Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Palivizumabu u japonských novorozenců, kojenců a malých dětí ve věku 24 měsíců nebo méně s imunokompromitovanými zdravotními stavy

13. června 2013 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Multicentrická, otevřená, nekontrolovaná klinická studie palivizumabu u japonských novorozenců, kojenců a malých dětí ve věku 24 měsíců nebo méně s imunokompromitovanými zdravotními stavy

Zhodnotit bezpečnost, účinnost a farmakokinetiku palivizumabu u dětí ve věku 24 měsíců nebo mladších s onemocněním s oslabenou imunitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Hyogo, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 56847
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 56845
      • Tokyo, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 56842
      • Tokyo, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 56844
      • Tokyo, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 56846
      • Yokohama, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 56843

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dostupnost rodiče nebo zákonného zástupce, který je schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas s účastí svého novorozence, kojence nebo malého dítěte na této studii.
  2. Japonský novorozenec, kojenec nebo malé dítě ve věku 24 měsíců nebo méně.

  3. Subjekt musí splňovat alespoň jeden z následujících imunokompromitovaných zdravotních stavů (od [a] do [h]) a musí být zkoušejícím považován za vhodného kandidáta na profylaktickou léčbu palivizumabem:

    1. Subjekt byl diagnostikován s kombinovanou imunodeficiencí (těžká kombinovaná imunodeficience, X-vázaný hyper-imunoglobulinový M (IgM) syndrom atd.), protilátkovou deficiencí (X-vázaná agamaglobulinémie, běžná variabilní imunodeficience, non-X-vázaný hyper-IgM syndrom, apod.) nebo jiná imunodeficience (Wiskott-Aldrichův syndrom, DiGeorgeův syndrom aj.) v době informovaného souhlasu, popř.
    2. U subjektu byla diagnostikována infekce virem lidské imunodeficience, popř
    3. Subjekt byl diagnostikován s Downovým syndromem bez aktuální hemodynamicky významné vrozené srdeční choroby v době informovaného souhlasu (subjekt musí mít zkušenost s přetrvávajícím respiračním symptomem nebo pravidelnou ambulantní léčbou v důsledku infekce dýchacích cest před aktuální sezónou RSV), nebo
    4. Subjekt má v anamnéze po transplantaci orgánů v době informovaného souhlasu, popř
    5. Subjekt má v anamnéze po transplantaci kostní dřeně v době informovaného souhlasu, popř
    6. Subjekt na začátku podávání studovaného léku dostává imunosupresivní chemoterapii, popř
    7. Subjekt dostává systémovou léčbu vysokými dávkami kortikosteroidů (ekvivalenty prednisonu 0,5 mg/kg nebo více každý druhý den, jiné než inhalační nebo topické použití) na začátku podávání studovaného léku, nebo
    8. Subjekt dostává na začátku podávání studovaného léku jinou imunosupresivní terapii (azathioprin, methotrexát, mizoribin, mykofenolát mofetil, cyklofosfamid, cyklosporin, takrolimus, inhibitory cytokinů atd.).

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt, který splňuje jednu z indikací palivizumabu již schválených v Japonsku.

    • Subjekt narozený ve 28. týdnu těhotenství nebo méně a který je ve věku 12 měsíců nebo méně na začátku podávání studovaného léku.
    • Subjekt narozený ve 29. - 35. týdnu gestace, který je ve věku 6 měsíců nebo méně na začátku podávání studovaného léku.
    • Subjekt je ve věku 24 měsíců nebo méně s anamnézou bronchopulmonální dysplazie vyžadující lékařskou péči během 6 měsíců před podáním studovaného léku.
    • Subjekt je ve věku 24 měsíců nebo méně se současnou hemodynamicky významnou vrozenou srdeční chorobou na začátku podávání studovaného léku.
  2. Subjekt vyžaduje suplementaci kyslíku, mechanickou ventilaci, mimotělní membránovou oxygenaci, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách nebo jinou mechanickou respirační nebo srdeční podporu při screeningu a na začátku podávání studovaného léku.
  3. Subjekt má současnou aktivní infekci včetně infekce respiračním syncyciálním virem při screeningu a na začátku podávání studovaného léku.
  4. Subjekt trpí závažným souběžným zdravotním stavem (hepatální dysfunkce, přetrvávající záchvatová porucha atd.) s výjimkou těch, které vedou ke stavu imunitní nedostatečnosti nebo selhání ledvin.
  5. Subjekt dostal palivizumab před podáním studovaného léku.
  6. Subjekt dostal jakékoli další zkoumané látky v posledních 3 měsících nebo 5 poločasech před podáním zkoumaného léku (podle toho, co je delší).
  7. Subjekt měl v anamnéze alergickou reakci nebo přecitlivělost na složky studovaného léku.
  8. Subjekt má v anamnéze závažné nežádoucí reakce nebo závažné alergické reakce na imunoglobulinové produkty nebo má v anamnéze přecitlivělost na imunoglobulinové produkty, krevní produkty nebo jiné cizí proteiny.
  9. Subjekt, jehož zbývající dny života mají být v době informovaného souhlasu méně než jeden rok.
  10. Bude nemožné odebrat od subjektu krev podle plánu.
  11. Subjekt je zkoušejícím z jakéhokoli důvodu považován za nevhodného kandidáta pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Palivizumab
15 mg/kg ve 30denních intervalech; alespoň 4 intramuskulární injekce až do maximálně 7 intramuskulárních injekcí podle potřeby pro profylaxi těžkého respiračního syncyciálního viru (RSV) během sezóny RSV.
Lék: Palivizumab
Ostatní jména:
  • Synagis
  • ABT-315

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální koncentrace palivizumabu v séru v den 1, den 31 a den 121
Časové okno: Den 1 (promítání), den 31, den 121
Minimální sérové ​​koncentrace palivizumabu byly hodnoceny při screeningu, 31. den (30 dní po první dávce) a 121. den (30 dní po 4. dávce).
Den 1 (promítání), den 31, den 121

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vyžadujících hospitalizaci kvůli infekci respiračním syncyciálním virem (RSV)
Časové okno: Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Procento účastníků, kteří vyžadovali léčbu infekce respiračním syncyciálním virem (RSV)
Časové okno: Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Procento účastníků, kteří vyžadovali kteroukoli ze zkoumaných léčeb (přijetí na jednotku intenzivní péče [JIP], suplementaci kyslíkem, mechanickou ventilaci, okysličení mimotělních membrán, nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách a další mechanickou podporu dýchání) pro onemocnění způsobené infekcí RSV po počátečním dávka do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Délka hospitalizace způsobená infekcí respiračním syncyciálním virem (RSV).
Časové okno: Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Počet dní hospitalizace způsobených infekcí RSV.
Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Délka požadované léčby infekce respiračním syncyciálním virem (RSV).
Časové okno: Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Délka (dny) potřeby jakékoli ze zkoumaných léčeb (nástup na jednotku intenzivní péče [JIP], suplementace kyslíkem, mechanická ventilace, mimotělní membránová oxygenace, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách a další mechanická podpora dýchání) u onemocnění způsobeného infekcí RSV po počáteční dávka do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
Od prvního podání palivizumabu do 30 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE), závažnými nežádoucími příhodami (SAE) a přerušeními z důvodu AE
Časové okno: Od prvního podání palivizumabu do 100 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, která nemusí mít nutně kauzální vztah s léčbou. Pokud nežádoucí příhoda splňuje kterékoli z následujících kritérií, je považována za závažnou nežádoucí příhodu (SAE): má za následek smrt nebo ohrožuje život, má za následek přijetí nebo prodloužení hospitalizace, má za následek vrozenou anomálii nebo trvalé nebo významné postižení/neschopnost nebo jde o důležitou lékařskou událost vyžadující lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo vážným následkům. AE byly kategorizovány podle závažnosti (mírné, střední, těžké) a vztahu k léčbě (pravděpodobně, možná, pravděpodobně nesouvisí). Další podrobnosti naleznete níže v části Nežádoucí účinky.
Od prvního podání palivizumabu do 100 dnů po posledním podání palivizumabu. Průměrná (SD) doba trvání léčby byla 183 (37,29) dnů.
Průměrná výchozí hodnota a průměrná změna od výchozí hodnoty v systolickém/diastolickém krevním tlaku v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Průměrná výchozí hodnota a průměrná změna tělesné teploty od výchozí hodnoty v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Průměrná výchozí hodnota a průměrná změna dechové frekvence od výchozí hodnoty v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Průměrná základní linie a střední změna tepové frekvence od základní linie v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Průměrná výchozí hodnota a průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Hematologie: střední výchozí hodnota a průměrná změna hemoglobinu od výchozí hodnoty v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Normální rozmezí hemoglobinu se lišilo podle měsíčního věku účastníka.
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Hematologie: střední výchozí hodnota a průměrná změna od výchozí hodnoty v hematokritu v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Normální rozmezí hematokritu se lišilo podle měsíčního věku účastníka.
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Hematologie: Průměrná výchozí hodnota a průměrná změna od výchozí hodnoty v počtu bílých krvinek (WBC), neutrofilů, eozinofilů, bazofilů, lymfocytů a monocytů v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Normální rozmezí pro WBC, neutrofily, eozinofily, bazofily, lymfocyty a monocyty se lišily podle měsíčního věku účastníka.
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Hematologie: Průměrná výchozí hodnota a průměrná změna od výchozí hodnoty v červených krvinkách (RBC) a počtu krevních destiček v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Normální rozsahy červených krvinek a počtu krevních destiček se lišily podle měsíčního věku účastníka.
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Chemie krve: Průměrná výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty alkalické fosfatázy (ALP), aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Normální rozsahy pro ALP, AST a ALT se lišily podle měsíčního věku účastníka.
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Chemie krve: Průměrná výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty celkového bilirubinu, dusíku močoviny v krvi (BUN), kreatininu a C-reaktivního proteinu (CRP) v den 121
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Normální rozsahy celkového bilirubinu, BUN, kreatininu a CRP se lišily podle měsíčního věku účastníka.
Výchozí stav (den 1), den 121 (30 dní po 4. dávce)
Analýza moči: Přítomnost bílkovin v moči, glukózy a skryté krve při screeningu a 121. den
Časové okno: Screening, den 121 (30 dní po 4. dávce)
Hodnoty -, -/+, 1+, 2+, 3+ a 4+ představují rozsah od žádné (-) po nejvyšší (4+) přítomnost bílkovin, glukózy a skryté krve v moči. Tabulka uvádí počet účastníků s každou hodnotou. Kategorie s 0 účastníky, kteří se mají hlásit v kterémkoli časovém bodě, nejsou zahrnuty v tabulce níže.
Screening, den 121 (30 dní po 4. dávce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Shigeki Hashimoto, PhD, AbbVie GK.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M12-420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení