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Valutazione della consulenza telefonica tra pari per smettere di fumare

22 ottobre 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è valutare la consulenza telefonica tra pari che è stata e continua ad essere implementata presso l'Ann Arbor VA come parte dell'intervento Tobacco Tactics.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Contesto: come parte dell'intervento sulle tattiche del tabacco somministrato dagli infermieri, abbiamo sviluppato un nuovo programma per addestrare i veterani dei servizi di volontariato a fornire chiamate di consulenza telefonica per smettere di fumare.

Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è quello di condurre una valutazione approfondita della consulenza telefonica volontaria tra pari che è stata implementata e continua ad essere implementata presso l'ospedale Ann Arbor Veterans Affairs (VA) come parte dell'intervento Tattico sul tabacco.

Metodi: utilizzando il framework RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), questo studio quasi sperimentale raccoglierà dati sia quantitativi che qualitativi per valutare la componente di consulenza telefonica tra pari per smettere di fumare dell'intervento Tactics sul tabacco. La portata del programma sarà valutata determinando le differenze nei dati demografici, nelle caratteristiche di salute e nelle caratteristiche del fumo di coloro che partecipano e non partecipano alla consulenza telefonica per smettere di fumare. L'efficacia del programma sarà valutata determinando se ci sono state differenze nei tassi di abbandono tra coloro che partecipano e non partecipano alla consulenza telefonica tra pari per smettere di fumare. L'adozione e l'attuazione del programma saranno valutate determinando la soddisfazione per la consulenza, i motivi della mancata partecipazione, il tipo e la qualità della consulenza effettivamente fornita e gli ostacoli ei facilitatori all'attuazione della consulenza così come percepiti dal personale. Il mantenimento del programma sarà valutato determinando i costi stimati per l'implementazione della consulenza telefonica tra pari.

Impatto: l'obiettivo della SUD (Quality Enhancement Research Initiative) di VA Substance Use Disorders (SUD) è quello di sviluppare, implementare e valutare interventi economicamente vantaggiosi per aumentare l'accesso e l'uso del trattamento per la cessazione del fumo basato sull'evidenza. La consulenza telefonica si è dimostrata efficace e insegnare ai veterani volontari a fornire questo servizio è un'opzione che potrebbe essere conveniente. Pertanto, la valutazione del programma di consulenza telefonica per la cessazione tra pari presso l'Ann Arbor VA fornirà informazioni preziose sul fatto che il programma sia o meno un'opzione praticabile per una diffusione su larga scala.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani ricoverati all'Ann Arbor VA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione: veterani che hanno ricevuto l'intervento Tattica del tabacco come ricoverati in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione: veterani che sono troppo malati o compromessi per acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Consulenza telefonica tra pari
La coorte è di 131 fumatori veterani che hanno ricevuto l'intervento di Tattica del tabacco standard di cura mentre erano in ospedale follow-up consulenza telefonica volontaria tra pari per smettere di fumare
Comportamentale: Consulenza telefonica tra pari
Per i veterani che hanno ricevuto l'intervento di Tattica del tabacco in regime di ricovero, volontari addestrati hanno avviato la consulenza telefonica di follow-up per la cessazione a 2, 14, 21 e 60 giorni dopo la dimissione del ricovero; sono stati effettuati tre tentativi per punto temporale.
Altri nomi:
  • Tattiche del tabacco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cessazione del fumo per numero di chiamate ricevute
Lasso di tempo: Tasso di abbandono del fumo auto-dichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni 60 giorni dopo la dimissione
Lo stato di fumatore circa 60 giorni dopo la dimissione (intervallo da 1 mese a 5 mesi) è stato raccolto dai campi di testo della cartella clinica elettronica (fumato negli ultimi 7 giorni-sì/no) o dalla documentazione del volontario di 60 giorni (fumato nelle ultime 24 ore -si No). Quando mancavano i dati sullo stato del fumo, i partecipanti erano considerati fumatori.
Tasso di abbandono del fumo auto-dichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni 60 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei partecipanti stratificate per partecipazione alta e bassa 60 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 60 giorni dalla dimissione
Dati demografici e caratteristiche di salute di coloro che hanno avuto un'elevata partecipazione (2-4 contatti) rispetto a una bassa (da 0 a 1 contatti) nel programma di consulenza telefonica (Reach) I totali delle righe possono variare a causa dei dati mancanti.
60 giorni dalla dimissione
Atteggiamenti dei partecipanti sull'implementazione della consulenza telefonica
Lasso di tempo: 60 giorni dalla dimissione
Interviste telefoniche qualitative di trenta minuti sono state condotte con fumatori veterani che hanno partecipato alla consulenza telefonica volontaria tra pari per smettere di fumare.
60 giorni dalla dimissione
Costo per smettere di consulenza telefonica volontaria tra pari
Lasso di tempo: 60 giorni dalla dimissione
La componente di costo principale dell'intervento è il costo del lavoro da parte dei fornitori per formare i volontari e inserire la documentazione del volontario nella cartella clinica elettronica. Questi costi sono stati stimati utilizzando le informazioni sugli stipendi VA e sui benefici accessori ottenuti dal Sistema di gestione finanziaria (FMS). È stato anche registrato il numero di ore trascorse dai volontari fornendo consulenza telefonica. Altri costi di intervento includevano forniture nominali associate alla formazione e all'intervento. Poiché i volontari hanno effettuato le loro telefonate in un ufficio inutilizzato, il costo dello spazio non è stato incluso. Il reclutamento e altri costi relativi alla ricerca sono stati esclusi. Il costo medio per cessazione è una media, ma è riportato qui come un numero, in quanto non erano disponibili misure di dispersione.
60 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RRP 11-020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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