Erythromycin versus azithromycin u předčasného předčasného ruptury membrán (PEACE)

Předčasné předčasné protržení blan komplikuje 140 000 těhotenství ročně ve Spojených státech a je hlavním přispěvatelem k předčasným porodům a následné neonatální morbiditě a úmrtnosti. Po PPROM obvykle existuje krátké období latence, přičemž 70–80 % žen porodí během 1. týdne od ruptury membrány. V četných dobře provedených studiích bylo prokázáno, že antibiotika mohou prodloužit tuto latenci do porodu. Mercer a kol. prokázali, že podávání ampicilinu s erythromycinem prodloužilo střední dobu do porodu ve srovnání s placebem z 2,9 na 6,1 dne. Tento režim se nyní stal standardním protokolem léčby u pacientů s PPROM. Tento protokol však vyžaduje vícedenní režim dávkování erythromycinu a je známo, že má nežádoucí gastrointestinální vedlejší účinky vedoucí ke snížené komplianci pacienta. K překonání těchto problémů se azithromycin, novější makrolid 2. generace, nyní běžně používá jako náhrada na mnoha našich porodních a porodních jednotkách po celé zemi. Azithromycin má dlouhý intracelulární poločas, což umožňuje jednorázový dávkovací režim pro pacienty šetrnější; navíc mnoho nežádoucích vedlejších účinků pozorovaných u erythromycinu není pozorováno nebo výrazně sníženo u azithromycinu, což z něj činí atraktivní alternativu. Navzdory jeho populárnímu použití je v literatuře nedostatek důkazů na podporu azithromycinu jako činidla k prodloužení latence. Účelem této studie je prokázat, že neexistuje žádný rozdíl v klinické účinnosti azithromycinu a erythromycinu na prodloužení latence u pacientů s PPROM. Tato studie bude prospektivní randomizovanou studií prováděnou u jednočetných těhotenství s PPROM mezi 24. 0/7 - 32. 0/7 týdnem těhotenství. Do protokolu bude zařazeno 250 vhodných žen, které budou poté náhodně rozděleny do skupin, které budou dostávat buď azithromycin 1 g orálně při zařazení, nebo erythromycin 250 mg IV každých 6 hodin po dobu 48 hodin a následně 500 mg perorálně každých 8 hodin po dobu 5 dnů. Všechny ženy budou také dostávat standardní ampicilin 2 gm IV každých 6 hodin a poté amoxicilin 250 mg perorálně každých 8 hodin po dobu 5 dnů. Primárním měřítkem výsledku je doba latence mezi těmito dvěma skupinami. Budou také přezkoumány sekundární výsledky novorozenecké smrti, potřeba doplňování kyslíku, ventilace a neonatální infekce. Kromě toho budou profily vedlejších účinků mezi těmito dvěma hodnoceny v průzkumu pacientů po léčbě.