Chemioterapia połączona z hipertermią całego ciała w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIB/IV (WBH&NSCLC)

Kryteria przyjęcia:

1. Starsze niż 18 lat, przeżyć więcej niż 3 miesiące;
2. Potwierdzony patologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium IIIB/IV;
3. Mierzalna choroba, zdefiniowana jako zmiany, które można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica) jako ≥ 2 cm przy użyciu konwencjonalnych technik lub jako ≥ 1 cm przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej Brak znanych guzów OUN, w tym przerzutów do mózgu;
4. Stan wydajności ECOG 0-2;
5. Granulocyty ≥ 1500/μl Płytki krwi ≥ 75 000/μl Hemoglobina ≥ 8,5 g/dl Bilirubina ≤ 3 mg/dl AlAT i AspAT ≤ 2-krotność górnej granicy normy (GGN) PT/INR ≤ 1,7 (terapeutyczne leki przeciwzakrzepowe [np. kumadyna lub heparyna] dozwolone pod warunkiem, że nie ma wcześniejszych dowodów na nieprawidłowości tych parametrów) Kreatynina ≤ 1,5-krotności GGN LUB klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min;
6. Brak ciąży lub karmienie piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i przez 30 dni po zakończeniu badanej terapii;
7. Dozwolona jest inna wcześniejsza terapia uzupełniająca, pod warunkiem że została zakończona > 6 miesięcy temu ORAZ udokumentowany jest nawrót NSCLC;
8. Brak wcześniejszego leczenia miejscowego docelowej zmiany, chyba że docelowa zmiana zlokalizowana w obszarze terapii miejscowej wykazała ≥ 25% wzrost rozmiaru od ostatniego leczenia;
9. Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej i braku jednoczesnej radioterapii paliatywnej. Brak jednoczesnej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w przypadku HIV;
10. ochotników, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Podczas okresu badań przesiewowych i okresu leczenia główny cel zmian chorobowych został napromieniowany;
2. Korpus ma materiał metalowy, w tym metalowy materiał JieYuHuan/wsparcie/działanie wewnątrz;
3. Istniejące choroby naczyń mózgowych i guzy ośrodkowego układu nerwowego, w tym rak z przerzutami;
4. Pacjenci z niedawnym lub trwającym krwawieniem z przewodu pokarmowego nie mogą być przetaczani w celu uzyskania hemoglobiny wejściowej 8,5 g/dl. Przed rejestracją lekarze powinni upewnić się, że pacjenci wymagający transfuzji nie mają utajonego lub jawnego klinicznie krwawienia z przewodu pokarmowego Brak skazy krwotocznej w wywiadzie;
5. Brak istotnych chorób serca w wywiadzie, w tym którejkolwiek z poniższych: zastoinowa niewydolność serca klasy III-IV wg NYHA zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego (innego niż beta-adrenolityki lub digoksyna) LVEF < 45% (lub mniej granica normy w danej placówce) za pomocą scyntygrafii (MUGA lub scyntygram mięśnia sercowego) Dopuszcza się nadciśnienie tętnicze w wywiadzie pod warunkiem, że jest dobrze kontrolowane (tj. BP < 140/90 mm Hg) w schemacie leczenia przeciwnadciśnieniowego
6. Dozwolona jest inna wcześniejsza terapia uzupełniająca, pod warunkiem że została zakończona > 6 miesięcy temu ORAZ udokumentowany jest nawrót NSCLC
7. Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej choroby przerzutowej Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii lokoregionalnej (np. embolizacji, chemoembolizacji [z wyjątkiem chlorowodorku doksorubicyny], radioterapii lub radioaktywnych mikrosfer)
8. Brak wcześniejszej terapii miejscowej zmiany docelowej, chyba że docelowa zmiana zlokalizowana w obszarze terapii miejscowej wykazała ≥ 25% wzrost rozmiaru od ostatniego leczenia
9. słaba zgodność, brak przyjmowania leków lub kontynuacji zgodnie z planem badania;
10. Istnieją inne poważne sytuacje sprzeczne ze schematem
11. Istniejąca gruźlica;
12. Istnieją dwa lub wiele guzów