Erythromycin versus Azithromycin bei vorzeitigem vorzeitigem Blasensprung (PEACE)

Ein vorzeitiger, vorzeitiger Blasensprung verkompliziert in den Vereinigten Staaten jährlich 140.000 Schwangerschaften und trägt wesentlich zu Frühgeburten und der daraus resultierenden neonatalen Morbidität und Mortalität bei. Typischerweise besteht nach PPROM eine kurze Latenzzeit, wobei 70-80 % der Frauen innerhalb der ersten Woche nach dem Membranbruch entbinden. Zahlreiche gut durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Antibiotika diese Latenzzeit bis zur Entbindung verlängern können. Mercer und et al. zeigten, dass die Verabreichung von Ampicillin mit Erythromycin die mediane Zeit bis zur Entbindung im Vergleich zu Placebo von 2,9 auf 6,1 Tage verlängerte. Dieses Regime ist inzwischen zum Standardprotokoll für die Behandlung von PPROM-Patienten geworden. Dieses Protokoll erfordert jedoch ein mehrtägiges Dosierungsschema von Erythromycin, und es ist bekannt, dass es unerwünschte gastrointestinale Nebenwirkungen hat, die zu einer verringerten Patienten-Compliance führen. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, wird Azithromycin, ein neueres Makrolid der 2. Generation, jetzt landesweit in vielen unserer Arbeits- und Entbindungseinheiten als Ersatz verwendet. Azithromycin hat eine lange intrazelluläre Halbwertszeit, was ein patientenfreundlicheres einmaliges Dosierungsschema ermöglicht; Darüber hinaus werden viele der unerwünschten Nebenwirkungen, die bei Erythromycin beobachtet werden, bei Azithromycin nicht beobachtet oder stark reduziert, was es zu einer attraktiven Alternative macht. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung gibt es in der Literatur keinen Beweis dafür, dass Azithromycin als Mittel zur Verlängerung der Latenzzeit unterstützt wird. Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass es keinen Unterschied in der klinischen Wirksamkeit von Azithromycin und Erythromycin zur Verlängerung der Latenzzeit bei PPROM-Patienten gibt. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie, die bei Einlingsschwangerschaften mit PPROM zwischen der 24.07.–32.07. Schwangerschaftswoche durchgeführt wird. Das Protokoll wird 250 geeignete Frauen einschreiben, die dann randomisiert werden, um entweder Azithromycin 1 g oral bei der Einschreibung oder Erythromycin 250 mg i.v. alle 6 Stunden für 48 Stunden zu erhalten, gefolgt von 500 mg oral alle 8 Stunden für 5 Tage. Alle Frauen erhalten außerdem das Standard-Ampicillin 2 g i.v. alle 6 Stunden, gefolgt von Amoxicillin 250 mg oral alle 8 Stunden für 5 Tage. Das primäre Ergebnismaß ist die Latenzzeit zwischen den beiden Gruppen. Die sekundären Folgen des Todes des Neugeborenen, die Notwendigkeit einer Sauerstoffergänzung, der Beatmung und der Infektion des Neugeborenen werden ebenfalls überprüft. Darüber hinaus werden die Nebenwirkungsprofile zwischen den beiden in einer Patientenbefragung nach der Behandlung bewertet.