Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce imunitního systému na rakovinu prsu u mladých žen

27. ledna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Translační studie interakcí mezi předchozím těhotenstvím a biologickým podtypem rakoviny prsu při definování rakoviny: imunologická interakce hostitele

Tato studie plánuje zjistit více o reakci imunitního systému na rakovinu prsu u mladých žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou zkoumat úroveň imunitní suprese u různých typů rakoviny prsu. Vyšetřovatelé použijí vzorky krve, moči a tkáně od pacientek s rakovinou prsu souvisejícího s těhotenstvím (PABC) versus non-PABC a také porovnají různé typy rakoviny prsu. Pokud to odběr vzorků tkáně dovolí, mohou výzkumníci použít některé tkáně rakoviny prsu k vývoji modelů rakoviny u lidí pro cílení léků. Pochopení imunitní odpovědi a suprese u různých typů rakoviny nám pomůže lépe porozumět mechanismům zapojeným do rakoviny prsu a pomůže výzkumníkům při vývoji nové léčby v budoucnu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let, kterým byla diagnostikována rakovina prsu. Ženy starší 46 let budou sloužit jako kontroly. Nemusí být v aktivní léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy >18.
  2. Histologické nebo cytologické potvrzení rakoviny prsu.
  3. U pacientů s diagnózou jádra jehly nebo excizní biopsie by měly být k dispozici bloky tumoru zalité ve formalínu fixované v parafínu nebo nebarvená sklíčka nebo by měly být k dispozici po nadcházejícím výkonu.
  4. Pacient by měl být ochoten nechat si odebrat čerstvou a/nebo čerstvě zmrazenou tkáň v době jádrové biopsie, definitivního chirurgického zákroku karcinomu prsu nebo klinicky plánované biopsie/resekce metastáz karcinomu prsu pro výzkumné účely jako součást studijních postupů, pokud je postup v budoucnu plánován léčby pacienta.
  5. Jakékoli klinické stadium je povoleno.
  6. Písemný informovaný souhlas získaný před jakýmkoli zahájením studijních postupů v případě subjektů souhlasných na klinice. Subjekty se souhlasem mimo UCH, VVMC nebo SCC budou uděleny telefonicky a ústní informovaný souhlas bude získán před jakýmkoli zahájením studijních postupů.
  7. Ženy léčené na UCH, VVMC nebo SCC mohou být těhotné. Ostatní účastníci jsou z bezpečnostních důvodů vyloučeni.
  8. Ženy, které zahájily nebo dokončily léčbu rakoviny prsu, se mohou do této studie zapojit pouze souhlasem s retrospektivním dárcovstvím tkáně a souhlasem protokolu.
  9. Do této studie se mohou zapojit ženy, které dostávají péči v jiném zařízení než UCH, VVMC nebo SCC. Tyto ženy obdrží souhlas pomocí telefonického souhlasu a obdrží kopii souhlasu e-mailem, nebo udělí souhlas online a vytisknou kopii svého online souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Známý významný autoimunitní stav [tj. lupus, Crohnova choroba nebo revmatoidní artritida], chronické užívání perorálních steroidů, užívání systémových imunomodulačních léků na předpis pro jakýkoli zdravotní stav.
  2. Přítomnost dalších komorbidních stavů, o nichž je známo, že významně ovlivňují imunitní funkce, (jako je: diabetes typu I, nekontrolovaný diabetes začínající u dospělých, těžká CHOPN, nekontrolovaná infekce nebo známá infekce HIV.)
  3. Základní psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil dodržení požadavků studie
  4. Subjekty s anamnézou jiné malignity kromě současné diagnózy karcinomu prsu, které byly diagnostikovány a léčeny během posledních 5 let, jsou vyloučeny, s výjimkou karcinomu děložního čípku definitivně léčeného před více než 2 lety nebo nemelanomatózního karcinomu kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Po celou dobu účasti na studiu
Prospektivní kohortová studie.
Po celou dobu účasti na studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09-0583.cc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení