Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Peer Telefonophørsrådgivning for rygere

22. oktober 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den peer telefonophørsrådgivning, der har været og fortsætter med at blive implementeret på Ann Arbor VA som en del af Tobacco Tactics intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Som en del af den sygeplejerske-administrerede Tobacco Tactics-intervention udviklede vi et nyt program til at træne veteraner fra frivillige tjenester til at give peer-telefonophørsrådgivning.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udføre en dybdegående evaluering af den frivillige peer telefonophørsrådgivning, der er blevet implementeret og fortsætter med at blive implementeret på Ann Arbor Veterans Affairs (VA) hospitalet som en del af den indlagte Tobacco Tactics intervention.

Metoder: Ved at bruge RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance), vil denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse indsamle både kvantitative og kvalitative data for at evaluere peer-telefonophørsrådgivningskomponenten i Tobacco Tactics-interventionen. Rækkevidden af ​​programmet vil blive evalueret ved at bestemme forskelle i demografi, helbredskarakteristika og rygekarakteristika for dem, der gør og ikke deltager i telefonstoprådgivningen. Effektiviteten af ​​programmet vil blive evalueret ved at bestemme, om der var forskelle i ophørsfrekvensen mellem dem, der gør og ikke deltager i peer-telefonophørsrådgivningen. Vedtagelsen og implementeringen af ​​programmet vil blive evalueret ved at bestemme tilfredsheden med rådgivningen, årsager til manglende deltagelse, typen og kvaliteten af ​​den faktisk ydede rådgivning samt barrierer og facilitatorer for at implementere rådgivningen som opfattet af personalet. Vedligeholdelsen af ​​programmet vil blive evalueret ved at bestemme de anslåede omkostninger ved implementering af peer telefonophørsrådgivning.

Virkning: Tobaksbrug/rygestopmålet for VA Substance Use Disorders (SUD) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) er at udvikle, implementere og evaluere omkostningseffektive interventioner for at øge adgangen til og brugen af ​​evidensbaseret rygestopbehandling. Telefonrådgivning har vist sig at være effektiv, og at lære frivillige veteraner at levere denne service er en mulighed, der sandsynligvis vil være omkostningseffektiv. Derfor vil evaluering af peer-stop telefonrådgivningsprogrammet på Ann Arbor VA give værdifuld information om, hvorvidt programmet er en levedygtig mulighed for bredere formidling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte veteraner på Ann Arbor VA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne: veteraner, der modtog Tobakstaktikkens intervention som indlagt på hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne: veteraner, der er for syge eller svækkede til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Peer telefonophørsrådgivning
Kohorten er 131 veteranrygere, som modtog standard-of-care Tobacco Tactics intervention, mens de var på hospitalet opfølgning af frivillige peer telefonstoprådgivning
Adfærdsmæssigt: Peer telefonophørsrådgivning
For veteraner, der modtog tobakstaktikkens indlæggelse, startede trænede frivillige opfølgende telefonophørsrådgivning 2, 14, 21 og 60 dage efter indlæggelsesudskrivning; Der blev lavet tre forsøg pr. tidspunkt.
Andre navne:
  • Tobaks taktik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestoprate efter antal modtagne opkald
Tidsramme: 7-dages point prævalens selvrapporteret rygestop rate 60 dage efter udskrivelsen
Rygestatus omkring 60 dage efter udskrivelsen (interval 1 måned til 5 måneder) blev indsamlet fra elektroniske journaltekstfelter (røget inden for de seneste 7 dage-ja/nej) eller 60-dages frivillig dokumentation (røget inden for de sidste 24 timer -Ja Nej). Når rygestatusdata manglede, blev deltagerne anset for at være rygere.
7-dages point prævalens selvrapporteret rygestop rate 60 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for deltagere stratificeret efter høj vs. lav deltagelse 60 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
Demografiske og sundhedsmæssige karakteristika for dem, der havde høj deltagelse (2-4 kontakter) kontra lav (0 til 1 kontakter) i telefonrådgivningsprogrammet (Reach) Rækketotaler kan variere på grund af manglende data.
60 dage efter udskrivelsen
Deltagernes holdning til implementeringen af ​​telefonrådgivningen
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
Der blev udført 30 minutters kvalitative telefoninterview med veteranrygere, der deltog i den frivillige peer-telefonstoprådgivning.
60 dage efter udskrivelsen
Pris pr. ophør af frivillig Peer Telefonrådgivning
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
Den primære omkostningskomponent i interventionen er udgifterne til arbejdskraft fra udbydere til at uddanne de frivillige og indtaste frivillig dokumentation i den elektroniske journal. Disse omkostninger blev estimeret ved hjælp af VA-løn og frynsegoder fra Financial Management System (FMS). Antallet af timer brugt af de frivillige, der ydede telefonrådgivning, blev også sporet. Andre interventionsomkostninger omfattede nominelle forsyninger i forbindelse med træning og intervention. Fordi de frivillige foretog deres telefonopkald på et ubrugt kontor, var omkostningerne til plads ikke inkluderet. Rekruttering og andre forskningsrelaterede omkostninger blev ekskluderet. Den gennemsnitlige pris pr. ophør er et gennemsnit, men rapporteres her som et tal, da der ikke var tilgængelige mål for spredning.
60 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RRP 11-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger