Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce imunitního systému na rakovinu prsu u mladých žen

27. ledna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Translační studie interakcí mezi předchozím těhotenstvím a biologickým podtypem rakoviny prsu při definování rakoviny: imunologická interakce hostitele

Tato studie plánuje zjistit více o reakci imunitního systému na rakovinu prsu u mladých žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou zkoumat úroveň imunitní suprese u různých typů rakoviny prsu. Vyšetřovatelé použijí vzorky krve, moči a tkáně od pacientek s rakovinou prsu souvisejícího s těhotenstvím (PABC) versus non-PABC a také porovnají různé typy rakoviny prsu. Pokud to odběr vzorků tkáně dovolí, mohou výzkumníci použít některé tkáně rakoviny prsu k vývoji modelů rakoviny u lidí pro cílení léků. Pochopení imunitní odpovědi a suprese u různých typů rakoviny nám pomůže lépe porozumět mechanismům zapojeným do rakoviny prsu a pomůže výzkumníkům při vývoji nové léčby v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let, kterým byla diagnostikována rakovina prsu. Ženy starší 46 let budou sloužit jako kontroly. Nemusí být v aktivní léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy >18.
  2. Histologické nebo cytologické potvrzení rakoviny prsu.
  3. U pacientů s diagnózou jádra jehly nebo excizní biopsie by měly být k dispozici bloky tumoru zalité ve formalínu fixované v parafínu nebo nebarvená sklíčka nebo by měly být k dispozici po nadcházejícím výkonu.
  4. Pacient by měl být ochoten nechat si odebrat čerstvou a/nebo čerstvě zmrazenou tkáň v době jádrové biopsie, definitivního chirurgického zákroku karcinomu prsu nebo klinicky plánované biopsie/resekce metastáz karcinomu prsu pro výzkumné účely jako součást studijních postupů, pokud je postup v budoucnu plánován léčby pacienta.
  5. Jakékoli klinické stadium je povoleno.
  6. Písemný informovaný souhlas získaný před jakýmkoli zahájením studijních postupů v případě subjektů souhlasných na klinice. Subjekty se souhlasem mimo UCH, VVMC nebo SCC budou uděleny telefonicky a ústní informovaný souhlas bude získán před jakýmkoli zahájením studijních postupů.
  7. Ženy léčené na UCH, VVMC nebo SCC mohou být těhotné. Ostatní účastníci jsou z bezpečnostních důvodů vyloučeni.
  8. Ženy, které zahájily nebo dokončily léčbu rakoviny prsu, se mohou do této studie zapojit pouze souhlasem s retrospektivním dárcovstvím tkáně a souhlasem protokolu.
  9. Do této studie se mohou zapojit ženy, které dostávají péči v jiném zařízení než UCH, VVMC nebo SCC. Tyto ženy obdrží souhlas pomocí telefonického souhlasu a obdrží kopii souhlasu e-mailem, nebo udělí souhlas online a vytisknou kopii svého online souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Známý významný autoimunitní stav [tj. lupus, Crohnova choroba nebo revmatoidní artritida], chronické užívání perorálních steroidů, užívání systémových imunomodulačních léků na předpis pro jakýkoli zdravotní stav.
  2. Přítomnost dalších komorbidních stavů, o nichž je známo, že významně ovlivňují imunitní funkce, (jako je: diabetes typu I, nekontrolovaný diabetes začínající u dospělých, těžká CHOPN, nekontrolovaná infekce nebo známá infekce HIV.)
  3. Základní psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil dodržení požadavků studie
  4. Subjekty s anamnézou jiné malignity kromě současné diagnózy karcinomu prsu, které byly diagnostikovány a léčeny během posledních 5 let, jsou vyloučeny, s výjimkou karcinomu děložního čípku definitivně léčeného před více než 2 lety nebo nemelanomatózního karcinomu kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Po celou dobu účasti na studiu
Prospektivní kohortová studie.
Po celou dobu účasti na studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0583.cc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit