Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matky a dívky spolu tančí zkušební (MAGNET)

7. června 2023 aktualizováno: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst

Účinky afro-centrického tanečního programu pro afroamerické dcery a matky

Účelem této studie je prověřit proveditelnost a účinnost 12týdenního mimoškolního afro-centrického tanečního programu fyzické aktivity pro dcery a matky na úrovni fyzické aktivity afroamerických dívek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stejně jako afroamerické ženy trpí i afroamerické dívky neúměrně obezitou a diabetes mellitus 2. typu. Jedním z faktorů silně spojeným s rozvojem obezity a disparitami diabetes mellitus 2. typu u dětí je nízká úroveň fyzické aktivity. Nízká fyzická aktivita je častější u afroamerických dívek, což ukazuje na kritickou potřebu účinných intervencí v oblasti fyzické aktivity. Aby byla intervence v oblasti fyzické aktivity mezi afroamerickými dívkami účinná, musí být program příjemný a přizpůsobený afroamerickým dívkám a ženám. Jednou z možností vhodné intervence fyzické aktivity je afro-centrický tanec, který má v afroamerické komunitě silný kulturní a historický význam. Tato forma fyzické aktivity může dívkám poskytnout trvalé záchvaty střední až silné fyzické aktivity. Zdá se, že existuje silná pozitivní korelace mezi úrovní fyzické aktivity rodičů a dětí. V afroamerické kultuře má zejména zdravotní chování matek silný vliv na zdravotní chování dětí. V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinky afro-centrického tanečního programu dcery a matky na úroveň fyzické aktivity afroamerických dívek. Účelem této studie proto bude prozkoumat proveditelnost a účinnost 12týdenní intervence pohybové aktivity sestávající z afrocentrického tance a její schopnosti ovlivnit úrovně fyzické aktivity afroamerických dívek. Pokud výzkumníci identifikují afro-centrický tanec jako udržitelnou formu fyzické aktivity pro afroamerické dcery a matky, mohou výzkumníci tuto intervenci použít k výraznému snížení obezity a diabetes mellitus 2. typu u těchto skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
152

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
        • Organizations, Churches, and Elementary Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro dívky:

  • 7-10 let starý v den randomizace
  • Definována jako Afroameričanka, pokud ji jako takovou identifikuje její rodič/opatrovník
  • Pro matky nebudou použita žádná kritéria pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Nelze nosit monitor aktivity
  • Neschopnost účastnit se fyzické aktivity, vyžadovat suplementaci kyslíkem při námaze, má vývojové nebo tělesné postižení bránící účasti, nemůže z jakéhokoli důvodu zvýšit svou fyzickou aktivitu, nekorigované strukturální onemocnění srdce)
  • Pokud dívka a/nebo matka není schopna přečíst, pochopit nebo vyplnit informovaný souhlas nebo průzkumy v angličtině.
  • Zranění nebo poruchy pohybového aparátu, které by bránily účasti
  • Užívání cukrovky (typu 1 nebo 2), onemocnění ledvin, poruchy příjmu potravy, těhotenské léky
  • Užívejte léky ovlivňující růst (např. inzulín, perorální hypoglykemika, hormon štítné žlázy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dívky a matky spolu tančí
Afroamerické dívky A jejich maminky se společně zúčastní afro-centrického tanečního programu a také obdrží týdenní zpravodaj, který se zaměřuje na otázky související se zdravím.
Behaviorální: Dívky a matky Afro-centrický taneční program
Afroamerické dívky a jejich maminky se zúčastní mimoškolního afro-centrického tanečního programu po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů. Dívky i matky budou také dostávat týdenní newsletter s různými zdravotními informacemi.
Ostatní jména:
  • Dívky a matky spolu
Experimentální: Holky, samy
Afroamerické dívky se programu afro-centrického tance zúčastní samy. Dívky a maminky budou dostávat týdenní zpravodaj, který se zaměřuje na otázky související se zdravím
Behaviorální: Holky, samy
Afroamerické dívky (bez maminky) se zúčastní mimoškolního afro-centrického tanečního programu po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů. Dívky i matky budou také dostávat týdenní newsletter s různými zdravotními informacemi.
Aktivní komparátor: Žádný tanec
Afroamerické dívky a jejich matky budou dostávat pouze týdenní zpravodaj, který se zaměřuje na otázky související se zdravím.
Jiný: Zpravodaj
Dívky i matky budou dostávat týdenní newsletter s různými zdravotními informacemi.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení studie
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změny indexu tělesné hmotnosti, inzulin nalačno a psychosociální
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení protokolu studie
Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení protokolu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Amherst

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2010-0804

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení