Hodnocení účinků potravin na energii a výkon

Kritéria pro zařazení:

• Věk 20-35 let (včetně).
• Angličtina jako primární jazyk.
• Mít minimálně středoškolské vzdělání (všimněte si, že GED nestačí).
• Ženy v plodném věku (FOCP) musí mít při screeningu negativní těhotenský test na beta HCG v moči nebo séru. FOCP se musí zdržet sexuální aktivity, která by mohla vést k otěhotnění, nebo používat přijatelné antikoncepční prostředky po celou dobu expozice studijní léčbě a 30 dnů po poslední studijní léčbě. Mezi přijatelné antikoncepce patří IUD, hormonální antikoncepce (perorální, implantovaná nebo injekční) a metody s dvojitou bariérou (jako je kondom nebo membrána se spermicidním gelem). Pokud se používá hormonální antikoncepce, musí být doba užívání dostatečně dlouhá, aby bylo dosaženo farmakologické účinnosti před expozicí studijní léčbě (podrobnosti o nástupu účinnosti viz informace o jednotlivém přípravku). FOCP, kteří nejsou v současné době sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce, jak je definováno výše, pokud se rozhodnou být sexuálně aktivní během období vystavení studijní léčbě a po dobu třiceti dnů poté.
• Dobré fyzické a duševní zdraví na základě všeobecného lékařského, duševního zdravotního dotazníku.
• Přiměřená zraková, sluchová a kognitivní schopnost dokončit hodnocení v normálním rozmezí (tj. ne více než 1 standardní odchylka pod průměrem pro věk a roky vzdělání subjektu).
• Ochota a schopnost splnit všechny požadavky definované v tomto protokolu.
• Ochota získat alespoň 7 hodin nočního spánku během večerů před studijními návštěvami.
• Ochotný se 24 hodin před návštěvou vyhnout namáhavému cvičení.
• Ochota se 24 hodin před návštěvou vyhýbat alkoholu.
• Ochotný zdržet se kofeinu po půlnoci před návštěvami.
• Mírný denní uživatel kofeinu (přibližně 1-4 šálky kávy nebo ekvivalentu denně).

Kritéria vyloučení:

• Současná osa I nebo osa II komorbidní psychiatrická diagnóza nebo jiné symptomatické projevy, které podle názoru vyšetřujícího lékaře (zkoušejícího) budou kontraindikovat léčbu kofeinem.
• Porucha pozornosti s hyperaktivitou.
• BMI ≤ 19 nebo ≥ 30 kg/m2.
• Historie drogové závislosti nebo poruchy užívání látek na základě kritérií DSM-IV-TR (kromě nikotinu).
• Pozitivní výsledek testu na drogy nebo alkohol v moči.
• Uživatelé nikotinových produktů do 30 dnů od screeningu nebo během trvání studie.
• Užívání jakýchkoli volně prodejných léků nebo léků na předpis kromě antikoncepce.
• Souběžné chronické nebo akutní onemocnění (jako je alergická rýma nebo silné nachlazení), invalidita nebo jiný stav, který by mohl zkreslit výsledky hodnotících testů provedených ve studii nebo který by mohl zvýšit riziko pro subjekt. Podobně bude subjekt vyloučen, pokud má nějaké další podmínky, které by podle názoru zkoušejícího subjektu bránily v dokončení studie nebo by nebyly v nejlepším zájmu subjektu. To by zahrnovalo jakékoli závažné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu.
• Účast ve zkoumané studii nebo užívání hodnoceného léku během posledních 28 dnů.
• Jedinci, kteří nedodržují rutinní režim nočního spánku (žádná práce na směny).
• Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie.
• Hypertenze nebo jiné chronické onemocnění.
• Vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro zařazení do této studie z jakéhokoli důvodu.
• Byla mu diagnostikována fenylketonurie.
• Jedinci s poruchami spánku (např. spánková apnoe, primární nebo sekundární insomnie).
• Známý již existující zdravotní stav.
• Má glykémii nalačno >110 mg/dl.
• Má alergii na pšenici, sóju, ořechy nebo jiné potraviny.
• Má košer nebo halal dietní omezení.
• Hláší, že nikdy nejedli sušenky, sušenky nebo sušenky.
• Epworthova škála ospalosti ≥ 12 při screeningu (tj. důkaz nadměrné ospalosti během dne).