Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení peer telefonického odvykacího poradenství pro kuřáky

22. října 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je zhodnotit peer telefonické poradenství pro odvykání, které bylo a nadále je implementováno v Ann Arbor VA jako součást intervence Tobacco Tactics.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Souvislosti: Jako součást intervence Tabacco Tactics pod vedením sestry jsme vyvinuli nový program pro školení veteránů z dobrovolných služeb, aby poskytovali peer telefonické poradenství v oblasti odvykání.

Cíle: Cílem této studie je provést hloubkové vyhodnocení dobrovolného peer telefonického poradenství pro odvykání, které bylo implementováno a nadále je implementováno v nemocnici Ann Arbor Veterans Affairs (VA) jako součást intervence Tabacco Tactics.

Metody: Pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) bude tato kvazi-experimentální studie shromažďovat jak kvantitativní, tak kvalitativní data k vyhodnocení části intervence zaměřené na odvykání tabáku mezi vrstevníky. Dosah programu bude vyhodnocen stanovením rozdílů v demografických, zdravotních charakteristikách a charakteristikách kouření těch, kteří se účastní a neúčastní poradenského poradenství pro odvykání po telefonu. Efektivita programu bude vyhodnocena určením, zda existovaly rozdíly v míře odvykání mezi těmi, kteří se účastní a neúčastní poradenství pro odvykání po telefonu. Přijetí a implementace programu bude hodnocena na základě zjištění spokojenosti s poradenstvím, důvodů neúčasti, typu a kvality skutečně poskytovaného poradenství a bariér a facilitátorů realizace poradenství, jak je vnímá personál. Udržování programu bude hodnoceno stanovením odhadovaných nákladů na zavedení peer telefonického odvykacího poradenství.

Dopad: Cílem Iniciativy pro výzkum zlepšení kvality (QUERI) u VA Substance Use Disorders (SUD) je vyvinout, implementovat a vyhodnotit nákladově efektivní intervence pro zvýšení dostupnosti a používání léčby odvykání kouření založené na důkazech. Telefonické poradenství se ukázalo jako účinné a výuka dobrovolných veteránů k poskytování této služby je možností, která bude pravděpodobně nákladově efektivní. Proto vyhodnocení programu telefonického poradenství v oblasti odvykání mezi vrstevníky v Ann Arbor VA poskytne cenné informace o tom, zda je tento program životaschopnou možností pro širší šíření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní veteráni v Ann Arbor VA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení: veteráni, kteří dostali intervenci Tabákové taktiky jako hospitalizovaný v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení: veteráni, kteří jsou příliš nemocní nebo postižení, aby souhlasili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Peer telefonní odvykací poradenství
Tato kohorta je 131 veteránů kuřáků, kteří dostali standardní péči v rámci tabákové taktiky, zatímco v nemocnici následovali dobrovolné peer telefonické poradenství pro odvykání.
Behaviorální: Peer telefonní odvykací poradenství
U veteránů, kteří podstoupili hospitalizační intervenci Tobacco Tactics, zahájili vyškolení dobrovolníci následné telefonické poradenství pro odvykání 2, 14, 21 a 60 dnů po propuštění z hospitalizace; byly provedeny tři pokusy za časový bod.
Ostatní jména:
  • Tabáková taktika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvykání kouření podle počtu přijatých hovorů
Časové okno: 7denní bodová prevalence sama o sobě hlášená míra odvykání kouření 60 dní po propuštění
Stav kouření přibližně 60 dní po propuštění (rozmezí 1 měsíc až 5 měsíců) byl shromážděn z textových polí elektronických zdravotních záznamů (kouření za posledních 7 dní – ano/ne) nebo 60denní dokumentace dobrovolníků (kouření za posledních 24 hodin -Ano ne). Pokud údaje o stavu kouření chyběly, byli účastníci považováni za kuřáky.
7denní bodová prevalence sama o sobě hlášená míra odvykání kouření 60 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika účastníků stratifikovaných podle vysoké vs. nízké účasti 60 dní po propuštění
Časové okno: 60 dní po propuštění
Demografické a zdravotní charakteristiky těch, kteří měli vysokou účast (2–4 kontakty) oproti nízké (0 až 1 kontakt) v programu telefonického poradenství (Reach) Celkové řádky se mohou lišit kvůli chybějícím údajům.
60 dní po propuštění
Postoje účastníků k realizaci telefonického poradenství
Časové okno: 60 dní po propuštění
Byly provedeny třicetiminutové kvalitativní telefonické rozhovory s kuřáky veterány, kteří se účastnili dobrovolného peer telefonického poradenství pro odvykání.
60 dní po propuštění
Cena za ukončení dobrovolného peer telefonického poradenství
Časové okno: 60 dní po propuštění
Primární nákladovou složkou intervence je cena práce poskytovatelů při školení dobrovolníků a vkládání dobrovolnické dokumentace do elektronické zdravotní dokumentace. Tyto náklady byly odhadnuty pomocí informací o platu VA a okrajových benefitech získaných ze systému finančního řízení (FMS). Sledován byl také počet hodin strávených dobrovolníky poskytováním telefonického poradenství. Další náklady na zásah zahrnovaly nominální zásoby spojené s výcvikem a zásahem. Protože dobrovolníci telefonovali v nevyužívané kanceláři, nebyly zahrnuty náklady na místo. Náklady na nábor a další náklady související s výzkumem byly vyloučeny. Průměrná cena za odvykání je průměr, ale je zde uvedena jako číslo, protože nebyly k dispozici žádné míry rozptylu.
60 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RRP 11-020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení