Změna chování v Dyádě matka-dítě: Prevence poporodní deprese
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, nekuřácké těhotné ženy
- Věk 18-35
- Skóre 28 nebo vyšší na prediktivním indexu postnatální deprese
- Nízké až normální porodnické riziko
- Před 34 týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikové těhotenství
- Užívání léků, které ovlivňují kardiovaskulární systém (α-blokátory, β-blokátory, kortikosteroidy
- Chronicky užívané léky na astma (např. agonisté beta2-adrenoceptoru)
- Kouření během těhotenství
- Nezákonné užívání drog/alkoholu během těhotenství
- Užívání jakýchkoli psychotropních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervence pro PPD
Behaviorální intervence pro PPD poskytnutá během 3 osobních sezení.
|
Během 3 perinatálních návštěv vybereme vzorek těhotných žen s rizikem PPD, naučíme rodičovským dovednostem zvýšit noční spánek kojenců a snížíme neklid a pláč na polovinu vzorku.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Týká se léčby ve Společenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonovy ratingové škály deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
|
6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine E Monk, Ph.D., Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- #6285
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .