- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01606020
Nedostatek spánku: Účinky na jízdní výkon a centrální únavu (PrivSom)
Účinky nedostatku spánku na výkon při řízení a centrální únavu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zákaz kouření a drog
- pravidelná fyzická aktivita
Kritéria vyloučení:
- srdeční nebo respirační nedostatečnost
- nosit kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Spánková deprivace Za prvé
První noc D7: Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet). Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku. Druhá noc D28: Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech. Během této noci žádný zásah. |
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet).
Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku.
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech.
Během této noci žádný zásah
|
|
Aktivní komparátor: za druhé nedostatek spánku
První noc D7: Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech. Během této noci žádný zásah. Druhá noc D28: Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet). Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku. |
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech (čtení, sledování televize, hraní karet).
Dva experimentátoři se budou střídat, aby je nikdy nenechali samotné a vyhnuli se jakémukoli mikrospánku.
Přes noc zůstávají subjekty ve svých domovech.
Během této noci žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit hodnotu úrovně maximální dobrovolné aktivace m. quadriceps supraspinal
Časové okno: v den 7 a den 28
|
změna hodnoty úrovně maximální dobrovolné aktivace m. quadriceps supraspinalis mezi před a po vytrvalostním cvičení po noci spánkové deprivace
|
v den 7 a den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace aktivační úrovně excitability a supraspinální / kortikální
Časové okno: V den 7 a den 28
|
změna úrovně aktivace excitability a supraspinální/kortikální inhibice po noci spánkové deprivace
|
V den 7 a den 28
|
|
odchylka úrovně ve výkonu testu od testu Simona
Časové okno: V den 7 a den 28
|
odchylka úrovně v testu výkonu od testu Simona před, během a po vytrvalostním cvičení po noci nedostatku spánku
|
V den 7 a den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .