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Psychosoziale Bedürfnisse und Erforschung der Online-Unterstützung für Patienten mit Mesotheliom

7. Februar 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mesotheliom aus Patientensicht: Eine Untersuchung der psychosozialen Bedürfnisse und Untersuchung der Online-Unterstützung für Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich Mesotheliom auf das emotionale und körperliche Wohlbefinden der Patienten auswirkt. Außerdem möchten die Forscher mehr darüber erfahren, was Patienten brauchen und wie sie mit dieser Krankheit umgehen. Diese Informationen können uns helfen, Wege zu finden, körperliche und emotionale Belastungen zu verringern. Ein Teil der Studie testet eine alternative Möglichkeit, über das Internet emotionale Unterstützung zu geben. Durch die Online-Unterstützung können Patienten bequem von zu Hause aus teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Pleuramesotheliom und Pflege bei MSKCC
  • Mindestens 18 Jahre oder älter
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Patienten, die sich für die Teilnahme an den internetbasierten Diskussionsgruppen entscheiden, benötigen ein Telefon, einen Computer, einen Internetzugang und ein E-Mail-Konto.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an einer Intervention im Gruppenformat auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Chirurgische Gruppe mit Mesotheliom
Die hier vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. In Teil 2 werden Patienten eingeladen, an einer internetbasierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Verhalten: Fragebögen und virtuelle Online-Supportgruppe
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus ungefähr 3-5 chirurgischen Patienten oder ungefähr 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
Verhalten: Fragebögen und virtuelle Online-Supportgruppe
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus 3-5 chirurgischen Patienten oder 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
EXPERIMENTAL: Nicht-chirurgische Gruppe mit Mesotheliom
Die hier vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. In Teil 2 werden Patienten eingeladen, an einer internetbasierten Diskussionsgruppe teilzunehmen
Verhalten: Fragebögen und virtuelle Online-Supportgruppe
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus ungefähr 3-5 chirurgischen Patienten oder ungefähr 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
Verhalten: Fragebögen und virtuelle Online-Supportgruppe
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus 3-5 chirurgischen Patienten oder 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die psychologischen Bedürfnisse von Patienten mit Mesotheliom zu beschreiben.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die psychische Symptombelastung der Patienten wird anhand des Fragebogensets aus Teil 1 der Studie erhoben. Scores der Einschätzungen Bewältigung (28 Punkte Brief Cope), soziale Unterstützung (6 Punkte SSQ-SF), depressive Symptome (20 Punkte Zung) und Lebensqualität (36 Punkte FACT-Lung).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel ist es, die Akzeptanz und das Versprechen einer internetbasierten Diskussionsgruppe für Patienten mit Mesotheliom zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ermittler werden die Akzeptanz zusammenfassen und Pilotdaten über das Versprechen der Intervention sammeln. Die Akzeptanz in dieser Studie wird anhand der Einschreibungsrate (Prozentsatz der geeigneten Personen, die eingewilligt und in die internetbasierte Diskussionsgruppe rekrutiert wurden) bewertet. Die Einhaltungsrate ist der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten, die alle virtuellen Gruppensitzungen absolvieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Februar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11-066

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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