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Migliorare la qualità dell'assistenza al paziente morente in Hospice: una sperimentazione quasi sperimentale in Regione Liguria

11 gennaio 2013 aggiornato da: Regional Palliative Care Network
Si tratta di uno studio di fase II prima-dopo, secondo il framework del Medical Research Council, che indaga la fattibilità dell'introduzione del Liverpool Care Pathway for the moreting patient (LCP) in 5 hospice liguri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
282

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia, 16000
        • Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
      • Genova, Italia, 16000
        • Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
      • Imperia, Italia, 18014
        • Hospice ASL1 Liguria
      • Savona, Italia, 171000
        • CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
    • Genova
      • Chiavari, Genova, Italia, 16000
        • Hospice ASL 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti deceduti nell'hospice durante il periodo di valutazione
  • Approvazione del comitato etico

Criteri di esclusione:

  • Precedente utilizzo di LCP nell'hospice
  • Il defunto era un parente di un membro del personale dell'hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Programma LCP
Il programma LCP è un programma di miglioramento continuo della qualità delle cure di fine vita implementato negli hospice
Altro: Programma LCP
Il programma LCP è un programma di miglioramento continuo della qualità delle cure di fine vita implementato negli hospice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità dell'implementazione LCP
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'implementazione LCP
misurata come proporzione di hospice che completano la fase sperimentale di introduzione del Programma LCP e mantengono il programma nei 6 mesi successivi al processo di implementazione sperimentale LCP
6 mesi dopo la fine dell'implementazione LCP

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità delle informazioni fornite ai pazienti e alla famiglia
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo la morte del paziente
misurato con la scala 1 (Informare e promuovere il processo decisionale condiviso) del Toolkit Intervista al familiare dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2-4 mesi dopo la morte del paziente
Livello di pianificazione avanzata delle cure tra i pazienti
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
misurato con la scala 2 (Incoraggiare la pianificazione anticipata dell'assistenza) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
Fornitura di cure incentrate sui bisogni individuali del paziente.
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
misurato con la scala 3 (Focus sull'individuo) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
Qualità del supporto emotivo ai familiari prima e dopo la morte del paziente
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
misurato con la scala 4 (Prestare attenzione ai bisogni emotivi e spirituali della famiglia) dal Toolkit Intervista al membro della famiglia dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
Livello di coordinamento delle cure
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
misurato con la scala 5 (Fornire il coordinamento dell'assistenza) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
Livelli di sostegno familiare
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
misurato con la scala 6 (Sostenere l'autoefficacia della famiglia) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
Adeguatezza delle procedure terapeutiche e diagnostiche
Lasso di tempo: gli ultimi 3 giorni di vita
misurata con uno strumento specifico in cui vengono riportate tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche e i farmaci somministrati al paziente negli ultimi 3 giorni di vita
gli ultimi 3 giorni di vita
Qualità complessiva dell'esperienza assistenziale per i pazienti e la famiglia
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
misurata con la scala 7 (Qualità complessiva dell'assistenza fornita ai pazienti e alla famiglia) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001). Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
Qualità della comunicazione tra Medico di Medicina Generale e hospice
Lasso di tempo: una media attesa di 2 mesi dopo la morte del paziente
misurato con un colloquio telefonico
una media attesa di 2 mesi dopo la morte del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Regional Palliative Care Network

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LCP-I LIG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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