Rejser i troperne og erhvervelse af multiresistente bakterier (VOYAG-R) (VOYAG-R)

Bakteriel multiresistens har længe været et hospitalsproblem. Dette ændrede sig i det sidste årti med fremkomsten i samfundet af Enterobacteriaceae, der producerer CTX-M-type udvidet spektrum beta-lactamaser (ESBL). Disse enzymer produceres hovedsageligt af Escherichia coli, de vigtigste kommensale fordøjelsesbakterier hos mennesker, og den første årsag til samfundserhvervede infektioner. Disse stammer var isoleret i verden med en meget høj samfundsprævalens i landene i troperne, men stadig lav i industrialiserede lande som Frankrig. Den konstante stigning i international turisme har skabt daglige fluks mellem disse områder, som meget vel kunne være et vigtigt redskab for ESBL. Mens vi netop har rapporteret i Europa, er Enterobacteriaceae resistente over for næsten alle antibiotika, herunder produktion af NDM-1-carbapenemase, importeret fra det indiske subkontinent, et presserende behov for at kontrollere dette fænomen, kvantificere og karakterisere erhvervelsen af ​​multidrug-resistente Enterobacteriaceae (MRE) af franske rejsende i troperne.

Forudsætninger Rejser i troperne er en kilde til import af MRE i Frankrig.

Berørte befolkning Voksne frivillige i vaccinationscentret forud for en rejse i troperne.

Hovedformål Målt uafhængigt for hvert af de tre tropiske hovedområder (Latinamerika, Afrika syd for Sahara og Asien) hastigheden af ​​erhvervelse af MRE intestinal (til produktion af ESBL og/eller cephalosporinaseplasmid og/eller carbapenemase) hos personer, der vender tilbage fra en tur til troperne, der førte til tidlig konsultation i et vaccinationscenter.

Mål skole(r)

1. - Sammenligning af MRE-anskaffelsesrate hos rejsende, der vender tilbage efter besøgt region.
2. - Bestem risikofaktorerne for erhvervelse af MRE under opholdet
3. - Mål længden af ​​MRE-vognen efter turens retur
4. - At studere dynamikken i koncentrationen af ​​MRE i fordøjelsesbærere i afføringen
5. - At studere antibiotikas indflydelse på varigheden af ​​transport af MRE
6. - Estimering af forekomsten af ​​infektioner blandt patienter MRE
7. - At identificere de gener, der er ansvarlige for multidrug resistens fænotype i MRE
8. - At vurdere de fylogenetiske forhold af den resistente MRE

Primært endepunkt Det primære endepunkt er defineret ved tilstedeværelsen af ​​MRE i afføringen tilbage fra rejser i troperne hos patienter, som ikke var bærere før rejsen.

Nøgleord for sekundær vurdering(er)

1. - Beliggenhed: Asien, Afrika syd for Sahara, Latinamerika
2. - Indhentning af data: køn, alder, socioøkonomisk status, kost, hyppighed af rejsehistorie i det samme geografiske område, type af malariaprofylakse (og compliance), type ophold, forekomst af diarré, indtagelse af antibiotika, kontakt et sundhedscenter under opholdet.
3. - Tilstedeværelse af MRE 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter hjemkomst.
4. - Mængde MRE pr. gram afføring i hver prøve
5. - Antibiotika (navn og dato taget antibiotika) mellem afsendelse af afføring.
6. - Rapport om urinvejsinfektioner, der opstår under MRE-inkluderingen af ​​forsøgspersonen.
7. - Tilstedeværelse af resistensgener ved molekylære teknikker (PCR, sekventering).
8. - Fylogenetiske forhold mellem MRE (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae) vurderet ved metoden til multi-locus sekvenstypning (MLST).

Undersøgelsestype Prospektiv kohortestudie, multicenter, observationel med en stratificeret stikprøve af det geografiske destinationsområde (Asien, Afrika syd for Sahara, Latinamerika).

Metode Voksenkonsulent i et vaccinationscenter i en af ​​de seks investigatorafdelinger, før en ferie i troperne, kontaktes af en investigator for at deltage i undersøgelsen. De frivillige sender pr. post til laboratoriet en afføringsprøve i ugerne før afrejse og en anden inden for 72 timer efter hjemkomsten, hvorfra MRE'en vil blive undersøgt og kvantificeret. Data vil blive indsamlet af investigator og derefter af et selvadministreret spørgeskema for at etablere risikofaktorer for at erhverve MRE under opholdet. Hvis positiv, vil der blive foretaget opfølgning (1, 2, 3, 6, 12 måneder) for at måle varigheden af ​​transporten og dynamikken i koncentrationen af ​​MRE i afføringen efter hjemkomsten. Forekomsten af ​​urinvejsinfektioner MRE vil blive registreret. Forsøgspersoner vil blive skadesløs i henhold til antallet af afsendte prøver.

Antal nødvendige personer For at analysere et dusin potentielle risikofaktorer skal der angives omkring 110 hændelser. Med en anskaffelsesrate anslået til 20 %, er der behov for 570 analyserede emner. Medtagelsen af ​​750 forsøgspersoner, hvoraf 5 % sandsynligvis vil blive udelukket som bærere af MRE før rejsen og 20 % vil blive tabt af syne, vil nå dette mål med 570 analyserede forsøgspersoner. Inddragelsen af ​​250 forsøgspersoner (190 analyserede) i hvert af tre geografiske områder (Asien, Latinamerika, Afrika syd for Sahara) vil estimere erhvervelseshastigheden med en nøjagtighed på omkring 5 %.

Inklusionskriterier

• Alder over 18 år
• Rådgivning af et vaccinationscenter
• Rejs i troperne i minimum 2 dage og højst 90 dage

Nøglekriterier for ikke-inkludering

• Gravid kvinde (kendt graviditet) eller ammende
• Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
• Ledsaget af et emne, der allerede er inkluderet,
• Emnet er allerede inkluderet i undersøgelsen,
• Manglende evne til at følge med i ugerne efter hjemrejsen i troperne.

Undersøgelsesplan Implementeringsfase: 60 dage (7. september til 7. november 2011)

Inklusionsperiode (7. februar 2012 til 9. februar 2013) Opfølgningsperiode (7. marts 2012 til 7. maj 2014) Periode med fænotypisk analyse af prøver (7. februar 2012 til 7. maj 2014) Periode molekylær analyse af prøver ( 7. februar 2012 til 7. maj 2014) Analyse af resultater (Vinter 2013-2014) Offentliggørelse af resultater (anden halvdel af 2014)

Antal deltagende centre: 6

Gennemsnitligt antal optagelser pr. måned pr. center: 11

Tags synonymordbog DRCD09-V3 (3 maksimum):

Folkesundhed og epidemiologi Bakteriologi Infektiøs og tropisk

En supplerende undersøgelse har til formål at lave en molekylær analyse af tarmmikrobiota.