Chemoterapie v kombinaci s celotělovou hypertermií k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic stadia IIIB/IV (WBH&NSCLC)

Kritéria pro zařazení:

1. Starší 18 let, přežít déle než 3 měsíce;
2. Patologicky nebo cytologicky prokázaná stadia IIIB/IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC);
3. Měřitelné onemocnění, definované jako léze, které lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat) jako ≥ 2 cm konvenčními technikami nebo jako ≥ 1 cm pomocí spirálního CT vyšetření Žádné známé nádory CNS, včetně mozkových metastáz;
4. Stav výkonu ECOG 0-2;
5. Granulocyty ≥ 1 500/μL Krevní destičky ≥ 75 000/μL Hemoglobin ≥ 8,5 g/dl Bilirubin ≤ 3 mg/dl ALT a AST ≤ 2násobek horní hranice normálu (ULN) PT/INR ≤ terapeutická antikoagulace ≤ 1. povoleno za předpokladu, že neexistují žádné předchozí známky základní abnormality v těchto parametrech) Kreatinin ≤ 1,5krát ULN NEBO clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
6. Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci před, během a 30 dnů po dokončení studijní terapie;
7. Jiná předchozí adjuvantní terapie je povolena za předpokladu, že byla dokončena před > 6 měsíci A je doložena recidiva NSCLC;
8. Žádná předchozí lokální terapie cílové léze, pokud cílová léze lokalizovaná v oblasti lokální terapie nevykázala ≥ 25% zvětšení velikosti od poslední léčby;
9. Minimálně 4 týdny od předchozí a žádné souběžné paliativní radioterapie Žádná souběžná kombinovaná antiretrovirová léčba HIV;
10. dobrovolníci, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Během období screeningu a období léčby bylo hlavním cílem lézí ozařování;
2. Tělo má kovový materiál, včetně kovového materiálu JieYuHuan/podpora/provoz uvnitř;
3. Stávající cerebrovaskulární onemocnění a nádory centrálního nervového systému, včetně metastatického karcinomu;
4. Pacientům s nedávným nebo probíhajícím gastrointestinálním krvácením nesmí být podána transfuze k dosažení vstupního hemoglobinu 8,5 g/dl Lékaři by měli zajistit, aby pacienti vyžadující transfuzi před registrací neměli okultní nebo klinicky zjevné gastrointestinální krvácení Bez anamnézy krvácivé diatézy;
5. Žádná významná anamnéza srdečního onemocnění, včetně některého z následujících: městnavé srdeční selhání třídy NYHA III-IV Infarkt myokardu během posledních 6 měsíců Srdeční arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu (jinou než betablokátory nebo digoxin) LVEF < 45 % (nebo nižší) normální limit na jednotlivé instituci) scintigrafií (MUGA nebo scintigram myokardu) Anamnéza hypertenze povolena za předpokladu, že je dobře kontrolována (tj. TK < 140/90 mm Hg) na režimu antihypertenzní terapie
6. Jiná předchozí adjuvantní terapie je povolena za předpokladu, že byla dokončena před > 6 měsíci A je doložena recidiva NSCLC
7. Žádná předchozí systémová léčba metastatického onemocnění Alespoň 4 týdny od předchozí lokoregionální terapie (např. embolizace, chemoembolizace [kromě doxorubicin hydrochloridu], radioterapie nebo radioaktivní mikrosféry)
8. Žádná předchozí lokální léčba cílové léze, pokud cílová léze lokalizovaná v oblasti lokální terapie nevykázala ≥ 25% zvětšení velikosti od poslední léčby
9. špatná Compliance, nedostávání léků nebo sledování podle plánu studie;
10. Existují další závažné situace, které jsou v rozporu se schématem
11. Stávající tuberkulóza;
12. Existují dva nebo více nádorů