym, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, jejich příbuzní a kontrolní populace léčeni v St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), spolupracujících místech a přidružených společnostech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (a jejich příbuzní) a kontrolní populace léčené nebo studované v SJCRH a pobočkách SJCRH a spolupracujících místech, které mají IRB schválení pro TBANK s maligními a nemaligními onemocněními.
  • Pacienti z institucí, které nemají souhlas Institutional Review Board (IRB) pro TBANK a ve kterých nemusí být zaveden bankovní mechanismus, kteří poskytují vzorky pro výzkum v St. Jude a od nichž hlavní řešitel TBANK získává souhlas pro TBANK (PI).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti z institucí, které nemají souhlas IRB pro TBANK a kteří neposkytli souhlas s TBANK, nebo pacienti nezapsaní do protokolů SJCRH, které zahrnují souhlas s bankovnictvím nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci protokolu
Všichni účastníci se zapsali do protokolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr, zpracování a archivace lidské tkáně
Časové okno: Vzorky budou uloženy na dobu neurčitou.
Lidská tkáň a tělesné tekutiny budou shromažďovány pro použití ve výzkumu; Zpracování vzorků pomáhá snížit duplicitu technického úsilí, vybavení, zásob a laboratorního prostoru ze strany vyšetřovatelů, kteří potřebují pro výzkum lidské tkáně.
Vzorky budou uloženy na dobu neurčitou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TBANK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení