Proveditelnost a vliv cvičební terapie na příjem kyslíku a funkci pravého srdce u pacientů s CTEPH po PEA
Proveditelnost a vliv respirační a pohybové terapie na příjem kyslíku, kvalitu života a funkci pravého srdce u chronické tromboembolické plicní hypertenze po tromboendarterektomii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Formulář souhlasu
- muži a ženy> 18 let <80 let
- CTEPH po plicní endarterektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známkami dekompenzace pravého srdce
- akutní onemocnění, infekce, horečka
- Závažné onemocnění plic s FEV1 < 50 % nebo TLC < 70 % cílové hodnoty
- Dalšími vylučovacími kritérii jsou následující onemocnění: aktivní myokarditida, nestabilní angina pectoris, námahou indukované ventrikulární arytmie, městnavé srdeční selhání, významné srdeční onemocnění, kardiostimulátory a hypertrofická obstrukční kardiomyopatie nebo vysoce snížená funkce levé komory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Respirační a pohybová terapie
Časně po PEA pooperační třítýdenní lůžková rehabilitace a následné pokračování v tréninku doma po dobu 12 týdnů.
|
Konvenční terapie s dietou, masáže, relaxační koupele, jednoduché procházky specifická respirační a fyzikální terapie plus trénink mentální chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení cvičení rehabilitačního programu u pacientů s CTEPH přímo po PEA
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Posouzení proveditelnosti a tolerance pohybové rehabilitace přímo po PEA hodnocené podle počtu pacientů absolvujících pohybovou rehabilitaci
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna maximálního příjmu O2 (VO2peak) během cvičení
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změna maximálního vychytávání O2 měřená kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET)
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tlaku v pravé síni (RAP) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna tlaku v pravé síni (RAP) během cvičení
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna tlaku v pravé komoře (RVP) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna tlaku v pravé komoře (RVP) během cvičení
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna systolického plicního arteriálního tlaku (sPAP) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna systolického plicního arteriálního tlaku (sPAP) během zátěže
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna diastolického plicního arteriálního tlaku (dPAP) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna diastolického pulmonálního arteriálního tlaku (dPAP) během zátěže
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna středního pulmonálního arteriálního tlaku (mPAP) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna středního pulmonálního arteriálního tlaku (mPAP) během zátěže
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna plicního arteriálního tlaku v zaklínění (PAWP) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna tlaku v pulmonálním arteriálním klínu (PAWP) během cvičení
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna srdečního výdeje (CO) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna srdečního výdeje (CO) během cvičení
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna plicní vaskulární rezistence (PVR) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna plicního vaskulárního odporu (PVR) během zátěže
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna saturace žilního kyslíku z plicní tepny (SvO2) během zátěže
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna saturace venózní kyslíkem z plicní tepny (SvO2) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna srdečního indexu (CI) v klidu
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky v klidu
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna srdečního indexu (CI) během cvičení
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změny hemodynamiky při zátěži
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna cvičební kapacity hodnocená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Šest minut chůze (6MWD) v metrech
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna pohybové kapacity - zátěže
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
ležící kolo (pracovní zatížení ve wattech) během testu cyklu Ergometr
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna zátěžové kapacity – respirační ekonomika
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
EqO2, EqCO2 hodnocené během testování kardiopulmonální zátěže
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna laboratorních parametrů funkce pravého srdce
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Měření NT-proBNP
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna v oblasti pravé síně
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změna cm2 plochy pravé síně měřená 2D echokardiografií
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna v oblasti pravé komory
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změna cm2 plochy pravé komory měřená 2D echokardiografií
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Změna funkce zrakové pumpy pravého srdce
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Změna kategorie funkce pravé srdeční pumpy (žádné postižení, lehké postižení, střední postižení, těžké postižení) měřené 2D echokardiografií
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
|
Bezpečnost časné rehabilitace přímo po plicní endarterektomii: počet nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
Časové okno: do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
počet nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
|
do 15 týdnů po zahájení rehabilitace pohybovým tréninkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Archibald CJ, Auger WR, Fedullo PF, Channick RN, Kerr KM, Jamieson SW, Kapelanski DP, Watt CN, Moser KM. Long-term outcome after pulmonary thromboendarterectomy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):523-8. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9808109.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- Skoro-Sajer N, Marta G, Gerges C, Hlavin G, Nierlich P, Taghavi S, Sadushi-Kolici R, Klepetko W, Lang IM. Surgical specimens, haemodynamics and long-term outcomes after pulmonary endarterectomy. Thorax. 2014 Feb;69(2):116-22. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203746. Epub 2013 Sep 19.
- Matsuda H, Ogino H, Minatoya K, Sasaki H, Nakanishi N, Kyotani S, Kobayashi J, Yagihara T, Kitamura S. Long-term recovery of exercise ability after pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Thorac Surg. 2006 Oct;82(4):1338-43; discussion 1343. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.03.105.
- Wieteska M, Biederman A, Kurzyna M, Dyk W, Burakowski J, Wawrzynska L, Szturmowicz M, Fijalkowska A, Szatkowski P, Torbicki A. Outcome of Medically Versus Surgically Treated Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jan;22(1):92-9. doi: 10.1177/1076029614536604. Epub 2014 May 28.
- Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, Grimminger F, Hoeper MM, Jansa P, Kim NH, Wang C, Wilkins MR, Fritsch A, Davie N, Colorado P, Mayer E. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a long-term extension study (CHEST-2). Eur Respir J. 2015 May;45(5):1293-302. doi: 10.1183/09031936.00087114. Epub 2014 Nov 13.
