Forbedring af børns kognitive og hjernesundhed gennem fysisk aktivitetstræning (FITKids2) (FITKids2)
Forbedring af børns kognitive og hjernesundhed gennem fysisk aktivitetstræning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke fra forældre/værge
- 8-9 år gammel
- I stand til at udføre motion
- Fravær af skoleidentificeret indlæringsvanskeligheder
- IQ >= 85
- Tanner Scales score <= 2
- ADHD Rating Scales score >= 85 %
- Højrehåndsdominerende
- Fravær af metalimplantater
- Ikke klaustrofobisk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykke fra værge
- Over eller under 8-9 år
- Ethvert fysisk handicap, der forbyder træning
- Skoleidentificeret indlæringsvanskeligheder
- IQ < 85
- Tanner Scales score > 2
- ADHD Rating Scale score < 85 %
- Venstrehåndsdominerende
- Tilstedeværelse af metalimplantater
- Klaustrofobisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne blev randomiseret til den fysisk aktivitetsbaserede efterskoleintervention
|
9-måneders efterskoleprogram designet til at øge fysisk aktivitet og aerob kondition.
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.
|
|
Placebo komparator: Ventelistegruppe
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.
|
9-måneders efterskoleprogram designet til at øge fysisk aktivitet og aerob kondition.
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Normeret computerstyret testbatteri til kognitiv testning
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for hjernestruktur
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for hjernens funktion
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Skolastiske præstationsprøver af læseforståelse og regning
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
Øjensporing
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for visuelt blik
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
Opgaveydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for svarhastighed og nøjagtighed
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesrelaterede hjernepotentialer
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for det neuroelektriske system, der opstår som reaktion på eller som forberedelse til en diskret begivenhed
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
DXA Body Mass Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for knogletæthed, total kropssammensætning og fedtindhold
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
|
Kost og hjernefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for sammenhæng mellem kost og hjernefunktion
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
Fedme
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Mål for ændring i fedtindhold
|
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Ledende efterforsker: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .