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Funktionelle Bildgebung psychischer Schmerzen

3. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Neuroanatomische Grundlagen psychischer Schmerzen bei Depressionen und suizidalem Verhalten

Suizidales Verhalten (SB) stellt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, das jedes Jahr weltweit mehr als einer Million Menschen das Leben kostet. Auch wenn SB als Folge sozialer Widrigkeiten und Depressionen angesehen wird, sind diese Stressfaktoren oft notwendig, aber nicht ausreichend, um das Auftreten einer suizidalen Handlung zu erklären. Eine vorläufige Studie deutet darauf hin, dass eine erhöhte Wahrnehmung von psychischen Schmerzen während einer schweren depressiven Störung das Risiko von Suizidverhalten erhöht. Ziel der Forscher war es, die Beziehung zwischen sozialer Ausgrenzung (ein klassischer Auslöser psychischer Schmerzen) und SB zu untersuchen und unser Wissen über die Physiopathologie dieses Bereichs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Suizidverhalten (SB) stellt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Um Präventionsstrategien zu verbessern, ist ein besseres Verständnis der Physiopathologie von SB erforderlich. Nach einem „Stress-Vulnerabilitäts“-Modell sind Personen, die einen Suizidversuch unternehmen, wenn sie einem Stressfaktor ausgesetzt sind (Umweltstress, zwischenmenschliche Schwierigkeiten, Depressionen, Tabak, Drogenmissbrauch …), diejenigen, die eine spezifische Vulnerabilität aufweisen. Anfälligkeitsfaktoren für SB können in klinischen Begriffen (Neigung zur Hoffnungslosigkeit, aggressive Impulsivitätsmerkmale), neurobiologischen Begriffen (Störung des serotoninergen Systems, insbesondere im ventralen präfrontalen Cortex-vPFC) und kognitiven Begriffen (Entscheidungsfindung, kognitive Funktionen vermittelt durch vPFC und das serotoninerge System). Schließlich scheinen auch genetische Faktoren an der Suizidgefährdung beteiligt zu sein. Die Ermittler haben eine vorläufige Studie durchgeführt, die darauf hindeutet, dass eine erhöhte Wahrnehmung von psychischen Schmerzen während einer schweren depressiven Störung Suizidgedanken und Suizidhandlungen verstärkt. Die Untersuchung der anatomischen Grundlagen des psychischen Schmerzes und seiner Auslöser stellt ein relevantes Thema dar, um den suizidalen Prozess zu verstehen. Unter den klassischen Auslösern psychischer Schmerzen und Suizidhandlungen scheinen soziale Ausgrenzungsereignisse entscheidend zu sein. Schließlich deuten viele Daten auf die enge Beziehung zwischen physischem und psychischem Schmerz hin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
123

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • MontpellierUniversity Hopital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Unspezifische Kriterien für alle Teilnehmer:

  • Frau - 18-50 Jahre alt
  • Nicht menopausal
  • Rechtshändig
  • Kaukasier aus Westeuropa (mit Ausnahme von Baskisch und Sardisch), für genetische Zwecke
  • Betreff, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Kann die Art, das Ziel und die Methodik der Studie verstehen und sich bereit erklären, während der klinischen und radiologischen Bewertung zu kooperieren

Spezifische Kriterien:Für depressive Suizidversucher:

  • DSM IV-Kriterien für Major Depression
  • Persönliche Geschichte des Suizidversuchs
  • Derzeit keine psychotrope Behandlung

Für depressive affektive Kontrollen:

  • DSM IV-Kriterien für Major Depression
  • Keine persönliche Vorgeschichte von Selbstmordversuchen
  • Derzeit keine psychotrope Behandlung

Für nicht depressive Suizidversucher:

  • Persönliche Vorgeschichte einer unipolaren oder bipolaren Stimmungsstörung gemäß den DSM IV-Kriterien
  • Normothym aktuell (HAMD<7)
  • Persönliche Geschichte des Suizidversuchs
  • Mindestbehandlung Gesunde Kontrollen:
  • Keine persönliche Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen der Achse I gemäß den MINI- und DSM IV-Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrolle
Verfahren: Blutprobe
Blutprobe
Verhalten: Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen
Suizidverhalten, psychischer Schmerz, soziale Ausgrenzung, Entscheidungsfindung...
Andere Namen:
  • Impulsivität
  • Wut
  • Angst
  • emotionale Labilität
  • selbstverwaltete Fragebögen
Verhalten: Beurteilung der Suizidhandlung
Suizidverhalten, psychischer Schmerz, soziale Ausgrenzung, Entscheidungsfindung...
Andere Namen:
  • SIS
  • RRRS
Verhalten: Einschätzung von Depressionen
Suizidverhalten, psychischer Schmerz, soziale Ausgrenzung, Entscheidungsfindung...
Andere Namen:
  • BDI
  • HAMD-21
Verfahren: Cyber-Ball-Spiel
funktionelle Neurobildgebung
Andere Namen:
  • Firma
Verfahren: Iowa-Glücksspielaufgabe
funktionelle Neurobildgebung
Verfahren: Mikrocomputer
funktionelle Neurobildgebung
Andere Namen:
  • Palme
Experimental: Depressive Versuchspersonen
Verfahren: Blutprobe
Blutprobe
Verhalten: Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen
Suizidverhalten, psychischer Schmerz, soziale Ausgrenzung, Entscheidungsfindung...
Andere Namen:
  • Impulsivität
  • Wut
  • Angst
  • emotionale Labilität
  • selbstverwaltete Fragebögen
Verhalten: Beurteilung der Suizidhandlung
Suizidverhalten, psychischer Schmerz, soziale Ausgrenzung, Entscheidungsfindung...
Andere Namen:
  • SIS
  • RRRS
Verhalten: Einschätzung von Depressionen
Suizidverhalten, psychischer Schmerz, soziale Ausgrenzung, Entscheidungsfindung...
Andere Namen:
  • BDI
  • HAMD-21
Verfahren: Cyber-Ball-Spiel
funktionelle Neurobildgebung
Andere Namen:
  • Firma
Verfahren: Iowa-Glücksspielaufgabe
funktionelle Neurobildgebung
Verfahren: Mikrocomputer
funktionelle Neurobildgebung
Andere Namen:
  • Palme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnregionen, die während einer schweren depressiven Störung mit psychischen Schmerzen verbunden sind
Zeitfenster: Einmal
Magnetresonanztomographie zur Visualisierung von Gehirnregionen, die mit psychischen Schmerzen während einer schweren depressiven Störung verbunden sind
Einmal
Gehirnregionen, die mit der Wahrnehmung sozialer Ausgrenzung assoziiert sind
Zeitfenster: Einmal
Magnetresonanztomographie zur Visualisierung der Gehirnregionen, die mit der Wahrnehmung sozialer Ausgrenzung verbunden sind
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Geneva
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UF 8555

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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