Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI studie remise tiků u Tourettova syndromu

10. května 2016 aktualizováno: David Shprecher, University of Utah

Neuroimaging k objasnění mechanismu rozlišení tiků u Tourettova syndromu

Lékaři poskytují dětem a jejich rodičům paprsek naděje s vědomím, že u většiny pacientů se symptomy Tourettova syndromu zlepšují v době, kdy jsou mladí dospělí. Vyšetřovatelé nevědí, proč se někteří zlepšují a jiní ne. Tato studie je navržena tak, aby pomohla odpovědět na tuto otázku. Vyšetřovatelé použijí techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), aby otestovali, zda jedinci, kteří pociťují zlepšení Touretteovy remise (tic remise), mají zralejší mozková spojení než ti, kteří ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedním z nejzajímavějších aspektů Tourettova syndromu je virtuální remise tiků v časné dospělosti u přibližně poloviny pacientů. Jsou zapotřebí informace k objasnění mechanismu remise tiků, aby bylo možné řídit vývoj lepší léčby tohoto invalidizujícího stavu. Pro tuto průřezovou studii je 10 jedinců s tikovou remisí a 10 jedinců s přetrvávajícím Tourettovým syndromem přijímáno k jednorázové studijní návštěvě. Pro získání kontrolních neurozobrazovacích dat bylo také vybráno 10 neurologicky normálních (non-TS) kontrol. Všichni účastníci vyplní studijní dotazník a 60minutovou magnetickou rezonanci. Sekvence použité k porovnání skupin budou volumetrická, difúzní tenzor, klidová funkční konektivita MRI a MR spektroskopie. Naší primární hypotézou je, že model funkční konektivity u jedinců s remisí tiků bude zralejší než u jedinců s přetrvávajícími tiky. Testované sekundární hypotézy prozkoumají, zda lze jiné modality použít k odlišení tikové remise od perzistující TS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí muži (ve věku 18–35 let) s Tourettovým syndromem v anamnéze, včetně alespoň středně těžkého postižení tiky během dětství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni jedinci: muži ve věku 18-35 let s anamnézou Tourettova syndromu a alespoň mírně invalidizujícími tiky během dětství.

Perzistentní Tourettovy subjekty: historie zneschopňujících tiků během dětství, ale již neužívající léky na potlačení tiků.

Subjekty remise tiků: již nepociťují žádné postižení (ani sociální nepohodlí) způsobené tiky. Musí mít trvalé zlepšení tiků po dobu nejméně 3 let.

Normální kontroly: již se nenabírá.

Kritéria vyloučení:

Tourettovi jedinci, kteří stále užívají léky na potlačení tiků, jsou vyloučeni. Vyloučeni jsou také pacienti se stavem (jako je kardiostimulátor, nedávné tetování, implantovatelné kovové zařízení nebo klaustrofobie), které by mohly učinit vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TS ovládání
10
Ovládací prvky jiné než TS
11
Remise TS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.
Kvantitativní měření integrovaných voxel po voxelu závislých na hladině kyslíku v krvi fMRI časové řady budou porovnány mezi aktivovanými oblastmi. Koeficienty vzájemné korelace budou vypočítány po pásmové filtraci dat pro vyhodnocení frekvenčně závislých příspěvků ke korelaci pomocí standardních technik funkční konektivity. Podobná korelační analýza bude provedena se signálem z pulzní oxymetrie a respiračního úsilí, aby bylo možné vyhodnotit matoucí fyziologický šum související se stimulem.
Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektroskopie magnetické rezonance
Časové okno: Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.
Pro každý subjekt bude jako oblast zájmu použit centrální voxel v předním cingulátu. Mezi každou kohortou budou porovnány píky pro sledované látky.
Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Shprecher, Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím: Konečné výsledky studie, publikované v Tremor and Other Hyperkinetic Disorders

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit