- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493323
Funkční zobrazování psychické bolesti
3. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Neuroanatomický základ psychické bolesti při depresi a sebevražedném chování
Sebevražedné chování (SB) představuje velký problém veřejného zdraví, který ročně stojí život více než jeden milion lidí na celém světě.
I když je SB považována za důsledek sociální nepřízně a deprese, tyto stresové faktory jsou často nezbytné, ale nestačí k vysvětlení výskytu sebevražedného činu.
Předběžná studie naznačuje, že zvýšené vnímání psychické bolesti během velké depresivní poruchy zvyšuje riziko sebevražedného chování.
Cílem badatelů bylo prozkoumat vztah mezi sociálním vyloučením (klasický spouštěč psychické bolesti) a SB a zlepšit naše znalosti o fyziopatologii této domény.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Sebevražedné chování (SB) představuje velký problém veřejného zdraví.
Aby se zlepšily strategie prevence, je zapotřebí lepší porozumění fyziopatologii SB.
Podle modelu „stresové zranitelnosti“ jsou lidé, kteří se pokusí o sebevraždu, když jsou vystaveni stresovému faktoru (environmentální stres, mezilidské potíže, deprese, tabák, zneužívání návykových látek...), ti, kteří mají specifickou zranitelnost.
Faktory zranitelnosti vůči SB lze zvažovat klinicky (sklon k beznaději, rysy agresivní impulzivity), neurobiologickými (porucha serotoninergního systému, zejména ve ventrálním prefrontálním kortexu-vPFC) a kognitivními pojmy (rozhodování, kognitivní funkce zprostředkované vPFC a serotoninergní systém).
Konečně se zdá, že na zranitelnosti sebevraždy se podílejí také genetické faktory.
Vyšetřovatelé provedli předběžnou studii, která naznačuje, že zvýšené vnímání psychické bolesti během velké depresivní poruchy zvyšuje sebevražedné myšlenky a sebevražedné činy.
Studium anatomických základů psychické bolesti a jejích spouštěčů představuje relevantní téma pro pochopení sebevražedného procesu.
Mezi klasickými faktory vyvolávajícími psychickou bolest a sebevražedné jednání se jako klíčové jeví události sociálního vyloučení.
Konečně, mnoho údajů naznačuje úzký vztah mezi fyzickou a psychickou bolestí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Nespecifická kritéria pro všechny účastníky:
- Žena - 18-50 let
- Bez menopauzy
- Pravoruký
- Kavkazský ze západní Evropy (s výjimkou Baskicka a Sardinie), pro genetické účely
- Subjekt, který podepsal informovaný souhlas
- Schopnost porozumět povaze, cíli a metodologii studie a souhlasit se spoluprací během klinického a radiologického hodnocení
Specifická kritéria: Pro osoby pokoušející se o sebevraždu v depresi:
- Kritéria DSM IV pro velkou depresivní poruchu
- Osobní anamnéza pokusu o sebevraždu
- V současné době žádná psychotropní léčba
Pro depresivní afektivní kontroly:
- Kritéria DSM IV pro velkou depresivní poruchu
- Žádná osobní historie pokusu o sebevraždu
- V současné době žádná psychotropní léčba
Pro nedepresivní pokusy o sebevraždu:
- Unipolární nebo bipolární porucha nálady v osobní anamnéze podle kritérií DSM IV
- Aktuálně normothymní (HAMD<7)
- Osobní anamnéza pokusu o sebevraždu
- Minimální ošetření Zdravé kontroly:
- Žádná osobní anamnéza psychiatrických poruch osy I podle kritérií MINI a DSM IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
|
krevní vzorek
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
funkční neurozobrazení
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Depresivní pokusy
|
krevní vzorek
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
sebevražedné chování, psychická bolest, sociální vyloučení, rozhodování...
Ostatní jména:
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
funkční neurozobrazení
funkční neurozobrazení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové oblasti spojené s psychickou bolestí během velké depresivní poruchy
Časové okno: Jednoho dne
|
Magnetická rezonance pro zobrazení mozkových oblastí spojených s psychickou bolestí během velké depresivní poruchy
|
Jednoho dne
|
|
Mozkové oblasti spojené s vnímáním sociálního vyloučení
Časové okno: Jednoho dne
|
Magnetická rezonance k vizualizaci mozkových oblastí spojených s vnímáním sociálního vyloučení
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF 8555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan