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Die Reaktion des Immunsystems auf Brustkrebs bei jungen Frauen

27. Januar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine translationale Studie über die Wechselwirkungen zwischen einer früheren Schwangerschaft und dem biologischen Subtyp von Brustkrebs bei der Definition des Krebses: Immunologische Interaktion des Wirts

Diese Studie soll mehr über die Reaktion des Immunsystems auf Brustkrebs bei jungen Frauen erfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden den Grad der Immunsuppression bei verschiedenen Arten von Brustkrebs untersuchen. Die Forscher werden Blut-, Urin- und Gewebeproben von Patientinnen mit Schwangerschafts-assoziiertem Brustkrebs (PABC) im Vergleich zu Nicht-PABC verwenden und verschiedene Arten von Brustkrebs vergleichen. Wenn die Gewebeentnahme dies zulässt, können die Ermittler einen Teil des Brustkrebsgewebes verwenden, um Modelle für menschlichen Krebs für das Targeting von Arzneimitteln zu entwickeln. Das Verständnis der Immunantwort und -unterdrückung bei verschiedenen Krebsarten wird uns helfen, die an Brustkrebs beteiligten Mechanismen besser zu verstehen, und den Forschern helfen, in Zukunft neue Behandlungen zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahren, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde. Frauen über 46 Jahre dienen als Kontrollgruppe. Muss nicht in aktiver Behandlung sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen >18.
  2. Histologische oder zytologische Bestätigung von Brustkrebs.
  3. Bei Patienten, bei denen eine Nadelkern- oder Exzisionsbiopsie diagnostiziert wurde, sollten formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Tumorblöcke oder ungefärbte Objektträger verfügbar sein oder nach dem bevorstehenden Eingriff verfügbar sein.
  4. Der Patient sollte bereit sein, zum Zeitpunkt der Stanzbiopsie, der endgültigen Brustkrebsoperation oder der klinisch geplanten Biopsie/Resektion von Brustkrebsmetastasen zu Forschungszwecken im Rahmen von Studienverfahren frisches und/oder frisch gefrorenes Gewebe entnehmen zu lassen, wenn ein Verfahren in der Zukunft geplant ist der Behandlung des Patienten.
  5. Jedes klinische Stadium erlaubt.
  6. Schriftliche Einverständniserklärung, die vor Beginn des Studienverfahrens eingeholt wurde, wenn die Probanden in der Klinik eingewilligt haben. Probanden, denen außerhalb von UCH, VVMC oder SCC zugestimmt wurde, werden telefonisch eingewilligt, und vor Beginn der Studienverfahren wird eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt.
  7. Frauen, die bei UCH, VVMC oder SCC behandelt werden, können schwanger sein. Andere Teilnehmer sind aus Sicherheitsgründen ausgeschlossen.
  8. Frauen, die ihre Brustkrebsbehandlung begonnen oder abgeschlossen haben, können an dieser Studie teilnehmen, indem sie einer retrospektiven ausschließlichen Zustimmung zur Gewebespende des Protokolls zustimmen.
  9. Frauen, die ihre Behandlung in einer anderen Einrichtung als UCH, VVMC oder SCC erhalten, können an dieser Studie teilnehmen. Diesen Frauen wird durch die telefonische Einwilligung zugestimmt und sie erhalten eine Kopie der Einwilligung per Post, oder sie stimmen online zu und drucken eine Kopie ihrer Online-Zustimmung aus.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte signifikante Autoimmunerkrankung [dh Lupus, Morbus Crohne oder rheumatoide Arthritis], chronische orale Steroidanwendung, Verwendung von systemischen immunmodulatorischen verschreibungspflichtigen Medikamenten für jeglichen medizinischen Zustand.
  2. Das Vorhandensein anderer komorbider Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion erheblich beeinträchtigen (z. B.: Typ-I-Diabetes, unkontrollierter Altersdiabetes, schwere COPD, unkontrollierte Infektion oder bekannte HIV-Infektion).
  3. Grundlegender psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Einhaltung der Studienanforderungen ausschließen würde
  4. Personen mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen neben der aktuellen Brustkrebsdiagnose, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden, sind ausgeschlossen, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs, der vor mehr als 2 Jahren endgültig behandelt wurde, oder nicht-melanomatösem Hautkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der gesamten Studienteilnahme
Prospektive Kohortenstudie.
Während der gesamten Studienteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juli 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09-0583.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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