- Fukui S, Ogo T, Goto Y, Ueda J, Tsuji A, Sanda Y, Kumasaka R, Arakawa T, Nakanishi M, Fukuda T, Takaki H, Yasuda S, Ogawa H, Nakanishi N. Exercise intolerance and ventilatory inefficiency improve early after balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:66-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.187. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Corsico AG, D'Armini AM, Conio V, Sciortino A, Pin M, Grazioli V, Di Vincenzo G, Di Domenica R, Celentano A, Vanini B, Grosso A, Gini E, Albicini F, Merli VN, Ronzoni V, Ghio S, Klersy C, Cerveri I. Persistent exercise limitation after successful pulmonary endoarterectomy: frequency and determinants. Respir Res. 2019 Feb 14;20(1):34. doi: 10.1186/s12931-019-1002-5.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Lankeit M, Krieg V, Hobohm L, Kolmel S, Liebetrau C, Konstantinides S, Hamm CW, Mayer E, Wiedenroth CB, Guth S. Pulmonary endarterectomy in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Heart Lung Transplant. 2017 Jul 1:S1053-2498(17)31877-6. doi: 10.1016/j.healun.2017.06.011. Online ahead of print.
- Kovacs G, Avian A, Pienn M, Naeije R, Olschewski H. Reading pulmonary vascular pressure tracings. How to handle the problems of zero leveling and respiratory swings. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):252-7. doi: 10.1164/rccm.201402-0269PP.
- Grunig E, Biskupek J, D'Andrea A, Ehlken N, Egenlauf B, Weidenhammer J, Marra AM, Cittadini A, Fischer C, Bossone E. Reference ranges for and determinants of right ventricular area in healthy adults by two-dimensional echocardiography. Respiration. 2015;89(4):284-93. doi: 10.1159/000371472. Epub 2015 Mar 7.
- Grunig E, Henn P, D'Andrea A, Claussen M, Ehlken N, Maier F, Naeije R, Nagel C, Prange F, Weidenhammer J, Fischer C, Bossone E. Reference values for and determinants of right atrial area in healthy adults by 2-dimensional echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):117-24. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.978031. Epub 2012 Nov 29.
- Leung Wai Sang S, Morin JF, Hirsch A. Operative and Functional Outcome After Pulmonary Endarterectomy for Advanced Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Card Surg. 2016 Jan;31(1):3-8. doi: 10.1111/jocs.12646. Epub 2015 Nov 4.
- Li YD, Zhai ZG, Wu YF, Yang YH, Gu S, Liu Y, Su PX, Wang C. Improvement of right ventricular dysfunction after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: utility of echocardiography to demonstrate restoration of the right ventricle during 2-year follow-up. Thromb Res. 2013 May;131(5):e196-201. doi: 10.1016/j.thromres.2013.02.001. Epub 2013 Feb 27.
- Raza F, Vaidya A, Lacharite-Roberge AS, Lakhter V, Al-Maluli H, Ahsan I, Boodram P, Dass C, Rogers F, Keane MG, Weaver S, Bashir R, Toyoda Y, Forfia P. Initial clinical and hemodynamic results of a regional pulmonary thromboendarterectomy program. J Cardiovasc Surg (Torino). 2018 Jun;59(3):428-437. doi: 10.23736/S0021-9509.17.10188-6. Epub 2017 Sep 4.
- Kepez A, Sunbul M, Kivrak T, Eroglu E, Ozben B, Yildizeli B, Mutlu B. Evaluation of improvement in exercise capacity after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: correlation with echocardiographic parameters. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;62(1):60-5. doi: 10.1055/s-0033-1336012. Epub 2013 Apr 5.
- La Rovere MT, Pinna GD, Pin M, Bruschi C, Callegari G, Zanotti E, D'Armini A, Ambrosino N. Exercise Training After Pulmonary Endarterectomy for Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Respiration. 2019;97(3):234-241. doi: 10.1159/000492754. Epub 2018 Oct 5.
- Guth S, Wiedenroth CB, Rieth A, Richter MJ, Gruenig E, Ghofrani HA, Arlt M, Liebetrau C, Prufer D, Rolf A, Hamm CW, Mayer E. Exercise right heart catheterisation before and after pulmonary endarterectomy in patients with chronic thromboembolic disease. Eur Respir J. 2018 Sep 17;52(3):1800458. doi: 10.1183/13993003.00458-2018. Print 2018 Sep.
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Pearson MJ, Smart NA. Exercise therapy and autonomic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):91-108. doi: 10.1007/s10741-017-9662-z.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Piepoli MF. Exercise training in chronic heart failure: mechanisms and therapies. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):85-90. doi: 10.1007/s12471-012-0367-6.
- Anderson L, Nguyen TT, Dall CH, Burgess L, Bridges C, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation in heart transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD012264. doi: 10.1002/14651858.CD012264.pub2.
- Nagel C, Nasereddin M, Benjamin N, Egenlauf B, Harutyunova S, Eichstaedt CA, Xanthouli P, Mayer E, Grunig E, Guth S. Supervised Exercise Training in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension as Early Follow-Up Treatment after Pulmonary Endarterectomy: A Prospective Cohort Study. Respiration. 2020;99(7):577-588. doi: 10.1159/000508754. Epub 2020 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- S-488/2009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .