Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek spánku: Účinky na jízdní výkon a centrální únavu (PrivSom)

21. srpna 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Účinky nedostatku spánku na výkon při řízení a centrální únavu

Účinky spánkové deprivace (SD) na výkon, i když jsou na první pohled rozporuplné, jsou ve skutečnosti poměrně jasné, když se vezme v úvahu délka cvičení, tj. intenzivní/supramaximální versus dlouhodobé cvičení. Tento druhý typ cvičení vede k nejdůležitějšímu poklesu výkonu po SD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účinky spánkové deprivace (SD) na výkon, i když jsou na první pohled rozporuplné, jsou ve skutečnosti poměrně jasné, vezmeme-li v úvahu délku cvičení, tj. intenzivní/supramaximální vs. prodloužená cvičení. Tento druhý typ cvičení vede k nejdůležitějšímu poklesu výkonu po SD. Příčiny této zvýrazněné únavnosti při vytrvalostním cvičení se spánkovým deficitem však nejsou známy. Bylo navrženo několik hypotéz, jako je nižší pH před cvičením, nižší ventilace v důsledku oslabené odpovědi na hyperkapnii/hypoxii nebo hemodiluce. Přesto nejpravděpodobnějším vysvětlením je nižší tolerance k dlouhodobému cvičení, protože SD zvyšuje míru vnímané námahy. Dalším potenciálním účinkem SD je změna centrálního velení během cvičení. Literatura je na toto téma poměrně vzácná a je založena pouze na několika studiích na zvířatech. U lidí nebyl hlášen žádný účinek SD na maximální sílu, takže maximální dobrovolná aktivace by teoreticky neměla být změněna. Transkraniální magnetická stimulace (TMS), která umožňuje vyvolat motorickou odpověď od jejího kortikálního původu (a měřit výslednou kontrakci), je slibným nástrojem pro zkoumání neuromuskulárních funkcí. TMS byl použit pouze ve třech studiích po SD, žádná z nich nezahrnovala cvičení a žádná neměřila mechanické odezvy (tj. byly měřeny pouze EMG odpovědi, jako je motorický evokovaný potenciál). Výsledky těchto tří studií jsou navíc protichůdné. Účinky SD na centrální únavu (tj. zvýšení aktivačního deficitu během cvičení) nebyly nikdy zkoumány. Cílem tohoto experimentu je tedy otestovat hypotézu, že zvýšení centrální únavy (na supraspinální úrovni) u SD se může podílet na změně výkonnosti při dlouhodobé zátěži. Za tímto účelem budou prováděna měření nervosvalové funkce zvláště zaměřená na hodnocení centrální únavy před a po SD, ale také při kombinaci SD a únavného cvičení prováděného až do vyčerpání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zákaz kouření a drog
  • pravidelná fyzická aktivita

Kritéria vyloučení:

  • srdeční nebo respirační nedostatečnost
  • nosit kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Spánková deprivace Za prvé

První noc D7:

Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet). Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku.

Druhá noc D28:

Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech. Během této noci žádný zásah.
Jiný: nedostatek spánku
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet). Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku.
Jiný: Žádný zásah
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech. Během této noci žádný zásah
Aktivní komparátor: za druhé nedostatek spánku

První noc D7:

Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech. Během této noci žádný zásah.

Druhá noc D28:

Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet). Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku.
Jiný: nedostatek spánku
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet). Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku.
Jiný: Žádný zásah
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech. Během této noci žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změnit hodnotu úrovně maximální dobrovolné aktivace m. quadriceps supraspinal
Časové okno: v den 7 a den 28
změna hodnoty úrovně maximální dobrovolné aktivace m. quadriceps supraspinalis mezi před a po vytrvalostním cvičení po noci spánkové deprivace
v den 7 a den 28

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace aktivační úrovně excitability a supraspinální / kortikální
Časové okno: V den 7 a den 28
změna úrovně aktivace excitability a supraspinální/kortikální inhibice po noci spánkové deprivace
V den 7 a den 28
odchylka úrovně ve výkonu testu od testu Simona
Časové okno: V den 7 a den 28
odchylka úrovně v testu výkonu od testu Simona před, během a po vytrvalostním cvičení po noci nedostatku spánku
V den 7 a den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1108128
  • 2011-A00895-36 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení