Adfærdsændring i mor-spædbarn-dyaden: Forebyggelse af postpartum depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, ikke-rygere gravide
- Alder 18-35
- Score på 28 eller højere på Predictive Index of Postnatal Depression
- Lav til normal obstetrisk risiko
- Før 34 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Høj risiko graviditet
- Indtagelse af medicin, der påvirker det kardiovaskulære system (α-blokkere, β-blokkere, kortikosteroider
- Astmamedicin til kronisk brug (f. beta2-adrenoceptoragonister)
- Rygning under graviditet
- Ulovlig brug af stoffer/alkohol under graviditet
- Tager enhver psykotrop medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsintervention for PPD
Behavioural Intervention for PPD leveret over 3 personlige sessioner.
|
Vi vil udvælge en prøve af gravide kvinder med risiko for PPD, lære forældrefærdigheder til at øge spædbørns natsøvn og reducere ballade/grædeadfærd til halvdelen af prøven under 3 perinatale besøg.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Henvist til Behandling i Fællesskabet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scales of Depression
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
|
6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine E Monk, Ph.D., Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- #6285
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .