Zlepšení kognitivního a mozkového zdraví dětí prostřednictvím tréninku fyzické aktivity (FITKids2) (FITKids2)
Zlepšení kognitivního a mozkového zdraví dětí prostřednictvím tréninku fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů/zákonných zástupců
- 8 - 9 let
- Schopný provádět cvičení
- Absence školou identifikované poruchy učení
- IQ >= 85
- Tanner Scale skóre <= 2
- Skóre hodnoticích škál ADHD >= 85 %
- Dominantní pravá ruka
- Absence kovových implantátů
- Ne klaustrofobický
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas opatrovníka
- Nad nebo pod 8 - 9 let
- Jakékoli tělesné postižení, které zakazuje cvičení
- Škola identifikovaná porucha učení
- IQ < 85
- Skóre Tanner Scale > 2
- Skóre hodnotící stupnice ADHD < 85 %
- Dominantní levá ruka
- Přítomnost kovových implantátů
- Klaustrofobní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci byli náhodně vybráni k mimoškolní intervenci založené na fyzické aktivitě
|
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
|
|
Komparátor placeba: Skupina seznamu čekatelů
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
|
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Normovaná počítačová testovací baterie pro kognitivní testování
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Strukturální magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Měření struktury mozku
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Měření funkce mozku
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Akademický úspěch
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Školní výkonové testy čtení s porozuměním a aritmetiky
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Sledování očí
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Míry zrakového pohledu
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Výkon úkolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Měření rychlosti a přesnosti reakcí
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové potenciály související s událostmi
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Opatření neuroelektrického systému, která se vyskytují v reakci na diskrétní událost nebo v rámci přípravy na ni
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Hodnocení tělesné hmotnosti DXA
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Měření hustoty kostí, celkového složení těla a obsahu tuku
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
|
Dieta a funkce mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Míra korelace mezi stravou a funkcí mozku
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
Adipozita
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Míra změny adipozity
|
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .