Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo ocena ryzyka psychospołecznego (CaPRA) dla zdrowia uchodźców i osiedlania się (CaPRA)

1 września 2011 zaktualizowane przez: University of Toronto

Wspomagana komputerowo ocena ryzyka psychospołecznego (CaPRA) dla zdrowia uchodźców i osiedlania się – faza oceny

Celem niniejszego badania było zbadanie wstępnego wpływu narzędzia wspomaganej komputerowo oceny ryzyka psychospołecznego (CaPRA) wśród afgańskich uchodźców odwiedzających pracowników służby zdrowia (lekarzy rodzinnych lub pielęgniarki) w Środowiskowym Centrum Zdrowia. Badacze zbadali akceptowalność narzędzia wśród pacjentów i jego wpływ na zadowolenie pacjentów i zamiary pacjentów do odwiedzenia doradcy psychospołecznego jako wskaźnika zastępczego potencjału integracji opieki medycznej i społecznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niedawne fale uchodźców do Kanady należą do regionów przedłużającego się konfliktu, a tym samym przybywają w zagrożonym stanie zdrowia psychicznego, fizycznego i społecznego. Ta złożoność wymaga zapewnienia zintegrowanej opieki medycznej i socjalnej nowo przybyłym uchodźcom. W tym celu w ramach inicjatywy społeczności uniwersyteckiej opracowano wspomagane komputerowo narzędzie do oceny ryzyka psychospołecznego (CaPRA) w języku dari/farsi dla afgańskich uchodźców. To innowacyjne podejście do e-zdrowia jest pierwszym tego rodzaju rozwiązaniem dla kanadyjskich uchodźców uzyskujących dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej. W tym modelu opieki pacjenci wypełniają interaktywną ankietę komputerową iPada dotyczącą wielu zagrożeń w swoim własnym języku przed wizytą u usługodawcy. Następnie komputer generuje zindywidualizowany arkusz zaleceń dla pacjentów i raport ryzyka dla usługodawców w punkcie opieki. Narzędzie zostało opracowane w procesie współpracy z Access Alliance Multicultural Health and Community Services oraz radą doradczą z przedstawicielami społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów afgańskich uchodźców
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Mów i czytaj w języku dari / farsi lub angielskim
  • Kwalifikuje się do federalnego lub prowincjonalnego programu opieki zdrowotnej
  • Wizyta u lekarza uczestniczącego w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odwiedzający świadczeniodawcę, który nie wyraził zgody na badanie
  • Pacjent w towarzystwie członka rodziny do interpretacji
  • Nowi pacjenci
  • Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać szczegółów badania z powodu problemów logistycznych (np. brak prywatnego pokoju)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja (CaPRA)
Behawioralne: Wspomagana komputerowo ocena ryzyka psychospołecznego (CaPRA)
Interwencją badawczą była ankieta samooceny z ekranem dotykowym, którą kwalifikujący się pacjenci wypełniali na iPadzie z ekranem dotykowym w języku dari/farsi, czekając na wizytę u lekarza. Ankieta oceny ryzyka psychospołecznego wspomagana komputerowo (CaPRA) zawierała pytania dotyczące zagrożeń psychospołecznych (np. używanie alkoholu, tytoniu i narkotyków ulicznych, zdrowie seksualne, przemoc osobista, zespół stresu pourazowego, depresja i brak bezpieczeństwa żywnościowego), ryzyka sercowo-naczyniowego (np. , aktywność fizyczna, waga, cukrzyca i nadciśnienie), bezpieczeństwo na drodze i w domu, bufory stresu (np. radzenie sobie i wsparcie społeczne) oraz dane socjodemograficzne. Narzędzie wygenerowało dwa dostosowane wydruki w punkcie opieki. Arkusz zaleceń dla pacjentów podsumował ujawnione ryzyko w prostym języku dari/farsi wraz z danymi kontaktowymi odpowiednich służb. Raport ryzyka dla lekarza podsumował ryzyko pacjentów z możliwymi skierowaniami. Zostało to dołączone do karty medycznej przed konsultacją.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola (zwykła pielęgnacja)
Behawioralne: Wspomagana komputerowo ocena ryzyka psychospołecznego (CaPRA)
Interwencją badawczą była ankieta samooceny z ekranem dotykowym, którą kwalifikujący się pacjenci wypełniali na iPadzie z ekranem dotykowym w języku dari/farsi, czekając na wizytę u lekarza. Ankieta oceny ryzyka psychospołecznego wspomagana komputerowo (CaPRA) zawierała pytania dotyczące zagrożeń psychospołecznych (np. używanie alkoholu, tytoniu i narkotyków ulicznych, zdrowie seksualne, przemoc osobista, zespół stresu pourazowego, depresja i brak bezpieczeństwa żywnościowego), ryzyka sercowo-naczyniowego (np. , aktywność fizyczna, waga, cukrzyca i nadciśnienie), bezpieczeństwo na drodze i w domu, bufory stresu (np. radzenie sobie i wsparcie społeczne) oraz dane socjodemograficzne. Narzędzie wygenerowało dwa dostosowane wydruki w punkcie opieki. Arkusz zaleceń dla pacjentów podsumował ujawnione ryzyko w prostym języku dari/farsi wraz z danymi kontaktowymi odpowiednich służb. Raport ryzyka dla lekarza podsumował ryzyko pacjentów z możliwymi skierowaniami. Zostało to dołączone do karty medycznej przed konsultacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar wizyty pacjenta w poradni psychospołecznej
Ramy czasowe: Od lipca do października po wizycie
Pacjenci wypełniali papierową ankietę Exit Survey w grupie interwencyjnej (CaPRA) i kontrolnej (zwykła opieka)
Od lipca do października po wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Od lipca do października po wizycie
Pacjenci wypełniali papierową ankietę Exit Survey w grupie interwencyjnej (CaPRA) i kontrolnej (zwykła opieka)
Od lipca do października po wizycie
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Od lipca do października po wizycie
Pacjenci wypełniali papierowo-ołówkowy kwestionariusz wyjściowy w grupie interwencyjnej (CaPRA)
Od lipca do października po wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Toronto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Farah Ahmad, MBBS, MPH, PhD, University of Toronto / York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FA-25340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami