Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u řeckých hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávají Zemplar intravenózně (QUALITIZE)

29. července 2014 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Kvalita života řeckých hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávají Zemplar i.v (kvalita)

Účelem této studie je posoudit změny kvality života (QoL) související se zdravím u účastníků s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a sekundární hyperparatyreózou (sHPT), kteří podstupují hemodialýzu a dostávají intravenózně parikalcitol (iv).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vědeckým účelem této studie je získat údaje o použití parikalcitolu iv v reálné klinické praxi a jeho účinku na kvalitu života účastníků související se zdravím. V této studii bude parikalcitol iv předepisován na základě doporučení v každodenním prostředí. Výsledky RAND 36-Item Health Survey budou shromažďovány po dobu 6 měsíců (každé 3 měsíce) za účelem posouzení účinku parikalcitolu iv na kvalitu života účastníků související se zdravím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Arta, Řecko, 47100
        • Site Reference ID/Investigator# 56803
      • Athens, Řecko, 11528
        • Site Reference ID/Investigator# 53424
      • Larissa, Řecko, 41223
        • Site Reference ID/Investigator# 53425
      • Lefkada, Řecko, 31100
        • Site Reference ID/Investigator# 56805
      • Melissia, Řecko, 151 27
        • Site Reference ID/Investigator# 56802
      • Patras, Řecko, 26225
        • Site Reference ID/Investigator# 66291
      • Patras, Řecko, 26504
        • Site Reference ID/Investigator# 56809
      • Pylaia Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Site Reference ID/Investigator# 50442
      • Thessaloniki, Řecko, 570 01,
        • Site Reference ID/Investigator# 77554
      • Thessaloniki, Řecko, 570 19
        • Site Reference ID/Investigator# 77553
      • Volos, Řecko, 38221
        • Site Reference ID/Investigator# 53422

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 5 na hemodialýze a s diagnostikovanou sekundární hyperparatyreózou, kterým byl předepsán parikalcitol intravenózně podle schváleného Souhrnu údajů o přípravku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 5 podstupující hemodialýzu a užívající parikalcitol iv po dobu delší než 1 měsíc.
  2. Pacienti s RAND 36-položkovým zdravotním průzkumem dokončeným 10 až 35 dní před zahájením iv podání parikalcitolu
  3. Pacienti s výchozí hodnotou parathormonu ≥ 300 pg/ml
  4. Pacienti ochotní dát svůj informovaný souhlas s účastí ve studii.
  5. Pacienti by neměli dostávat sloučeniny související s vitaminem D nebo cinakalcet po dobu 3 měsíců před vstupem do studie
  6. Pacienti musí mít v posledních 30 dnech stálý režim pro anémii, hypertenzi a diabetes

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou klinicky významné intolerance nebo citlivosti na vitamín D nebo kteroukoli složku přípravku.
  2. Pacienti s přetrvávající hyperkalcémií nebo prokázanou toxicitou vitaminu D.
  3. Pacienti s kontinuálním zvýšením sérového produktu (vápník x fosfor) vyšším než 65.
  4. Těhotné nebo kojící pacientky.
  5. Pacienti, kteří již dříve podstoupili paratyreoidektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Chronické onemocnění ledvin, sekundární hyperpatyreóza
Všichni způsobilí účastníci léčení parikalcitolem iv podle schváleného Souhrnu údajů o přípravku (SmPC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND Skóre 'fyzické funkce'
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně fyzického fungování. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možný stav fyzického fungování a 100 představuje nejlepší možný stav fyzického fungování. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND Skóre „Omezení role kvůli fyzickému zdraví“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey si účastník vyplní sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně omezení rolí v důsledku fyzického zdraví. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do průzkumu zdraví RAND 36 položek „Omezení role kvůli emocionálním problémům“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně omezení rolí v důsledku emočních problémů. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND skóre „energie/únava“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně energie/únavy. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND Skóre „emocionální pohody“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně emoční pohody. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND Skóre „sociálního fungování“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně sociálního fungování. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND Skóre škály „Bodyly Pain“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně tělesné bolesti. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do 36položkového zdravotního průzkumu RAND „Skóre na stupnici všeobecného vnímání zdraví“
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál, včetně obecného vnímání zdraví. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší možné skóre a 100 představuje nejlepší možné skóre. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu do průzkumu zdraví RAND 36 položek „Změna zdraví“ skóre položek
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplní účastník sám a obsahuje jedinou otázku týkající se zdravotních změn účastníka za poslední rok. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100: mnohem lepší než před 1 rokem; 75: poněkud lepší než před rokem; 50: přibližně stejně; 25: poněkud horší než před 1 rokem; 0: mnohem horší než před rokem. Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě po zápisu byla vypočtena jako skóre 6měsíční návštěvy po zápisu mínus výchozí skóre.
Výchozí stav, 6 měsíců po zápisu
Změna za měsíc ze základního stavu na 6 měsíců po zápisu na 8 škálách 36položkového zdravotního průzkumu RAND
Časové okno: Výchozí stav, zápis, 3 měsíce po zápisu, 6 měsíců po zápisu
Dotazník RAND 36-Item Health Survey vyplňuje účastník sám a obsahuje 36 otázek, které hodnotí 8 různých škál (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda , sociální fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, změna zdraví). Výchozí stav byl 10 až 35 dní před zahájením léčby parikalcitolem iv; zařazení do studie bylo nejméně 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv. Změna od výchozího stavu k návštěvám zapsaným a po registraci byla vypočtena jako skóre návštěv mínus skóre základní linie. Lineární modely založené na Generalized Estimating Equations (GEE) byly použity k posouzení vlivu času na změnu od výchozího stavu přes zápis, 3 měsíce po zápisu a 6 měsíců po zápisu.
Výchozí stav, zápis, 3 měsíce po zápisu, 6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin močoviny (mg/dl) od registrace na 6 měsíců po registraci
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu
Hladiny močoviny byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Změna ze zařazování (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) na 6měsíční poregistrační návštěvu byla vypočtena jako hodnota 6měsíční poregistrační návštěvy minus hodnota zařazování.
Zápis, 6 měsíců po zápisu
Změna hladin kreatininu (mg/dl) od registrace na 6 měsíců po registraci
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu
Hladiny kreatininu byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Změna ze zařazování (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) na 6měsíční poregistrační návštěvu byla vypočtena jako hodnota 6měsíční poregistrační návštěvy minus hodnota zařazování.
Zápis, 6 měsíců po zápisu
Změna od registrace na 6 měsíců po registraci v hladinách vápníku (mg/dl)
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu
Hladiny vápníku byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Změna ze zařazování (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) na 6měsíční poregistrační návštěvu byla vypočtena jako hodnota 6měsíční poregistrační návštěvy minus hodnota zařazování.
Zápis, 6 měsíců po zápisu
Změna od registrace na 6 měsíců po registraci v hladinách fosforu (mg/dl)
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu
Hladiny fosforu byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Změna ze zařazování (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) na 6měsíční poregistrační návštěvu byla vypočtena jako hodnota 6měsíční poregistrační návštěvy minus hodnota zařazování.
Zápis, 6 měsíců po zápisu
Změna ze zápisu na 6 měsíců po zápisu do úrovní produktů s obsahem vápníku a fosforu (Ca×P) (mg˄2/dL˄2)
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu
Hladiny produktu Ca×P byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Změna ze zařazování (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) na 6měsíční poregistrační návštěvu byla vypočtena jako hodnota 6měsíční poregistrační návštěvy minus hodnota zařazování.
Zápis, 6 měsíců po zápisu
Změna od registrace na 6 měsíců v hladinách parathormonu (PTH) (pg/ml)
Časové okno: Zápis, 6 měsíců
Hladiny PTH byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Změna ze zařazování (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) na 6měsíční poregistrační návštěvu byla vypočtena jako hodnota 6měsíční poregistrační návštěvy minus hodnota zařazování.
Zápis, 6 měsíců
Změna za měsíc z výchozí hodnoty na 6 měsíců v hladinách parathormonu (PTH) (pg/ml za měsíc)
Časové okno: Zápis, 3 měsíce po zápisu, 6 měsíců po zápisu
Hladiny PTH byly zaznamenávány při každé studijní návštěvě před hemodialýzou podle běžné klinické praxe a podle uvážení lékaře. Lineární modely založené na Generalized Estimating Equations (GEE) byly použity k posouzení vlivu času na změnu od zařazení (alespoň 1 měsíc po zahájení léčby parikalcitolem iv) přes 3 měsíce po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
Zápis, 3 měsíce po zápisu, 6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Christos Argyropoulos, MD, AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P12-776

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení