Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zobrazování psychické bolesti

3. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Neuroanatomický základ psychické bolesti při depresi a sebevražedném chování

Sebevražedné chování (SB) představuje velký problém veřejného zdraví, který ročně stojí život více než jeden milion lidí na celém světě. I když je SB považována za důsledek sociální nepřízně a deprese, tyto stresové faktory jsou často nezbytné, ale nestačí k vysvětlení výskytu sebevražedného činu. Předběžná studie naznačuje, že zvýšené vnímání psychické bolesti během velké depresivní poruchy zvyšuje riziko sebevražedného chování. Cílem badatelů bylo prozkoumat vztah mezi sociálním vyloučením (klasický spouštěč psychické bolesti) a SB a zlepšit naše znalosti o fyziopatologii této domény.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sebevražedné chování (SB) představuje velký problém veřejného zdraví. Aby se zlepšily strategie prevence, je zapotřebí lepší porozumění fyziopatologii SB. Podle modelu „stresové zranitelnosti“ jsou lidé, kteří se pokusí o sebevraždu, když jsou vystaveni stresovému faktoru (environmentální stres, mezilidské potíže, deprese, tabák, zneužívání návykových látek...), ti, kteří mají specifickou zranitelnost. Faktory zranitelnosti vůči SB lze zvažovat klinicky (sklon k beznaději, rysy agresivní impulzivity), neurobiologickými (porucha serotoninergního systému, zejména ve ventrálním prefrontálním kortexu-vPFC) a kognitivními pojmy (rozhodování, kognitivní funkce zprostředkované vPFC a serotoninergní systém). Konečně se zdá, že na zranitelnosti sebevraždy se podílejí také genetické faktory. Vyšetřovatelé provedli předběžnou studii, která naznačuje, že zvýšené vnímání psychické bolesti během velké depresivní poruchy zvyšuje sebevražedné myšlenky a sebevražedné činy. Studium anatomických základů psychické bolesti a jejích spouštěčů představuje relevantní téma pro pochopení sebevražedného procesu. Mezi klasickými faktory vyvolávajícími psychickou bolest a sebevražedné jednání se jako klíčové jeví události sociálního vyloučení. Konečně, mnoho údajů naznačuje úzký vztah mezi fyzickou a psychickou bolestí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • MontpellierUniversity Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Nespecifická kritéria pro všechny účastníky:

  • Žena - 18-50 let
  • Bez menopauzy
  • Pravoruký
  • Kavkazský ze západní Evropy (s výjimkou Baskicka a Sardinie), pro genetické účely
  • Subjekt, který podepsal informovaný souhlas
  • Schopnost porozumět povaze, cíli a metodologii studie a souhlasit se spoluprací během klinického a radiologického hodnocení

Specifická kritéria: Pro osoby pokoušející se o sebevraždu v depresi:

  • Kritéria DSM IV pro velkou depresivní poruchu
  • Osobní anamnéza pokusu o sebevraždu
  • V současné době žádná psychotropní léčba

Pro depresivní afektivní kontroly:

  • Kritéria DSM IV pro velkou depresivní poruchu
  • Žádná osobní historie pokusu o sebevraždu
  • V současné době žádná psychotropní léčba

Pro nedepresivní pokusy o sebevraždu:

  • Unipolární nebo bipolární porucha nálady v osobní anamnéze podle kritérií DSM IV
  • Aktuálně normothymní (HAMD<7)
  • Osobní anamnéza pokusu o sebevraždu
  • Minimální ošetření Zdravé kontroly:
  • Žádná osobní anamnéza psychiatrických poruch osy I podle kritérií MINI a DSM IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízení
Postup: krevní vzorek
krevní vzorek
Behaviorální: Hodnocení osobnostních rysů
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
  • impulzivita
  • hněv
  • úzkost
  • emoční labilita
  • samoobslužné dotazníky
Behaviorální: Posouzení sebevražedného činu
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
  • SIS
  • RRRS
Behaviorální: Hodnocení deprese
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
  • BDI
  • HAMD-21
Postup: Kybernetická míčová hra
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
  • firma
Postup: Iowa Gambling Task
funkční neurozobrazení
Postup: Mikropočítač
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
  • dlaň
Experimentální: Depresivní pokusy
Postup: krevní vzorek
krevní vzorek
Behaviorální: Hodnocení osobnostních rysů
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
  • impulzivita
  • hněv
  • úzkost
  • emoční labilita
  • samoobslužné dotazníky
Behaviorální: Posouzení sebevražedného činu
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
  • SIS
  • RRRS
Behaviorální: Hodnocení deprese
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
  • BDI
  • HAMD-21
Postup: Kybernetická míčová hra
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
  • firma
Postup: Iowa Gambling Task
funkční neurozobrazení
Postup: Mikropočítač
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
  • dlaň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkové oblasti spojené s psychickou bolestí během velké depresivní poruchy
Časové okno: Jednoho dne
Magnetická rezonance pro zobrazení mozkových oblastí spojených s psychickou bolestí během velké depresivní poruchy
Jednoho dne
Mozkové oblasti spojené s vnímáním sociálního vyloučení
Časové okno: Jednoho dne
Magnetická rezonance k vizualizaci mozkových oblastí spojených s vnímáním sociálního vyloučení
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital, Geneva
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UF 8555

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení