Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence incidentů souvisejících s alkoholem v americkém letectvu (AFIV)

20. května 2022 aktualizováno: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Zneužívání alkoholu představuje v americké armádě značné obavy o veřejné zdraví. Bylo prokázáno, že krátká alkoholová intervence (BAI) snižuje výskyt incidentů souvisejících s alkoholem mezi letci, kteří procházejí výcvikem. Současná studie se snažila prozkoumat, zda booster BAI podaný na konci výcviku letců snížil incidenty související s alkoholem na jednoroční sledování. Účastníky bylo 26 231 technických stážistů amerického letectva přijatých mezi březnem 2016 a červencem 2018. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin podle dvou podmínek: BAI + BAI Booster nebo BAI + přihlížející zásah. Primární analýzou bylo srovnání účinnosti intervencí při prevenci incidentů souvisejících s alkoholem podle článku 15 při jednoročním sledování, provedené pomocí zobecněných odhadových rovnic logistického regresního modelu kontrolujícího kovariáty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26231

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
        • 37th Training Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účastníky byli letci procházející technickým výcvikem na pěti vojenských základnách (Letecká základna Lackland, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base a Fort Sam Houston) v Texasu a Mississippi od března 2016 do července 2018. Kritéria způsobilosti zahrnovala věk alespoň 18 let a porozumění procesu souhlasu v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Krátká skupinová intervence na podporu alkoholu
Jednohodinová posilovací intervence byla provedena pomocí MI, aby se rozšířily účinné prvky původní BAI intervence o prvky z behaviorální ekonomické teorie. Behaviorální ekonomický přístup k užívání alkoholu naznačuje, že rozhodnutí o pití jsou pravděpodobnější, když 1) chybí přístup k alternativním posilujícím aktivitám bez alkoholu nebo se do nich nezapojuje a 2) je větší relativní zaměření na okamžité, ve srovnání s opožděným , odměny (tj. strmé opožděné snížení odměny). Záměrem intervence je přinést důležité dlouhodobé cíle do současnosti, aby bezprostřední povědomí o tomto cíli mohlo snížit relativní přínos pití. Dalším cílem bylo, aby letci identifikovali zábavné a cílevědomé aktivity bez alkoholu, kterým by se mohli věnovat ve svém volném čase. Součástí boosteru bylo také připomenutí pravidel a zásad vzdušných sil USA týkajících se užívání alkoholu a strategií snižování škod.
Behaviorální: Skupinová krátká intervence proti alkoholu
BAI obsahoval komponenty účinných intervencí vyvinutých pro mladé dospělé pijáky jak ve zdravotnictví, tak ve vzdělávacím prostředí a byl specificky přizpůsoben jedinečným potřebám a rizikovým faktorům letců. 1-hodinová skupinová intervence byla administrována pomocí principů motivačního rozhovoru (MI) v interaktivním sokratovském stylu za účelem vytváření zpětné vazby a diskuse. Ke zvýšení motivace letců zůstat bez alkoholu byly použity otevřené otázky, úvahy a také škála rozhodovací rovnováhy.
Behaviorální: Skupinový krátký posilovač alkoholové intervence
Jednohodinová posilovací intervence byla provedena pomocí MI, aby se rozšířily účinné prvky původní BAI intervence o prvky z behaviorální ekonomické teorie. Behaviorální ekonomický přístup k užívání alkoholu naznačuje, že rozhodnutí o pití jsou pravděpodobnější, když 1) chybí přístup k alternativním posilujícím aktivitám bez alkoholu nebo se do nich nezapojuje a 2) je větší relativní zaměření na okamžité, ve srovnání s opožděným , odměny (tj. strmé opožděné snížení odměny). Záměrem intervence je přinést důležité dlouhodobé cíle do současnosti, aby bezprostřední povědomí o tomto cíli mohlo snížit relativní přínos pití. Dalším cílem bylo, aby letci identifikovali zábavné a cílevědomé aktivity bez alkoholu, kterým by se mohli věnovat ve svém volném čase. Součástí boosteru bylo také připomenutí pravidel a zásad vzdušných sil USA týkajících se užívání alkoholu a strategií snižování škod.
Ostatní jména:
  • Odpovědná rozhodnutí
Aktivní komparátor: Zásah přihlížejících
Hodinová intervence kolemjdoucího byla instruktáž nesouvisející s alkoholem, která sloužila jako kontrolní stav. Zásah se zaměřil na zvýšení povědomí letců o kvalitách dobrého „wingmana“ (např. hlídání svých vrstevníků) a o tom, jak jsou tyto spojeny se základními hodnotami letectva. Jeho cílem bylo zvýšit vnímanou odpovědnost účastníků jednat v určitých situacích. Intervence vychází z filozofie, že členové komunity hrají roli při posouvání společenských norem, aby se předešlo násilí. I když intervence přímo nediskutovala o užívání alkoholu, zaměření na vojenské hodnoty a převzetí odpovědnosti za sebe a ostatní by mohlo přispět ke zdravějším rozhodnutím souvisejícím s pitím.
Behaviorální: Skupinová krátká intervence proti alkoholu
BAI obsahoval komponenty účinných intervencí vyvinutých pro mladé dospělé pijáky jak ve zdravotnictví, tak ve vzdělávacím prostředí a byl specificky přizpůsoben jedinečným potřebám a rizikovým faktorům letců. 1-hodinová skupinová intervence byla administrována pomocí principů motivačního rozhovoru (MI) v interaktivním sokratovském stylu za účelem vytváření zpětné vazby a diskuse. Ke zvýšení motivace letců zůstat bez alkoholu byly použity otevřené otázky, úvahy a také škála rozhodovací rovnováhy.
Behaviorální: Zásah přihlížejících
Hodinová intervence kolemjdoucího byla instruktáž nesouvisející s alkoholem, která sloužila jako kontrolní stav. Zásah se zaměřil na zvýšení povědomí letců o kvalitách dobrého „wingmana“ (např. hlídání svých vrstevníků) a o tom, jak jsou tyto spojeny se základními hodnotami letectva. Jeho cílem bylo zvýšit vnímanou odpovědnost účastníků jednat v určitých situacích. Intervence vychází z filozofie, že členové v komunitě hrají roli při posouvání sociálních norem, aby se předešlo násilí (Coker et al., 2011). I když intervence přímo nediskutovala o užívání alkoholu, zaměření na vojenské hodnoty a převzetí odpovědnosti za sebe a ostatní by mohlo přispět ke zdravějším rozhodnutím souvisejícím s pitím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Článek 15s
Časové okno: 12 měsíců
Odsouzený incident související s alkoholem v letectvu Spojených států (článek 15). Zjistili jsme, zda letci obdrželi článek 15 v roce následujícím po technickém výcviku, prohledáním automatizovaného systému analýzy a řízení vojenské spravedlnosti (AMJAMS).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Virginia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
United States Air Force

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FWH20140105H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení