Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku GDC-0973 v kombinaci s GDC-0068 při podávání účastníkům s lokálně pokročilým nebo metastatickým pevným nádorem

25. února 2016 aktualizováno: Genentech, Inc.

Fáze Ib, otevřená studie s eskalací dávek bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky GDC-0973 a GDC-0068 u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým pevným nádorem

Tato otevřená, multicentrická studie fáze Ib s eskalací dávky vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku perorálního dávkování GDC-0973 a GDC-0068 podávaných v kombinaci u pacientů s lokálně pokročilými nebo metastatickými solidními nádory. Skupiny pacientů dostanou vícenásobné vzestupné dávky GDC-0973 a GDC-0068. Předpokládaná doba na studijní léčbě je do progrese onemocnění nebo do výskytu nepřijatelné toxicity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Valencia, Španělsko, 46010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentované lokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádory, pro které standardní terapie buď neexistují, nebo se ukázaly jako neúčinné či netolerovatelné
  • Hodnotitelné onemocnění nebo onemocnění měřitelné podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)
  • Očekávaná délka života >/= 12 týdnů
  • Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozí významné toxicity z jiného inhibitoru dráhy MEK vyžadující přerušení léčby
  • Historie předchozí významné toxicity z jiné fosfoinositid 3-kinázy (PI3K) nebo Akt dráhy nebo savčího cíle inhibitoru rapamycinu (mTOR) vyžadující přerušení léčby
  • Protinádorová terapie během 28 dnů před první dávkou studovaného léku, s výjimkou případů uvedených v protokolu
  • Diabetes mellitus typu I nebo typu II vyžadující inzulín v anamnéze
  • Současné těžké, nekontrolované systémové onemocnění (např. klinicky významné kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění)
  • Klinicky významná anamnéza onemocnění jater, současné zneužívání alkoholu nebo současná známá aktivní infekce virem HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C
  • Aktivní autoimunitní onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Známé mozkové metastázy, které jsou neléčené, symptomatické nebo vyžadují terapii ke kontrole symptomů
  • Historie glaukomu
  • Okluze retinální žíly v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stupeň eskalace dávky 1 (rameno A): kobimetinib a ipatasertib
Účastníci obdrží tobolky kobimetinibu (GDC-0973) (v počáteční dávce 40 mg) a tobolky ipatasertibu (GDC-0068) (v počáteční dávce 200 mg) od 1. do 21. dne a poté 7 dní bez studijních léků od dnů 22 až 28 v nepřetržitých 28denních cyklech. Dávky budou zvýšeny, aby se identifikovala maximální tolerovaná dávka (MTD) nebo potenciální doporučená dávka 2. fáze (RP2D). Léčba bude pokračovat, dokud nebude splněna progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita nebo jakékoli jiné kritérium pro přerušení léčby.
Lék: Ipatasertib
více dávek
Ostatní jména:
  • GDC-0068
Lék: Kobimetinib
více dávek
Ostatní jména:
  • GDC-0973
Experimentální: Stupeň eskalace dávky 1 (rameno B): kobimetinib a ipatasertib
Účastníci obdrží tobolky kobimetinibu (GDC-0973) (v počáteční dávce 100 mg) ve dnech 1, 4, 8, 11, 15 a 18 a tobolky ipatasertibu (GDC-0068) (v počáteční dávce 200 mg) od 1. do 21. dne a poté 7 dní bez studijních léků od 22. do 28. dne v kontinuálních 28denních cyklech. Dávky budou zvýšeny pro identifikaci MTD nebo potenciálního RP2D. Léčba bude pokračovat, dokud nebude splněna progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita nebo jakékoli jiné kritérium pro přerušení léčby.
Lék: Ipatasertib
více dávek
Ostatní jména:
  • GDC-0068
Lék: Kobimetinib
více dávek
Ostatní jména:
  • GDC-0973
Experimentální: Fáze 2 (skupina expanze dávky specifické pro indikaci)
Účastníci obdrží tobolky kobimetinibu (GDC-0973) ve dnech 1, 4, 8, 11, 15 a 18 a tobolky ipatasertibu (GDC-0068) od 1. do 21. dne a poté 7 dnů bez studijních léků od 22. do 28. kontinuální 28denní cykly, v dávkách identifikovaných jako MTD/potenciální RP2D od fáze 1. Léčba bude pokračovat, dokud nesplní progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita nebo jakékoli jiné kritérium pro přerušení. Tato indikační specifická kohorta bude zahrnovat účastníky s trojnásobně negativním karcinomem prsu se ztrátou fosfatázy a homologu tenzinu (PTEN) a karcinomem endometria se ztrátou PTEN.
Lék: Ipatasertib
více dávek
Ostatní jména:
  • GDC-0068
Lék: Kobimetinib
více dávek
Ostatní jména:
  • GDC-0973

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní)
DLT je definována jako 1 z následujících toxicit, které výzkumník považuje za možná související se studovanými léky: a) febrilní neutropenie stupně (G) ≥3, b) neutropenie G ≥4 (absolutní počet neutrofilů [ANC] <500/ mikrolitr [ μL]) trvající >5 dnů, c) G ≥4 trombocytopenie trvající >2 dny, d) G ≥4 anémie, e) G ≥3 zvýšení celkového bilirubinu nebo jaterní transaminázy nebo alkalické fosfatázy (ALP) trvající >3 dny, f ) jaterní transaminázy > 3 × horní hranice normálu (ULN) a zvýšení celkového bilirubinu > 2 × ULN bez jakýchkoliv nálezů cholestázy a při absenci dalších přispívajících faktorů, g) změny zraku G ≥ 2, které neřeší výchozí hodnoty do 14 dnů, h) 1 epizoda hyperglykémie G 4 nalačno nebo 3 epizody hladovění, i) hyperglykémie G 3 v jednotlivých dnech během 7 dnů, j) G ≥4 hypercholesterolémie nebo triglyceridémie nalačno po dobu ≥ 2 týdnů, k) G ≥3 nevolnost, zvracení nebo průjem navzdory maximálním podpůrným lékům trvajícím ≥ 3 dny.
Cyklus 1 (28 dní)
Počet DLT kategorizovaných podle povahy
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní)
DLT je definována jako 1 z následujících toxicit, které výzkumník považuje za možná související se studovanými léky: a) G ≥3 febrilní neutropenie, b) G ≥4 neutropenie (ANC <500/μL) trvající >5 dní, c) G ≥4 trombocytopenie trvající >2 dny, d) G ≥4 anémie, e) G ≥3 zvýšení celkového bilirubinu nebo jaterních transamináz nebo ALP trvající >3 dny, f) jaterní transaminázy >3 × ULN a zvýšení celkového bilirubinu >2 × ULN bez jakýchkoliv nálezů cholestázy a při absenci dalších spolupůsobících faktorů, g) G ≥2 zrakové změny, které do 14 dnů nevymizí na výchozí hodnotu, h) 1 epizoda hyperglykémie G 4 nalačno nebo 3 epizody hladovění, i) G 3 hyperglykémie v jednotlivých dnech během 7 dnů, j) G ≥ 4 hypercholesterolémie nebo triglyceridémie nalačno po dobu ≥ 2 týdnů, k) G ≥ 3 nauzea, zvracení nebo průjem navzdory maximálním podpůrným lékům trvajícím ≥ 3 dny. Měly být uvedeny hematologické, jaterní a nehematologické a nehepatické kategorie DLT.
Cyklus 1 (28 dní)
Maximální tolerované dávky (MTD) v kombinaci kobimetinibu a ipatasertibu během fáze 1 stupňování dávky
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo onemocnění dočasně spojené s použitím hodnoceného léčivého přípravku (IMP) nebo jiné intervence nařízené protokolem, bez ohledu na přiřazení. Na základě nežádoucích účinků, které nesplňovaly protokolem definovaná kritéria DLT (definovaná ve výstupním opatření 1), ale indikovaly nesnášenlivost dané kombinace dávek, byly stanoveny kombinované MTD (podle zkoušejícího) během fáze 1 studie.
Cyklus 1 (28 dní)
Počet účastníků s alespoň jedním AE klasifikovaným podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (NCI CTCAE), verze (V) 4.0 National Cancer Institute
Časové okno: Od výchozího stavu až do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastalo dříve (až 33 měsíců)
AE byly definovány v Outcome Measure 3. AE byly klasifikovány podle NCI CTCAE V 4.0 následovně: G 1: asymptomatické nebo mírné symptomy, pouze klinická nebo diagnostická pozorování, intervence neindikována; G 2: indikovaná minimální, lokální nebo neinvazivní intervence, omezující věkově přiměřené instrumentální aktivity denního života (ADL) (instrumentální ADL označuje přípravu jídel, nakupování potravin nebo oblečení, používání telefonu, hospodaření s penězi a další); G 3: závažné nebo lékařsky významné, ale bezprostředně život neohrožující; indikovaná hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace, zneschopnění, omezení sebeobsluhy ADL (týká se koupání, oblékání a svlékání, samokrmení, používání toalety, užívání léků a neupoutání na lůžko); G 4: Život ohrožující následky, indikován urgentní zásah; G 5: Smrt související s AE. Pokud měl účastník více událostí různých stupňů, započítával se nejvyšší stupeň, který se u tohoto účastníka vyskytl.
Od výchozího stavu až do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby nebo do zahájení jiné protinádorové léčby, podle toho, co nastalo dříve (až 33 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do poslední měřitelné koncentrace po dávce [AUC0-poslední] ipatasertibu a kobimetinibu v den 1 a den 15
Časové okno: Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) ipatasertibu a kobimetinibu v den 1 a den 15
Časové okno: Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Čas potřebný k dosažení Cmax (Tmax) ipatasertibu a kobimetinibu v den 1 a den 15
Časové okno: Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Poslední měřitelná koncentrace (třída) ipatasertibu a kobimetinibu v den 1 a den 15
Časové okno: Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Před dávkou (0 hodin), 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 15 cyklu 1
Počet účastníků s objektivní odpovědí na úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1)
Časové okno: Screening, 21.–28. den cyklu 2, 25. den (± 3 dny) 4. cyklu a poté každých 8 týdnů až do dokončení studie (až 33 měsíců)
RECIST v1.1 (pro měřitelné onemocnění), CR: vymizení všech cílových lézí, zmenšení krátké osy <10 milimetrů v patologických lymfatických uzlinách (cílové a necílové léze); PR: snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí alespoň o 30 procent (%), přičemž se jako reference bere základní součet nejdelšího průměru. Odpovědi byly potvrzeny opakovaným hodnocením ≥ 4 týdny po počáteční dokumentaci.
Screening, 21.–28. den cyklu 2, 25. den (± 3 dny) 4. cyklu a poté každých 8 týdnů až do dokončení studie (až 33 měsíců)
Doba trvání objektivní odpovědi pro účastníky s měřitelnou nemocí podle RECIST v1.1
Časové okno: Screening, 21.–28. den cyklu 2, 25. den (± 3 dny) 4. cyklu a poté každých 8 týdnů až do dokončení studie (až 33 měsíců)
Trvání odpovědi, definované jako doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi do doby progrese onemocnění, jak bylo stanoveno výzkumným pracovníkem hodnocení nádorů pomocí RECIST 1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny během studie (tj. do 30 dnů po poslední dávka studijní léčby).
Screening, 21.–28. den cyklu 2, 25. den (± 3 dny) 4. cyklu a poté každých 8 týdnů až do dokončení studie (až 33 měsíců)
Doba přežití bez progrese (PFS) pro účastníky s měřitelnou chorobou podle RECIST v1.1
Časové okno: Screening, 21.–28. den cyklu 2, 25. den (± 3 dny) 4. cyklu a poté každých 8 týdnů až do dokončení studie (až 33 měsíců)
PFS je definována jako doba od zahájení studijní léčby do prvního výskytu progrese onemocnění, jak je stanoveno výzkumným pracovníkem hodnocení nádorů pomocí RECIST 1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny během studie (tj. do 30 dnů po poslední dávce studie léčba).
Screening, 21.–28. den cyklu 2, 25. den (± 3 dny) 4. cyklu a poté každých 8 týdnů až do dokončení studie (až 33 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GE28079
  • 2012-003934-18 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení