Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol til indsamling, bankvirksomhed og distribution af menneskelige vævsprøver: St. Jude Children's Research Hospital Vævsressourcer Kernefacilitet

23. april 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

TBANK: Protokol til indsamling, bankvirksomhed og distribution af menneskelige vævsprøver: St. Jude Children's Research Hospitals vævsressourcer Kernefacilitet

Formålet med denne protokol er: at indsamle og opbevare syge og normale vævs- og kropsvæskeprøver fra nye og tilbagevendende patienter på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), tilknyttede steder og samarbejdsinstitutioner; at indsamle og opbevare prøver fra pårørende til SJCRH-patienter; at indsamle og opbevare retrospektive og prospektive relevante tilsvarende kliniske og laboratoriedata om sygdomskarakterisering, behandling og udfald; og at tjene som en kilde til humane biologiske prøver og tilsvarende laboratorie- og kliniske data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen undersøgelsesdesign for denne protokol. Prøver opnået under IRB/IEC-godkendte protokoller, som klart tillader opbevaring af patientmateriale på SJCRH, vil blive banket, forudsat at bevis for informeret samtykke er tilgængeligt. Sådanne prøver vil blive mærket i overensstemmelse hermed og vil kun blive frigivet for at opfylde formålet med den protokol, hvorunder de blev opnået, eller til efterforskere, der henvender sig til St. Jude Children's Research Hospitals vævsressourceudvalg om at bruge prøverne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Rekruttering
        • St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marla Daves, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norman J. Lacayo, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
          • Deborah Schiff, MD
          • Telefonnummer: 858-966-5983
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah Schiff, MD
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • Mary Beth Ross, MD
          • Telefonnummer: 309-624-4945
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Beth Ross, MD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeffrey Deyo, MD
          • Telefonnummer: 225-763-6337
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Deyo, MD
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayobami Olanrewaju, MBBS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Suspenderet
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Children's Hospital - Springfield
        • Kontakt:
          • Francisca R. Fasipe, MD
          • Telefonnummer: 877-700-2110
        • Ledende efterforsker:
          • Francisca R. Fasipe, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Bolen, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Rekruttering
        • St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Rekruttering
        • Johnson City Medical Center
        • Kontakt:
          • Marcela Popescu, MD
          • Telefonnummer: 423-431-3950
        • Ledende efterforsker:
          • Marcela Popescu, MD
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • LeBonheur Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
        • Kontakt:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
          • Telefonnummer: 901-287-5437
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Cook Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth M. Heym, MD
          • Telefonnummer: 682-885-4007
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth M. Heym, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, deres slægtninge og kontrolpopulationer behandlet på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), samarbejdende websteder og tilknyttede selskaber.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (og deres pårørende) og kontrolpopulationer behandlet eller undersøgt hos SJCRH og SJCRH tilknyttede selskaber og samarbejdssteder, der har IRB-godkendelse for TBANK med maligne og ikke-maligne tilstande.
  • Patienter fra institutioner, der ikke har Institutional Review Board (IRB) godkendelse til TBANK, og hvor der ikke kan etableres en bankmekanisme, som leverer prøver til forskning i St. Jude, og fra hvem TBANKs hovedinvestigator indhenter samtykke til TBANK. (PI).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fra institutioner, der ikke har IRB-godkendelse til TBANK, og som ikke har givet samtykke til TBANK, eller patienter, der ikke er tilmeldt SJCRH-protokoller, der inkorporerer samtykke til tumorbanking.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Protokoldeltagere
Alle deltagere tilmeldte sig protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling, behandling og arkivering af menneskeligt væv
Tidsramme: Prøver vil blive opbevaret på ubestemt tid.
Menneskeligt væv og kropsvæsker vil blive indsamlet til brug i forskning; Behandlingen af ​​prøver hjælper med at reducere dobbeltarbejde af teknisk indsats, udstyr, forsyninger og laboratorieplads af efterforskere, der kræver humant væv til forskning
Prøver vil blive opbevaret på ubestemt tid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2011

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TBANK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger