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Mütter und Mädchen tanzen zusammen (MAGNET)

7. Juni 2023 aktualisiert von: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst

Auswirkungen eines afrozentrischen Tanzprogramms für afroamerikanische Töchter und Mütter

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 12-wöchigen afrozentrischen Tanz-Bewegungsprogramms für Töchter und Mütter nach der Schule auf dem Niveau der körperlichen Aktivität afroamerikanischer Mädchen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wie afroamerikanische Frauen leiden auch afroamerikanische Mädchen überproportional an Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus. Ein Faktor, der stark mit der Entwicklung von Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus bei Kindern in Verbindung gebracht wird, ist ein geringes Maß an körperlicher Aktivität. Geringe körperliche Aktivität ist bei afroamerikanischen Mädchen häufiger anzutreffen, was auf die kritische Notwendigkeit wirksamer Maßnahmen zur körperlichen Aktivität hinweist. Damit eine Interventionsbotschaft zu körperlicher Aktivität bei afroamerikanischen Mädchen effektiv ist, muss das Programm Spaß machen und auf afroamerikanische Mädchen und Frauen zugeschnitten sein. Eine Möglichkeit für eine angemessene körperliche Aktivitätsintervention ist der afrozentrische Tanz, der in der afroamerikanischen Gemeinschaft eine starke kulturelle und historische Bedeutung hat. Diese Form der körperlichen Aktivität kann Mädchen mit anhaltenden Anfällen von mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität versorgen. Es scheint eine starke positive Korrelation zwischen dem körperlichen Aktivitätsniveau von Eltern und Kindern zu geben. In der afroamerikanischen Kultur hat insbesondere das Gesundheitsverhalten der Mutter einen starken Einfluss auf das Gesundheitsverhalten der Kinder. Derzeit gibt es keine Studien, die die Auswirkungen eines afrozentrischen Tanzprogramms von Tochter und Mutter auf das körperliche Aktivitätsniveau afroamerikanischer Mädchen untersuchen. Daher wird der Zweck dieser Studie darin bestehen, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer 12-wöchigen körperlichen Aktivitätsintervention zu untersuchen, die aus afrozentrischem Tanz besteht, und ihre Fähigkeit, das körperliche Aktivitätsniveau afroamerikanischer Mädchen zu beeinflussen. Wenn Forscher afrozentrischen Tanz als nachhaltige Form der körperlichen Aktivität für afroamerikanische Töchter und Mütter identifizieren, können Forscher diese Intervention nutzen, um Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus in diesen Gruppen signifikant zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
152

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
        • Organizations, Churches, and Elementary Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mädchen:

  • 7-10 Jahre alt zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Als Afroamerikanerin definiert, wenn ihr Elternteil/Erziehungsberechtigter sie als solche identifiziert
  • Für Mütter werden keine Einschlusskriterien verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Der Aktivitätsmonitor kann nicht getragen werden
  • Unfähig, an körperlicher Aktivität teilzunehmen, eine Sauerstoffergänzung für die Anstrengung benötigen, eine Entwicklungs- oder körperliche Behinderung haben, die die Teilnahme verhindert, ihre körperliche Aktivität aus irgendeinem Grund nicht steigern können, unkorrigierte strukturelle Herzerkrankung)
  • Wenn das Mädchen und/oder die Mutter die Einverständniserklärung oder Umfragen nicht auf Englisch lesen, verstehen oder ausfüllen können.
  • Muskel-Skelett-Verletzungen oder -Erkrankungen, die eine Teilnahme verhindern würden
  • Einnahme von Diabetes (Typ 1 oder 2), Nierenerkrankungen, Essstörungen, Schwangerschaftsmedikamenten
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die das Wachstum beeinflussen (z. B. Insulin, orale Hypoglykämie, Schilddrüsenhormone)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mädchen und Mütter tanzen zusammen
Afroamerikanische Mädchen UND ihre Mütter werden gemeinsam am afrozentrischen Tanzprogramm teilnehmen und erhalten außerdem einen wöchentlichen Newsletter, der sich auf gesundheitsbezogene Themen konzentriert.
Verhalten: Afrozentrisches Tanzprogramm für Mädchen und Mütter
Afroamerikanische Mädchen und ihre Mütter nehmen 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche an einem afrozentrischen Tanzprogramm nach der Schule teil. Sowohl die Mädchen als auch die Mütter erhalten außerdem einen wöchentlichen Newsletter mit verschiedenen Gesundheitsinformationen.
Andere Namen:
  • Mädchen und Mütter zusammen
Experimental: Mädchen, allein
Afroamerikanische Mädchen werden allein am afrozentrischen Tanzprogramm teilnehmen. Mädchen und Mütter erhalten einen wöchentlichen Newsletter, der sich auf gesundheitsbezogene Themen konzentriert
Verhalten: Mädchen, allein
Afroamerikanische Mädchen (ohne die ihrer Mütter) nehmen 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche an einem afrozentrischen Tanzprogramm nach der Schule teil. Sowohl die Mädchen als auch die Mütter erhalten außerdem einen wöchentlichen Newsletter mit verschiedenen Gesundheitsinformationen.
Aktiver Komparator: Kein Tanzen
Afroamerikanische Mädchen und ihre Mütter erhalten nur einen wöchentlichen Newsletter, der sich auf gesundheitsbezogene Themen konzentriert.
Sonstiges: Newsletter
Sowohl die Mädchen als auch die Mütter erhalten wöchentlich einen Newsletter mit verschiedenen Gesundheitsinformationen.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen nach Studienbeginn
Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Body-Mass-Index, Nüchterninsulin und psychosozial
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach Beginn des Studienprotokolls
Baseline und 12 Wochen nach Beginn des Studienprotokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Amherst

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2010-0804

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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