Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporované hodnocení psychosociálních rizik (CaPRA) pro zdraví a osídlení uprchlíků (CaPRA)

1. září 2011 aktualizováno: University of Toronto

Počítačem podporované hodnocení psychosociálních rizik (CaPRA) pro zdraví a osídlení uprchlíků – fáze hodnocení

Účelem této studie bylo prozkoumat předběžný účinek počítačem podporovaného nástroje pro hodnocení psychosociálních rizik (CaPRA) mezi afghánskými uprchlíky navštěvujícími lékařské odborníky (rodinné lékaře nebo zdravotní sestry) v komunitním zdravotním centru. Vyšetřovatelé zkoumali přijatelnost tohoto nástroje mezi pacienty a jeho dopad na spokojenost pacientů a záměr pacienta navštívit psychosociálního poradce jako zástupce potenciálu pro integraci lékařské a sociální péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedávné uprchlické vlny do Kanady patří k oblastem vleklého konfliktu, a tak se dostávají do ohroženého stavu duševního, fyzického a sociálního zdraví. Tato složitost vyžaduje poskytování integrované lékařské a sociální péče nově příchozím uprchlíkům. S tímto cílem vyvinula iniciativa univerzity a komunity počítačově podporovaný nástroj pro hodnocení psychosociálních rizik (CaPRA) v Dari/Farsí pro afghánské uprchlíky. Tento inovativní přístup eHealth je první svého druhu pro kanadské uprchlíky, kteří mají přístup k primární péči. V tomto modelu péče pacienti před návštěvou poskytovatele absolvují interaktivní multirizikový počítačový průzkum iPad ve svém vlastním jazyce. Počítač poté vygeneruje individuální doporučení pro pacienty a zprávu o rizicích pro poskytovatele v místě péče. Tento nástroj byl vyvinut na základě spolupráce ve spolupráci s Access Alliance Multicultural Health and Community Services a poradním výborem se zástupci komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afghánští uprchlíci
  • Starší 18 let
  • Mluvte a čtěte dari / farsi nebo anglický jazyk
  • Způsobilé pro federální nebo provinční program zdravotní péče
  • Návštěva zúčastněného praktického lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Pacient navštěvující poskytovatele, který nesouhlasil se studií
  • Pacient v doprovodu člena rodiny k výkladu
  • Noví pacienti
  • Pacienti nemohou získat podrobnosti o studii kvůli logistickým problémům (např. chybí soukromý pokoj)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence (CaPRA)
Behaviorální: Počítačem podporované hodnocení psychosociálních rizik (CaPRA)
Intervencí studie byl sebehodnotící průzkum pomocí dotykové obrazovky, který způsobilí pacienti absolvovali na dotykovém iPadu v jazyce darí/farsí, zatímco čekali na svého praktického lékaře. Průzkum Computer-assisted Psychosocial Risk Assessment (CaPRA) obsahoval otázky týkající se psychosociálních rizik (např. alkohol, tabák a pouliční užívání drog, sexuální zdraví, osobní násilí, posttraumatická stresová porucha, deprese a nedostatek potravin), kardiovaskulární rizika (např. , fyzická aktivita, hmotnost, diabetes a hypertenze), bezpečnost na silnici a doma, nárazníky stresu (např. zvládání a sociální podpora) a sociodemografie. Nástroj v místě péče vygeneroval dva přizpůsobené výtisky. List s doporučeními pro pacienty shrnul jejich odhalená rizika jednoduchým jazykem darí/farsí spolu s kontakty na příslušné služby. Zpráva o riziku pro praktického lékaře shrnula rizika pacientů s možnými doporučeními. Toto bylo připojeno k lékařskému plánu před konzultací.
NO_INTERVENTION: Ovládání (obvyklá péče)
Behaviorální: Počítačem podporované hodnocení psychosociálních rizik (CaPRA)
Intervencí studie byl sebehodnotící průzkum pomocí dotykové obrazovky, který způsobilí pacienti absolvovali na dotykovém iPadu v jazyce darí/farsí, zatímco čekali na svého praktického lékaře. Průzkum Computer-assisted Psychosocial Risk Assessment (CaPRA) obsahoval otázky týkající se psychosociálních rizik (např. alkohol, tabák a pouliční užívání drog, sexuální zdraví, osobní násilí, posttraumatická stresová porucha, deprese a nedostatek potravin), kardiovaskulární rizika (např. , fyzická aktivita, hmotnost, diabetes a hypertenze), bezpečnost na silnici a doma, nárazníky stresu (např. zvládání a sociální podpora) a sociodemografie. Nástroj v místě péče vygeneroval dva přizpůsobené výtisky. List s doporučeními pro pacienty shrnul jejich odhalená rizika jednoduchým jazykem darí/farsí spolu s kontakty na příslušné služby. Zpráva o riziku pro praktického lékaře shrnula rizika pacientů s možnými doporučeními. Toto bylo připojeno k lékařskému plánu před konzultací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr pacienta navštívit psychosociálního poradce
Časové okno: Po návštěvě od července do října
Pacienti dokončili výstupní průzkum pomocí papírové tužky v intervenčních (CaPRA) a kontrolních (obvyklá péče) skupinách
Po návštěvě od července do října

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po návštěvě od července do října
Pacienti dokončili výstupní průzkum pomocí papírové tužky v intervenčních (CaPRA) a kontrolních (obvyklá péče) skupinách
Po návštěvě od července do října
Přijatelnost pacientem
Časové okno: Po návštěvě od července do října
Pacienti dokončili výstupní průzkum pomocí papírové tužky v intervenční skupině (CaPRA)
Po návštěvě od července do října

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Farah Ahmad, MBBS, MPH, PhD, University of Toronto / York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FA-25340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení