Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie bólu psychicznego

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Neuroanatomiczne podstawy bólu psychicznego w depresji i zachowaniach samobójczych

Zachowania samobójcze (SB) stanowią poważny problem zdrowia publicznego, który każdego roku kosztuje życie ponad miliona ludzi na całym świecie. Nawet jeśli SB jest uważane za konsekwencję przeciwności społecznych i depresji, te czynniki stresu są często konieczne, ale niewystarczające do wyjaśnienia wystąpienia aktu samobójczego. Wstępne badanie sugeruje, że zwiększone odczuwanie bólu psychicznego podczas dużej depresji zwiększa ryzyko zachowań samobójczych. Celem badaczy było zbadanie związku między wykluczeniem społecznym (klasycznym wyzwalaczem bólu psychicznego) a SB oraz poszerzenie naszej wiedzy na temat fizjopatologii tej domeny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zachowania samobójcze (SB) stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Aby udoskonalić strategie profilaktyki, potrzebne jest lepsze zrozumienie fizjopatologii SB. Zgodnie z modelem „podatności na stres”, ludzie, którzy podejmują próbę samobójczą, gdy są narażeni na czynnik stresogenny (stres środowiskowy, trudności interpersonalne, depresja, tytoń, nadużywanie substancji…) to osoby, które mają określoną podatność. Czynniki podatności na SB można rozpatrywać w kategoriach klinicznych (skłonność do beznadziejności, cechy agresywnej impulsywności), neurobiologicznych (zaburzenia układu serotoninergicznego, zwłaszcza w brzusznej korze przedczołowej-vPFC) oraz poznawczych (podejmowanie decyzji, funkcje poznawcze za pośrednictwem vPFC i układ serotoninergiczny). Wreszcie, wydaje się, że czynniki genetyczne są również zaangażowane w podatność na samobójstwo. Badacze przeprowadzili wstępne badanie, które sugeruje, że zwiększone odczuwanie bólu psychicznego podczas dużego zaburzenia depresyjnego zwiększa myśli i akty samobójcze. Badanie dotyczące anatomicznych podstaw bólu psychicznego i jego czynników wyzwalających stanowi istotny temat dla zrozumienia procesu samobójczego. Wśród klasycznych czynników wywołujących ból psychiczny i akty samobójcze kluczowe wydają się zdarzenia wykluczenia społecznego. Wreszcie, wiele danych wskazuje na ścisły związek między bólem fizycznym a psychicznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
123

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34000
        • MontpellierUniversity Hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria niespecyficzne, dla wszystkich uczestników:

  • Kobieta - 18-50 lat
  • Bez menopauzy
  • Praworęczny
  • Kaukaski z zachodniej Europy (z wyjątkiem baskijskiego i sardyńskiego), do celów genetycznych
  • Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
  • Potrafi zrozumieć charakter, cel i metodologię badania oraz wyrazić zgodę na współpracę podczas oceny klinicznej i radiologicznej

Kryteria szczegółowe: Dla osób z depresją próbujących popełnić samobójstwo:

  • Kryteria DSM IV dla dużego zaburzenia depresyjnego
  • Osobista historia próby samobójczej
  • Obecnie brak leczenia psychotropowego

Dla depresyjnej kontroli afektywnej:

  • Kryteria DSM IV dla dużego zaburzenia depresyjnego
  • Brak osobistej historii prób samobójczych
  • Obecnie brak leczenia psychotropowego

Dla osób próbujących popełnić samobójstwo bez depresji:

  • Osobista historia zaburzeń nastroju jednobiegunowego lub dwubiegunowego, zgodnie z kryteriami DSM IV
  • Obecnie normotymiczna (HAMD<7)
  • Osobista historia próby samobójczej
  • Minimalna obróbka Zdrowe kontrole:
  • Brak osobistej historii zaburzeń psychicznych osi I według kryteriów MINI i DSM IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola
Procedura: próbka krwi
próbka krwi
Behawioralne: Ocena cech osobowości
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
  • impulsywność
  • gniew
  • Lęk
  • labilność emocjonalna
  • kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia
Behawioralne: Ocena aktu samobójczego
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
  • SIS
  • RRRS
Behawioralne: Ocena depresji
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
  • BDI
  • HAMD-21
Procedura: Gra w cyber piłkę
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
  • solidny
Procedura: Zadanie hazardowe w stanie Iowa
funkcjonalne neuroobrazowanie
Procedura: Mikrokomputer
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
  • palma
Eksperymentalny: Próbujący depresji
Procedura: próbka krwi
próbka krwi
Behawioralne: Ocena cech osobowości
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
  • impulsywność
  • gniew
  • Lęk
  • labilność emocjonalna
  • kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia
Behawioralne: Ocena aktu samobójczego
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
  • SIS
  • RRRS
Behawioralne: Ocena depresji
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
  • BDI
  • HAMD-21
Procedura: Gra w cyber piłkę
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
  • solidny
Procedura: Zadanie hazardowe w stanie Iowa
funkcjonalne neuroobrazowanie
Procedura: Mikrokomputer
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
  • palma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regiony mózgowe związane z bólem psychicznym podczas dużego zaburzenia depresyjnego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Rezonans magnetyczny do wizualizacji obszarów mózgu związanych z bólem psychicznym podczas dużego zaburzenia depresyjnego
Pewnego dnia
Regiony mózgowe związane z postrzeganiem wykluczenia społecznego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Rezonans magnetyczny do wizualizacji obszarów mózgu związanych z postrzeganiem wykluczenia społecznego
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital, Geneva
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UF 8555

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami