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Verbesserung der Qualität der Pflege sterbender Patienten im Hospiz: Ein quasi-experimenteller Versuch in der Region Ligurien

11. Januar 2013 aktualisiert von: Regional Palliative Care Network
Hierbei handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Phase-II-Studie gemäß dem Rahmenwerk des Medical Research Council, in der die Machbarkeit der Einführung des Liverpool Care Pathway für sterbende Patienten (LCP) in fünf ligurischen Hospizen untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
282

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Genova, Italien, 16000
        • Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
      • Genova, Italien, 16000
        • Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
      • Imperia, Italien, 18014
        • Hospice ASL1 Liguria
      • Savona, Italien, 171000
        • CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
    • Genova
      • Chiavari, Genova, Italien, 16000
        • Hospice ASL 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten verstarben im Untersuchungszeitraum im Hospiz
  • Genehmigung der Ethikkommission

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Einsatz von LCP im Hospiz
  • Bei dem Verstorbenen handelte es sich um einen Angehörigen eines Hospizmitarbeiters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: LCP-Programm
Das LCP-Programm ist ein Programm zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Sterbebegleitung im Hospiz
Sonstiges: LCP-Programm
Das LCP-Programm ist ein Programm zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Sterbebegleitung im Hospiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der LCP-Implementierung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der LCP-Implementierung
gemessen als Anteil der Hospize, die die experimentelle Phase der Einführung des LCP-Programms abschließen und das Programm in den sechs Monaten nach dem Prozess der experimentellen LCP-Implementierung aufrechterhalten
6 Monate nach Ende der LCP-Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Informationen für Patienten und Angehörige
Zeitfenster: 2-4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 1 (Informieren und Fördern gemeinsamer Entscheidungsfindung) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2-4 Monate nach dem Tod des Patienten
Grad der fortgeschrittenen Pflegeplanung bei Patienten
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 2 (Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
Bereitstellung einer Pflege, die sich an den individuellen Bedürfnissen des Patienten orientiert.
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 3 (Fokus auf Einzelperson) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
Qualität der emotionalen Unterstützung von Familienmitgliedern vor und nach dem Tod des Patienten
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 4 (Achtung für die emotionalen und spirituellen Bedürfnisse der Familie) aus dem Toolkit After-death bereaved Family member interview (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
Ebene der Pflegekoordination
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 5 (Bereitstellung der Koordination der Pflege) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
Ebenen der Familienunterstützung
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 6 (Unterstützung der Selbstwirksamkeit der Familie) aus dem Toolkit Interview mit hinterbliebenen Familienmitgliedern nach dem Tod (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
Angemessenheit therapeutischer und diagnostischer Verfahren
Zeitfenster: die letzten 3 Tage des Lebens
gemessen mit einem speziellen Instrument, in dem alle diagnostischen und therapeutischen Verfahren sowie Medikamente, die dem Patienten in den letzten drei Lebenstagen verabreicht wurden, erfasst werden
die letzten 3 Tage des Lebens
Gesamtqualität der Pflegeerfahrung für Patienten und Angehörige
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
gemessen mit der Skala 7 (Gesamtqualität der Pflege für Patienten und Familienangehörige) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001). Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
Qualität der Kommunikation zwischen Hausarzt und Hospiz
Zeitfenster: voraussichtlich durchschnittlich 2 Monate nach dem Tod des Patienten
anhand eines Telefoninterviews gemessen
voraussichtlich durchschnittlich 2 Monate nach dem Tod des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Regional Palliative Care Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCP-I LIG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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