Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alkoholrelaterede hændelser i det amerikanske luftvåben (AFIV)

20. maj 2022 opdateret af: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Alkoholmisbrug udgør betydelige folkesundhedsproblemer i det amerikanske militær. A Brief Alcohol Intervention (BAI) har vist sig at reducere alkoholrelaterede hændelser blandt flyvere, der er under træning. Den aktuelle undersøgelse søgte at undersøge, om en booster BAI administreret i slutningen af ​​en flyveruddannelse reducerede alkoholrelaterede hændelser ud til en etårig opfølgning. Deltagerne var 26.231 US Air Force Technical Trainees rekrutteret mellem marts 2016 og juli 2018. Deltagerne blev klynget randomiseret efter kohorte til to forhold: BAI + BAI Booster eller BAI + Bystander Intervention. Den primære analyse var en sammenligning af interventionernes effektivitet med hensyn til at forhindre Artikel 15 alkoholrelaterede hændelser ved en etårig opfølgning, udført ved hjælp af en generaliseret estimerende ligningslogistisk regressionsmodel, der kontrollerer for kovariater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26231

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
        • 37th Training Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Deltagerne var flyvere, der gennemgår teknisk træning på fem militærbaser (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base og Fort Sam Houston) i Texas og Mississippi fra marts 2016 til juli 2018. Berettigelseskriterier omfattede at være mindst 18 år og forstå samtykkeprocessen på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppens korte alkoholboosterintervention
1-times booster-interventionen blev leveret ved hjælp af MI for at udvide de effektive elementer fundet i den oprindelige BAI-intervention med elementer fra adfærdsøkonomisk teori. En adfærdsøkonomisk tilgang til alkoholbrug tyder på, at beslutninger om at drikke er mere sandsynlige, når 1) der er mangel på adgang til eller engagement i alternative alkoholfrie forstærkende aktiviteter, og 2) der er et større relativt fokus på øjeblikkelig, i forhold til forsinket. , belønninger (dvs. stejlt forsinket belønningsrabat). Hensigten med interventionen er at bringe vigtige langsigtede mål ind i nutiden, så den umiddelbare bevidsthed om dette mål kan mindske den relative fordel ved at drikke. Et andet mål var at få flyverne til at identificere sjove og målkonsistente alkoholfrie aktiviteter, de kunne deltage i i deres fritid. Boosteren inkluderede også en påmindelse om de amerikanske luftvåbens regler og politikker om alkoholbrug og skadesreducerende drikkestrategier.
Adfærdsmæssigt: Gruppe kort alkoholintervention
BAI indeholdt komponenter af effektive interventioner udviklet til unge voksne drikkende både i sundhedspleje og uddannelsesmæssige omgivelser og var specifikt skræddersyet til flyvernes unikke behov og risikofaktorer. Den 1-times gruppeintervention blev administreret ved hjælp af principperne for motiverende interviews (MI) i en interaktiv sokratisk stil for at generere feedback og diskussion. Åbne spørgsmål, refleksioner samt beslutningsbalanceskalaen blev brugt til at øge Airmens motivation til at forblive alkoholfri.
Adfærdsmæssigt: Gruppe Kort Alkohol Intervention Booster
1-times booster-interventionen blev leveret ved hjælp af MI for at udvide de effektive elementer fundet i den oprindelige BAI-intervention med elementer fra adfærdsøkonomisk teori. En adfærdsøkonomisk tilgang til alkoholbrug tyder på, at beslutninger om at drikke er mere sandsynlige, når 1) der er mangel på adgang til eller engagement i alternative alkoholfrie forstærkende aktiviteter, og 2) der er et større relativt fokus på øjeblikkelig, i forhold til forsinket. , belønninger (dvs. stejlt forsinket belønningsrabat). Hensigten med interventionen er at bringe vigtige langsigtede mål ind i nutiden, så den umiddelbare bevidsthed om dette mål kan mindske den relative fordel ved at drikke. Et andet mål var at få flyverne til at identificere sjove og målkonsistente alkoholfrie aktiviteter, de kunne deltage i i deres fritid. Boosteren inkluderede også en påmindelse om de amerikanske luftvåbens regler og politikker om alkoholbrug og skadesreducerende drikkestrategier.
Andre navne:
  • At træffe ansvarlige valg
Aktiv komparator: Tilskuerindgreb
Den 1-times Bystander-intervention var en ikke-alkohol-relateret briefing, der fungerede som kontrolbetingelsen. Interventionen fokuserede på at øge flyvernes bevidsthed om egenskaberne ved at være en god "wingman" (f.eks. at passe på deres jævnaldrende), og hvordan de er knyttet til luftvåbnets kerneværdier. Det havde til formål at øge deltagernes opfattede ansvar for at handle i bestemte situationer. Interventionen trækker på filosofien om, at medlemmer i et fællesskab har en rolle i at ændre sociale normer for at forhindre vold. Mens interventionen ikke direkte diskuterede alkoholbrug, kunne fokus på militære værdier og at tage ansvar for sig selv og andre bidrage til sundere drikkerelaterede valg.
Adfærdsmæssigt: Gruppe kort alkoholintervention
BAI indeholdt komponenter af effektive interventioner udviklet til unge voksne drikkende både i sundhedspleje og uddannelsesmæssige omgivelser og var specifikt skræddersyet til flyvernes unikke behov og risikofaktorer. Den 1-times gruppeintervention blev administreret ved hjælp af principperne for motiverende interviews (MI) i en interaktiv sokratisk stil for at generere feedback og diskussion. Åbne spørgsmål, refleksioner samt beslutningsbalanceskalaen blev brugt til at øge Airmens motivation til at forblive alkoholfri.
Adfærdsmæssigt: Tilskuerindgreb
Den 1-times Bystander-intervention var en ikke-alkohol-relateret briefing, der fungerede som kontrolbetingelsen. Interventionen fokuserede på at øge flyvernes bevidsthed om egenskaberne ved at være en god "wingman" (f.eks. at passe på deres jævnaldrende), og hvordan de er knyttet til luftvåbnets kerneværdier. Det havde til formål at øge deltagernes opfattede ansvar for at handle i bestemte situationer. Interventionen trækker på filosofien om, at medlemmer i et fællesskab har en rolle i at ændre sociale normer for at forhindre vold (Coker et al., 2011). Mens interventionen ikke direkte diskuterede alkoholbrug, kunne fokus på militære værdier og at tage ansvar for sig selv og andre bidrage til sundere drikkerelaterede valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Artikel 15s
Tidsramme: 12 måneder
Bedømt alkoholrelateret hændelse i United States Air Force (artikel 15). Vi fandt ud af, om en flyver havde modtaget en artikel 15 i året efter teknisk træning ved at søge i det automatiserede militære retfærdighedsanalyse- og ledelsessystem (AMJAMS).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Virginia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
United States Air Force

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FWH20140105H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger