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Valutazione dei rischi psicosociali assistita da computer (CaPRA) per la salute e l'insediamento dei rifugiati (CaPRA)

1 settembre 2011 aggiornato da: University of Toronto

Valutazione dei rischi psicosociali assistita da computer (CaPRA) per la salute e l'insediamento dei rifugiati - Fase di valutazione

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto preliminare dello strumento di valutazione del rischio psicosociale assistito da computer (CaPRA) tra i rifugiati afghani che visitano professionisti medici (medici di famiglia o infermieri) presso un centro sanitario comunitario. I ricercatori hanno esaminato l'accettabilità dello strumento tra i pazienti e il suo impatto sulla soddisfazione del paziente e sull'intenzione del paziente di visitare un consulente psicosociale come proxy del potenziale per integrare l'assistenza medica e sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le recenti ondate di rifugiati in Canada appartengono a regioni di conflitto prolungato e, quindi, arrivano in uno stato di salute mentale, fisica e sociale compromesso. Questa complessità richiede la fornitura di assistenza medica e sociale integrata ai rifugiati appena arrivati. Con questo obiettivo, un'iniziativa della comunità universitaria ha sviluppato uno strumento di valutazione del rischio psicosociale assistito da computer (CaPRA) in Dari/Farsi per i rifugiati afghani. Questo innovativo approccio di eHealth è il primo nel suo genere per i rifugiati canadesi che accedono alle cure primarie. In questo modello di cura, i pazienti completano un sondaggio interattivo multi-rischio su iPad nella loro lingua prima di vedere il fornitore. Il computer genera quindi un foglio di raccomandazione personalizzato per i pazienti e un rapporto sui rischi per i fornitori presso il punto di cura. Lo strumento è stato sviluppato attraverso un processo collaborativo lavorando con Access Alliance Multicultural Health and Community Services e un comitato consultivo con rappresentanti della comunità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti rifugiati afgani
  • Oltre 18 anni di età
  • Parla e leggi il Dari / Farsi o la lingua inglese
  • Idoneo per il programma di assistenza sanitaria federale o provinciale
  • Visitare un medico partecipante

Criteri di esclusione:

  • Paziente che visita un fornitore che non ha acconsentito allo studio
  • Paziente accompagnato da un familiare per l'interpretazione
  • Nuovi pazienti
  • Pazienti impossibilitati a ricevere i dettagli dello studio a causa di problemi logistici (ad esempio, nessuna stanza privata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento (CaPRA)
Comportamentale: Valutazione dei rischi psicosociali assistita da computer (CaPRA)
L'intervento dello studio è stato un sondaggio di autovalutazione touch-screen che i pazienti idonei hanno completato su un iPad touch-screen in lingua dari/farsi in attesa di vedere il proprio medico. Il sondaggio Computer-assistited Psychosocial Risk Assessment (CaPRA) prevedeva domande sui rischi psicosociali (ad es. consumo di alcol, tabacco e droghe da strada, salute sessuale, violenza personale, disturbo da stress post-traumatico, depressione e insicurezza alimentare), rischi cardiovascolari (ad es. , attività fisica, peso, diabete e ipertensione), sicurezza stradale e domestica, ammortizzatori dello stress (ad es. coping e supporto sociale) e dati sociodemografici. Lo strumento ha generato due stampe su misura presso il punto di cura. Il foglio delle raccomandazioni per i pazienti riassumeva i loro rischi divulgati in un semplice linguaggio dari/farsi insieme ai contatti dei servizi pertinenti. Il rapporto di rischio per il medico riassumeva i rischi dei pazienti con possibili rinvii. Questo è stato allegato alla cartella clinica prima del consulto.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo (solita cura)
Comportamentale: Valutazione dei rischi psicosociali assistita da computer (CaPRA)
L'intervento dello studio è stato un sondaggio di autovalutazione touch-screen che i pazienti idonei hanno completato su un iPad touch-screen in lingua dari/farsi in attesa di vedere il proprio medico. Il sondaggio Computer-assistited Psychosocial Risk Assessment (CaPRA) prevedeva domande sui rischi psicosociali (ad es. consumo di alcol, tabacco e droghe da strada, salute sessuale, violenza personale, disturbo da stress post-traumatico, depressione e insicurezza alimentare), rischi cardiovascolari (ad es. , attività fisica, peso, diabete e ipertensione), sicurezza stradale e domestica, ammortizzatori dello stress (ad es. coping e supporto sociale) e dati sociodemografici. Lo strumento ha generato due stampe su misura presso il punto di cura. Il foglio delle raccomandazioni per i pazienti riassumeva i loro rischi divulgati in un semplice linguaggio dari/farsi insieme ai contatti dei servizi pertinenti. Il rapporto di rischio per il medico riassumeva i rischi dei pazienti con possibili rinvii. Questo è stato allegato alla cartella clinica prima del consulto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione del paziente di visitare un consulente psicosociale
Lasso di tempo: Post-visita da luglio a ottobre
I pazienti hanno completato un Exit Survey carta-matita nei gruppi di intervento (CaPRA) e di controllo (cure usuali).
Post-visita da luglio a ottobre

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Post-visita da luglio a ottobre
I pazienti hanno completato un Exit Survey carta-matita nei gruppi di intervento (CaPRA) e di controllo (cure usuali).
Post-visita da luglio a ottobre
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Post-visita da luglio a ottobre
I pazienti hanno completato un Exit Survey carta-matita nel gruppo di intervento (CaPRA)
Post-visita da luglio a ottobre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Toronto

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Farah Ahmad, MBBS, MPH, PhD, University of Toronto / York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FA-25340

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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