Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality péče o umírajícího pacienta v hospici: Kvazi experimentální pokus v regionu Ligurie

11. ledna 2013 aktualizováno: Regional Palliative Care Network
Toto je studie fáze II před a po, podle rámce Medical Research Council, která zkoumá proveditelnost zavedení Liverpool Care Pathway pro umírajícího pacienta (LCP) v 5 ligurských hospicích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
282

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16000
        • Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
      • Genova, Itálie, 16000
        • Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
      • Imperia, Itálie, 18014
        • Hospice ASL1 Liguria
      • Savona, Itálie, 171000
        • CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
    • Genova
      • Chiavari, Genova, Itálie, 16000
        • Hospice ASL 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti v hodnoceném období v hospici zemřeli
  • Schválení etické komise

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití LCP v hospici
  • Zesnulý byl příbuzný zaměstnance hospice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Program LCP
Program LCP je program neustálého zlepšování kvality péče na konci života realizovaný v hospicích
Jiný: Program LCP
Program LCP je program neustálého zlepšování kvality péče na konci života realizovaný v hospicích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost implementace LCP
Časové okno: 6 měsíců po ukončení implementace LCP
měřeno jako podíl hospiců, které dokončí experimentální fázi zavádění programu LCP a udrží program do 6 měsíců po procesu experimentální implementace LCP
6 měsíců po ukončení implementace LCP

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu informací poskytovaných pacientům a rodině
Časové okno: 2-4 měsíce po smrti pacienta
měřeno pomocí škály 1 (Informování a podpora sdíleného rozhodování) z Toolkit Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti po smrti (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2-4 měsíce po smrti pacienta
Úroveň pokročilého plánování péče mezi pacienty
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
měřeno pomocí škály 2 (Podpora předběžného plánování péče) z Toolkitu Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti po smrti (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
Poskytování péče se zaměřením na individuální potřeby pacienta.
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
měřeno pomocí škály 3 (Zaměření na jednotlivce) z Toolkit Rozhovor s pozůstalým po smrti člena rodiny (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
Kvalita emoční podpory členům rodiny před a po smrti pacienta
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
měřeno pomocí škály 4 (Věnování pozornost emocionálním a duchovním potřebám rodiny) z Toolkit Rozhovor s pozůstalým po smrti člena rodiny (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
Úroveň koordinace péče
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
měřeno pomocí škály 5 (Poskytování koordinace péče) z Toolkitu Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
Úrovně podpory rodiny
Časové okno: 2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
měřeno pomocí škály 6 (Podpora sebeúčinnosti rodiny) z Toolkit Rozhovor s pozůstalým po smrti člena rodiny (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
Vhodnost terapeutických a diagnostických postupů
Časové okno: poslední 3 dny života
měřeno specifickým nástrojem, ve kterém jsou hlášeny všechny diagnostické a terapeutické postupy a léky podané pacientovi během posledních 3 dnů života
poslední 3 dny života
Celková kvalita péče o pacienty a rodinu
Časové okno: 2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
měřeno pomocí škály 7 (Celková kvalita péče poskytované pacientům a rodině) z Toolkit Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti po smrti (Teno 2001). Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
Kvalita komunikace mezi praktickým lékařem a hospicem
Časové okno: očekávaný průměr 2 měsíce po smrti pacienta
měřeno pomocí telefonického rozhovoru
očekávaný průměr 2 měsíce po smrti pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Regional Palliative Care Network

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LCP-I LIG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení