Cestování v tropech a získávání multirezistentních bakterií (VOYAG-R) (VOYAG-R)

Bakteriální multirezistence byla dlouho nemocničním problémem. To se změnilo v posledním desetiletí s výskytem ve společenstvu Enterobacteriaceae produkujících beta-laktamázy typu CTX-M s rozšířeným spektrem (ESBL). Tyto enzymy jsou produkovány hlavně Escherichia coli, hlavní trávicí komenzální bakterií u člověka a prvním původcem komunitních infekcí. Tyto kmeny byly izolovány ve světě s velmi vysokou komunitní prevalencí v zemích v tropech, ale stále nízkou v průmyslových zemích, jako je Francie. Neustálý nárůst mezinárodního cestovního ruchu vytvořil každodenní pohyb mezi těmito oblastmi, což by mohlo být hlavním prostředkem pro ESBL. Zatímco jsme právě v Evropě informovali o Enterobacteriaceae rezistentních na téměř všechna antibiotika, včetně produkce karbapenemázy NDM-1, importované z indického subkontinentu je naléhavě potřeba ke kontrole tohoto jevu, kvantifikaci a charakterizaci akvizice multirezistentních Enterobacteriaceae (MRE) francouzskými cestovateli v tropech.

Předpoklady Cestování v tropech je zdrojem dovozu MRE do Francie.

Dotčená populace Dospělí dobrovolníci v očkovacím centru před cestou do tropů.

Hlavní cíl Míra získání MRE střeva (pro produkci ESBL a/nebo plazmidu cefalosporinázy a/nebo karbapenemázy) u lidí vracejících se nezávisle měřena pro každou ze tří hlavních tropických oblastí (Latinská Amerika, Subsaharská Afrika a Asie) z cesty do tropů, která vedla k včasné konzultaci v očkovacím centru.

Cíl (školy)

1. - Porovnání míry akvizice MRE u cestujících vracejících se podle navštíveného regionu.
2. - Určit rizikové faktory pro získání MRE během pobytu
3. - Změřte délku přepravy MRE po návratu z cesty
4. - Studovat dynamiku koncentrace MRE v trávicích nosičích ve stolici
5. - Studovat vliv antibiotik na dobu přepravy MRE
6. - Odhad výskytu infekcí mezi pacienty MRE
7. - Identifikovat geny odpovědné za fenotyp multirezistence u MRE
8. - Posoudit fylogenetické vztahy rezistentních MRE

Primární cílový bod Primární cílový ukazatel je definován přítomností MRE ve stolici zpět z cestování v tropech u pacientů, kteří před cestou nebyli přenašeči.

Klíčová slova sekundárního hodnocení

1. - Místo: Asie, subsaharská Afrika, Latinská Amerika
2. - Získávání údajů: pohlaví, věk, socioekonomický status, strava, četnost cestování v téže geografické oblasti, typ antimalarické profylaxe (a compliance), typ pobytu, výskyt průjmu, příjem antibiotik, kontaktování zdravotnického zařízení během pobyt.
3. - Přítomnost MRE 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po návratu.
4. - Množství MRE na gram stolice v každém vzorku
5. - Antibiotika (název a datum užívání antibiotik) mezi odesláním stolice.
6. - Hlášení infekcí močových cest vyskytujících se během zařazení subjektu do MRE.
7. - Přítomnost genů rezistence molekulárními technikami (PCR, sekvenování).
8. - Fylogenetické vztahy MRE (Escherichia coli a Klebsiella pneumoniae) hodnocené metodou multi-locus sekvenční typizace (MLST).

Typ studie Prospektivní kohortová studie, multicentrická, observační se stratifikovaným vzorkováním geografické oblasti destinace (Asie, Subsaharská Afrika, Latinská Amerika).

Metodika Dospělí konzultanti v očkovacím centru jednoho ze šesti výzkumných oddělení jsou před dovolenou v tropech osloveni výzkumným pracovníkem, aby se zúčastnili studie. Dobrovolníci zašlou poštou do laboratoře vzorek stolice v týdnech před odjezdem a další do 72 hodin po návratu, ze kterého bude vyšetřena a kvantifikována MRE. Údaje budou shromažďovány zkoušejícím a poté pomocí dotazníku, který si sám zadá, aby se stanovily rizikové faktory pro získání MRE během pobytu. Je-li pozitivní, provede se sledování (1, 2, 3, 6, 12 měsíců) ke změření trvání transportu a dynamiky koncentrace MRE ve stolici po návratu. Bude zaznamenán výskyt infekcí močových cest MRE. Subjekty budou odškodněny podle počtu zaslaných vzorků.

Počet potřebných osob K analýze tuctu potenciálních rizikových faktorů je třeba poskytnout asi 110 událostí. S mírou akvizice odhadovanou na 20 % je zapotřebí 570 analyzovaných subjektů. Zařazení 750 subjektů, z nichž 5 % bude pravděpodobně vyloučeno jako nositelé MRE před cestou a 20 % bude ztraceno ze zřetele, dosáhne tohoto cíle 570 analyzovaných subjektů. Zahrnutí 250 subjektů (190 analyzovaných) v každé ze tří geografických oblastí (Asie, Latinská Amerika, Subsaharská Afrika) odhadne zónu míry akvizice s přesností asi 5 %.

Kritéria pro zařazení

• Věk vyšší než 18 let
• Konzultace v očkovacím centru
• Cestujte v tropech minimálně na 2 dny a maximálně na 90 dní

Klíčová kritéria nezařazení

• Těhotná žena (známé těhotenství) nebo kojení
• Odmítnutí zúčastnit se studie,
• Doprovázeno již zahrnutým předmětem,
• Předmět již byl zařazen do studie,
• Neschopnost následovat v týdnech po zpáteční cestě do tropů.

Studijní plán Fáze implementace: 60 dní (7. září až 7. listopadu 2011)

Období zařazení (7. února 2012 až 9. února 2013) Období sledování (7. března 2012 až 7. května 2014) Období fenotypových rozborů vzorků (7. února 2012 až 7. května 2014) Období molekulární analýzy vzorků ( 7. února 2012 až 7. května 2014) Analýza výsledků (zima 2013-2014) Zveřejnění výsledků (druhá polovina roku 2014)

Počet zúčastněných center: 6

Průměrný počet inkluzí za měsíc na středisko: 11

Tagy tezaurus DRCD09-V3 (maximálně 3):

Veřejné zdraví a epidemiologie Bakteriologie Infekční a tropické

Doplňková studie má za cíl provést molekulární analýzu střevní mikrobioty.