Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované srovnání všímavosti versus skupinová podpora léčby nízké sexuální touhy u žen (DESIRE)

5. listopadu 2024 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia
Účelem této studie je zjistit, zda je 8-sekční intervence založená na všímavosti (skupina MBCT) účinná pro ženy s nízkým sexuálním zájmem/touhou při snižování sexuálního neklidu, zlepšování jejich sexuální reakce a zvyšování jejich všímavosti ve srovnání s podporující skupina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

HYPOTÉZY:

  1. Ve srovnání s výchozím stavem bude mít skupina MBCT po léčbě významná zlepšení v měření sebehodnocení: (a) sexuální tísně; (b) sexuální touha, subjektivní sexuální vzrušení, vnímání genitálního vzrušení a sexuální rozkoš; c) spokojenost ve vztahu; d) symptomy deprese a přežvykování; (e) vnímaný stres, všeobecná úzkost, citlivost na úzkost a situační úzkost související se sexualitou (jak sami uvedli při hodnocení sexuálního vzrušení); a (f) všímavost, sebesoucit, nepřipoutanost a interoceptivní uvědomění.
  2. Ve srovnání s výchozím stavem bude mít skupina MBCT po léčbě významná zlepšení v laboratorních fyziologických měřeních: (a) genitální sexuální reakce měřená vaginálním fotopletysmografem, (b) interoceptivní uvědomění, měřeno úlohou vnímání srdeční frekvence a ( c) poměr kortizol:DHEA měřený hormonálními testy vzorků slin.
  3. Předpokládáme, že změny v koncových bodech uvedených v #1 nebo #2 budou významně větší ve skupině MBCT než ve skupině s podporou.
  4. Předpokládáme, že účast ve skupině MBCT významně zvýší shodu mezi genitálním a subjektivním sexuálním vzrušením.
  5. Všímavost, sebesoucit a interoceptivní uvědomění významně zprostředkují zlepšení sexuální tísně a touhy ve skupině MBCT ve všech bodech hodnocení po léčbě.
  6. Očekávání změny s léčbou významně nezmírní zlepšení sexuálního stresu a touhy ve skupině MBCT.
  7. Dojmy účastníků ze změny budou významně větší ve skupině MBCT ve srovnání s podpůrnou skupinou ve všech bodech hodnocení po léčbě.
  8. Předpokládáme, že účastníci zažijí méně přestávek v cyklu sexuální odezvy v průběhu osmitýdenní léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
149

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Department of Gynaecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí pociťovat úzkostný sexuální zájem/touhu a/nebo obavy ze sexuálního vzrušení
  • musí ve věku 19 - 65 let
  • musí umět plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • nezažívá stresující sexuální zájem/touhu a/nebo obavy ze sexuálního vzrušení
  • ne ve věku 19-65 let
  • neumí číst, psát, mluvit a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina MBCT
Ženy randomizované do skupiny MBCT podstoupí předléčebné testování (dotazníky, odběr vzorků slin a fyziologické vyšetření) do 2,5 měsíce od zahájení léčby založené na všímavosti.
Behaviorální: Léčba založená na všímavosti
Léčba založená na všímavosti pro skupinovou léčbu MBCT sestává z osmi 2hodinových týdenních sezení založených na různých empiricky podporovaných technikách a integruje prvky vzdělávání, všímavosti a sexuální terapie. Kromě toho dostanou účastníci také podklady a požádá je, aby dokončili přibližně 10–60 minut/den domácí praxe/dovedností, které mohou zahrnovat materiály ke čtení, cvičení všímavosti a behaviorální cvičení mezi sezeními.
Aktivní komparátor: Podpůrná skupina
Ženy randomizované do podpůrné skupiny podstoupí předléčebné testování (dotazníky, odběr vzorků slin a fyziologické vyšetření) do 2,5 měsíce od zahájení sexuální terapie, edukace a podpůrné léčby.
Behaviorální: Sexuální terapie, vzdělávání a podpůrná léčba
Sexuální terapie, vzdělávání a podpůrná skupina se bude skládat ze všech stejných technik a materiálů ve skupině MBCT s výjimkou složek všímavosti ve skupinových sezeních a domácích praktikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice ženské sexuální tísně (FSDS-R)
Časové okno: 2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
Sexuální úzkost bude měřena pomocí revidované verze Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008). Skóre na škále se pohybuje od 0 do 48, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
Inventář sexuálního zájmu a touhy (SIDI)
Časové okno: 2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
K měření sexuální touhy bude použit inventář sexuálního zájmu a touhy (SIDI; Clayton et al. 2006). Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 51, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně sexuálního fungování.
2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
Přežvykování
Časové okno: 2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
Ruminace byla měřena pomocí dotazníku Rumination-Reflection Questionnaire - Adapted Rumination Subscale (upraveno podle Trapnell & Campbell, 1999 pro dotazování na přežvykování související se sexualitou). Likertova škála 1 - 5 s vyšším skóre indikujícím vyšší přežvykování.
2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
Škála hodnocení vztahů (RAS)
Časové okno: 2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.
Spokojenost ve vztahu bude měřena pomocí škály hodnocení vztahů (Hendrick, 1988). Bodování: Sečtěte skóre každé položky a vydělte 7, abyste získali průměrné skóre. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Minimální průměrné skóre 1, maximální skóre 5.
2-4 týdny po léčbě (10-12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po (přibližně 14 měsíců po zahájení léčby). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním spoluřešitele.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní sexuální vzrušení
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Subjekty uvedou své úrovně subjektivního vzrušení při testování vzrušení. Zařízení vyrobené pro UBC Sexual Health Lab s názvem „arousometer“ – počítačová myš namontovaná na kovové dráze rozdělené do 10 rovnoměrně rozmístěných intervalů, které odpovídají „sexuálně vypnuto“ (-2) po „nejvíce sexuálně vzrušené, jaké jste kdy byli“. nebo si dokázal představit být“ (7). Toto zařízení umožňuje kontinuální self-report měření subjektivního sexuálního vzrušení při sledování erotických filmů.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Interoceptivní povědomí bude měřeno pomocí dotazníku Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA; Mehling et al., 2012). Možné rozmezí skóre 0 - 5. Vyšší skóre znamená vyšší povědomí.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Fyziologické sexuální vzrušení
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Fyziologické sexuální vzrušení bude měřeno vaginálním fotopletysmografem (VPP) během expozice erotickým filmům. VPP měří amplitudu vaginálního pulsu (VPA), o které bylo zjištěno, že je citlivým a specifickým měřítkem genitálního vzrušení (Laan & Everaerd, 1995). Na čtení milivoltů (MV) není žádný práh.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Stresový hormon kortizol sklon
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Diurnální sklon kortizolu je rozdíl v hladinách kortizolu od rána do večera (PM mínus AM). Pro testování koncentrací kortizolu ve slinách byly vzorky třepány a centrifugovány při 1400 g po dobu 10 minut při 18 °C. Kortizol ve slinách byl měřen pomocí komerčně dostupné soupravy High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit (Salimetrics Assays, 1-3002, State College, PA) podle standardního protokolu. Minimální množství slin vyžadované tímto testem je 25 μl a variační koeficienty v rámci testu a mezi testy byly 4,6 % a 6,0 %.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Deprese se měří pomocí Hamiltonovy škály deprese - krátká forma (McIntyre et al., 2005). Sedm otázek na stupnici 0 - 4 s vyšším skóre znamenajícím vyšší depresi. Součty jsou sečteny s možným rozsahem skóre od 0 do 28.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Všímavost
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Všímavost bude měřena pomocí dotazníku Five Factor Mindfulness (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Tony, 2006). Otázky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5. Možné rozmezí skóre 39 až 195, přičemž vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Vnímaný stres
Časové okno: Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I
Vnímaný stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Otázky jsou podobné škále od 0 do 4. Možné rozmezí skóre 0 - 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stres.
Až 2 měsíce před léčbou, 2–4 týdny po léčbě (10–12 týdnů po zahájení léčby), 6 měsíců po (přibližně 8 měsíců po zahájení) a 12 měsíců po léčbě (přibližně 14 měsíců po zahájení). Posouzení dokončená za poslední 1 rok byla způsobena osobním zpožděním Co-I

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Brotto, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H12-01659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení