Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální potřeby a průzkum online podpory pro pacienty s mezoteliomem

7. února 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mezoteliom z pohledu pacienta: Průzkum psychosociálních potřeb a průzkum online podpory pro pacienty

Cílem této studie je zjistit, jak mezoteliom ovlivňuje emocionální a fyzickou pohodu pacientů. Vyšetřovatelé by se také rádi dozvěděli více o tom, co pacienti potřebují a jak se s touto nemocí vypořádávají. Tyto informace nám mohou pomoci najít způsoby, jak zmírnit fyzické a emocionální vypětí. Část studie testuje alternativní způsob poskytování emocionální podpory prostřednictvím internetu. Poskytováním podpory online se mohou pacienti zapojit v pohodlí svého domova.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
107

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mezoteliomu pleury a péče v MSKCC
  • Minimálně 18 let nebo starší
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se diskusních skupin na internetu, potřebují telefon, počítač, přístup k internetu a e-mailový účet.

Kritéria vyloučení:

  • Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha dostatečná, podle úsudku zkoušejícího, k vyloučení poskytnutí informovaného souhlasu nebo účasti na intervenci ve skupinovém formátu (tj. akutní psychiatrické symptomy, které vyžadují individuální léčbu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická skupina s mezoteliomem
Zde navržená studie má dvě části: část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života prostřednictvím sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života. V části 2 jsou pacienti vyzváni k účasti na internetové diskusní skupině.
Behaviorální: Dotazníky a online virtuální podpůrná skupina
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života. Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny. Skupiny budou tvořit buď přibližně 3-5 chirurgických pacientů nebo přibližně 3-5 nechirurgických pacientů. Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Dotazníky a online virtuální podpůrná skupina
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života. Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny. Skupiny budou tvořit buď 3-5 chirurgických pacientů nebo 3-5 nechirurgických pacientů. Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nechirurgická skupina s mezoteliomem
Zde navržená studie má dvě části: část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života prostřednictvím sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života. V části 2 jsou pacienti vyzváni k účasti na internetové diskusní skupině
Behaviorální: Dotazníky a online virtuální podpůrná skupina
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života. Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny. Skupiny budou tvořit buď přibližně 3-5 chirurgických pacientů nebo přibližně 3-5 nechirurgických pacientů. Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Dotazníky a online virtuální podpůrná skupina
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života. Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny. Skupiny budou tvořit buď 3-5 chirurgických pacientů nebo 3-5 nechirurgických pacientů. Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat psychické potřeby pacientů s mezoteliomem.
Časové okno: 1 rok
Psychologická symptomová zátěž pacientů bude hodnocena pomocí souboru dotazníků zadaných v 1. části studie. skóre hodnocení copingu (28 položek Brief Cope), sociální podpory (6 položek SSQ-SF), symptomů deprese (20 položek Zung) a kvality života (36 položek FACT-Lung).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cílem je prozkoumat přijatelnost a příslib internetové diskusní skupiny pro pacienty s mezoteliomem.
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé shrnou přijatelnost a shromáždí pilotní data o příslibu zásahu. Přijatelnost v této studii bude posouzena prostřednictvím míry zapsané (procento oprávněných jedinců, kteří souhlasili a byli přijati do internetové diskusní skupiny). Míra dodržování bude procento zapsaných pacientů, kteří dokončí všechna virtuální skupinová sezení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. února 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení