Zlepšení kvality péče o umírajícího pacienta v hospici: Kvazi experimentální pokus v regionu Ligurie
11. ledna 2013 aktualizováno: Regional Palliative Care Network
Toto je studie fáze II před a po, podle rámce Medical Research Council, která zkoumá proveditelnost zavedení Liverpool Care Pathway pro umírajícího pacienta (LCP) v 5 ligurských hospicích.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
282
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genova, Itálie, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Itálie, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Itálie, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Itálie, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Itálie, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v hodnoceném období v hospici zemřeli
- Schválení etické komise
Kritéria vyloučení:
- Předchozí použití LCP v hospici
- Zesnulý byl příbuzný zaměstnance hospice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Program LCP
Program LCP je program neustálého zlepšování kvality péče na konci života realizovaný v hospicích
|
Program LCP je program neustálého zlepšování kvality péče na konci života realizovaný v hospicích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost implementace LCP
Časové okno: 6 měsíců po ukončení implementace LCP
|
měřeno jako podíl hospiců, které dokončí experimentální fázi zavádění programu LCP a udrží program do 6 měsíců po procesu experimentální implementace LCP
|
6 měsíců po ukončení implementace LCP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu informací poskytovaných pacientům a rodině
Časové okno: 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
měřeno pomocí škály 1 (Informování a podpora sdíleného rozhodování) z Toolkit Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti po smrti (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2-4 měsíce po smrti pacienta
|
|
Úroveň pokročilého plánování péče mezi pacienty
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
měřeno pomocí škály 2 (Podpora předběžného plánování péče) z Toolkitu Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti po smrti (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
|
Poskytování péče se zaměřením na individuální potřeby pacienta.
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
měřeno pomocí škály 3 (Zaměření na jednotlivce) z Toolkit Rozhovor s pozůstalým po smrti člena rodiny (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
|
Kvalita emoční podpory členům rodiny před a po smrti pacienta
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
měřeno pomocí škály 4 (Věnování pozornost emocionálním a duchovním potřebám rodiny) z Toolkit Rozhovor s pozůstalým po smrti člena rodiny (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
|
Úroveň koordinace péče
Časové okno: 2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
měřeno pomocí škály 5 (Poskytování koordinace péče) z Toolkitu Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2 - 4 měsíce po smrti pacienta
|
|
Úrovně podpory rodiny
Časové okno: 2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
|
měřeno pomocí škály 6 (Podpora sebeúčinnosti rodiny) z Toolkit Rozhovor s pozůstalým po smrti člena rodiny (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
|
|
Vhodnost terapeutických a diagnostických postupů
Časové okno: poslední 3 dny života
|
měřeno specifickým nástrojem, ve kterém jsou hlášeny všechny diagnostické a terapeutické postupy a léky podané pacientovi během posledních 3 dnů života
|
poslední 3 dny života
|
|
Celková kvalita péče o pacienty a rodinu
Časové okno: 2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
|
měřeno pomocí škály 7 (Celková kvalita péče poskytované pacientům a rodině) z Toolkit Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti po smrti (Teno 2001).
Toolkit bude podáván neprofesionálním pečovatelům 2-4 měsíce po smrti pacienta
|
2 - 4 měsíce po úmrtí pacienta
|
|
Kvalita komunikace mezi praktickým lékařem a hospicem
Časové okno: očekávaný průměr 2 měsíce po smrti pacienta
|
měřeno pomocí telefonického rozhovoru
|
očekávaný průměr 2 měsíce po smrti pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCP-I LIG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .