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Schlafentzug: Auswirkungen auf die Fahrleistung und zentrale Ermüdung (PrivSom)

21. August 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Auswirkungen von Schlafentzug auf die Fahrleistung und zentrale Ermüdung

Die Auswirkungen von Schlafentzug (SD) auf die Leistung sind zwar auf den ersten Blick widersprüchlich, werden aber in Wirklichkeit ziemlich deutlich, wenn man die Trainingsdauer betrachtet, d. h. intensive/supramaximale versus lange Trainingseinheiten. Diese letztere Art von Übung führt zu den wichtigsten Leistungseinbußen nach SD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von Schlafentzug (SD) auf die Leistung sind zwar auf den ersten Blick widersprüchlich, werden aber in Wirklichkeit ziemlich deutlich, wenn man die Trainingsdauer betrachtet, d. h. intensive/supramaximale vs. verlängerte Übungen. Diese letztere Art von Übung führt zu den wichtigsten Leistungseinbußen nach SD. Die Ursachen dieser verstärkten Ermüdbarkeit bei Ausdauerbelastung mit Schlafdefizit sind jedoch nicht bekannt. Es wurden mehrere Hypothesen vorgeschlagen, wie z. B. ein niedrigerer pH-Wert vor dem Training, eine geringere Ventilation aufgrund einer herabgesetzten Reaktion auf Hyperkapnie/Hypoxie oder Hämodilution. Die plausibelste Erklärung ist jedoch eine geringere Toleranz gegenüber längerem Training, da SD die Rate der wahrgenommenen Anstrengung erhöht. Ein weiterer möglicher Effekt von SD ist eine Veränderung des zentralen Befehls während des Trainings. Die Literatur zu diesem Thema ist eher spärlich und basiert nur auf wenigen Tierversuchen. Beim Menschen wurde keine Wirkung von SD auf die Maximalkraft berichtet, so dass die maximale freiwillige Aktivierung theoretisch nicht verändert werden sollte. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS), die es ermöglicht, eine motorische Reaktion von ihrem kortikalen Ursprung zu induzieren (und die resultierende Kontraktion zu messen), ist ein vielversprechendes Werkzeug zur Erforschung der neuromuskulären Funktion. TMS wurde nur in drei Studien nach SD verwendet, keine davon beinhaltete körperliche Betätigung und keine maß mechanische Reaktionen (d. h. nur EMG-Reaktionen, wie motorisch evozierte Potentiale, wurden gemessen). Zudem sind die Ergebnisse dieser drei Studien widersprüchlich. Die Auswirkungen von SD auf die zentrale Ermüdung (d. h. Erhöhung des Aktivierungsdefizits während des Trainings) wurden nie untersucht. Das Ziel dieses Experiments ist es daher, die Hypothese zu testen, dass eine Zunahme der zentralen Ermüdung (auf supraspinaler Ebene) bei SD zur Leistungsänderung während einer längeren Übung beitragen kann. Zu diesem Zweck werden Messungen der neuromuskulären Funktion durchgeführt, die insbesondere der Beurteilung der zentralen Ermüdung dienen, vor und nach SD, aber auch bei der Kombination von SD und einer bis zur Erschöpfung durchgeführten Ermüdungsübung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht rauchen und drogen
  • regelmäßige körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder Atemwegsinsuffizienz
  • Tragen eines Herzschrittmachers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schlafentzug zuerst

Erste Nacht D7 :

Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen). Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden.

Zweite Nacht D28 :

Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern. Keine Intervention in dieser Nacht.
Sonstiges: Schlafentzug
Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen). Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern. Keine Intervention in dieser Nacht
Aktiver Komparator: Schlafentzug zweitens

Erste Nacht D7 :

Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern. Keine Intervention in dieser Nacht.

Zweite Nacht D28 :

Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen). Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden.
Sonstiges: Schlafentzug
Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen). Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern. Keine Intervention in dieser Nacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungswert des Niveaus der maximalen willkürlichen Aktivierung des Quadrizeps-Muskels supraspinal
Zeitfenster: an Tag 7 und Tag 28
Änderungswert des Niveaus der maximalen freiwilligen Aktivierung des M. quadriceps supraspinalis zwischen vor und nach Ausdauerbelastung nach einer Nacht mit Schlafentzug
an Tag 7 und Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des Aktivierungsniveaus von Erregbarkeit und supraspinal / kortikal
Zeitfenster: An Tag 7 und Tag 28
Variation des Aktivierungsniveaus von Erregbarkeit und supraspinaler/kortikaler Hemmung nach einer Nacht mit Schlafentzug
An Tag 7 und Tag 28
Niveauabweichung in der Testleistung vom Test von Simon
Zeitfenster: An Tag 7 und Tag 28
Niveauvariation der Testleistung aus dem Test von Simon vor, während und nach Ausdauertraining nach einer Nacht mit Schlafentzug
An Tag 7 und Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1108128
  • 2011-A00895-36 (Andere Kennung: AFSSAPS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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