Psychosociální potřeby a průzkum online podpory pro pacienty s mezoteliomem
7. února 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mezoteliom z pohledu pacienta: Průzkum psychosociálních potřeb a průzkum online podpory pro pacienty
Cílem této studie je zjistit, jak mezoteliom ovlivňuje emocionální a fyzickou pohodu pacientů.
Vyšetřovatelé by se také rádi dozvěděli více o tom, co pacienti potřebují a jak se s touto nemocí vypořádávají.
Tyto informace nám mohou pomoci najít způsoby, jak zmírnit fyzické a emocionální vypětí.
Část studie testuje alternativní způsob poskytování emocionální podpory prostřednictvím internetu.
Poskytováním podpory online se mohou pacienti zapojit v pohodlí svého domova.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika mezoteliomu pleury a péče v MSKCC
- Minimálně 18 let nebo starší
- Umět číst a mluvit anglicky
- Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se diskusních skupin na internetu, potřebují telefon, počítač, přístup k internetu a e-mailový účet.
Kritéria vyloučení:
- Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha dostatečná, podle úsudku zkoušejícího, k vyloučení poskytnutí informovaného souhlasu nebo účasti na intervenci ve skupinovém formátu (tj. akutní psychiatrické symptomy, které vyžadují individuální léčbu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická skupina s mezoteliomem
Zde navržená studie má dvě části: část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života prostřednictvím sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života.
V části 2 jsou pacienti vyzváni k účasti na internetové diskusní skupině.
|
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života.
Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny.
Skupiny budou tvořit buď přibližně 3-5 chirurgických pacientů nebo přibližně 3-5 nechirurgických pacientů.
Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života.
Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny.
Skupiny budou tvořit buď 3-5 chirurgických pacientů nebo 3-5 nechirurgických pacientů.
Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nechirurgická skupina s mezoteliomem
Zde navržená studie má dvě části: část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života prostřednictvím sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života.
V části 2 jsou pacienti vyzváni k účasti na internetové diskusní skupině
|
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života.
Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny.
Skupiny budou tvořit buď přibližně 3-5 chirurgických pacientů nebo přibližně 3-5 nechirurgických pacientů.
Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Část 1 zkoumá psychickou a fyzickou zátěž pacientů s mezoteliomem a kvalitu života pomocí sady dotazníků, které pokrývají témata včetně zvládání, interpersonální podpory, nálady, úzkosti a celkové kvality života.
Všem pacientům s mezoteliomem, kteří vyplní dotazníky v části 1, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se studie terapeutické internetové diskusní skupiny.
Skupiny budou tvořit buď 3-5 chirurgických pacientů nebo 3-5 nechirurgických pacientů.
Skupiny poběží přibližně 60 minut jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popsat psychické potřeby pacientů s mezoteliomem.
Časové okno: 1 rok
|
Psychologická symptomová zátěž pacientů bude hodnocena pomocí souboru dotazníků zadaných v 1. části studie.
skóre hodnocení copingu (28 položek Brief Cope), sociální podpory (6 položek SSQ-SF), symptomů deprese (20 položek Zung) a kvality života (36 položek FACT-Lung).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cílem je prozkoumat přijatelnost a příslib internetové diskusní skupiny pro pacienty s mezoteliomem.
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé shrnou přijatelnost a shromáždí pilotní data o příslibu zásahu.
Přijatelnost v této studii bude posouzena prostřednictvím míry zapsané (procento oprávněných jedinců, kteří souhlasili a byli přijati do internetové diskusní skupiny).
Míra dodržování bude procento zapsaných pacientů, kteří dokončí všechna virtuální skupinová sezení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .