Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin ja ryhmätuen satunnaistettu vertailu vähäisen seksuaalisen halun hoitoon naisilla (DESIRE)

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Lori Brotto, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 8 istunnon mindfulness-pohjainen interventio (MBCT-ryhmä) tehokas naisille, joilla on alhainen seksuaalinen kiinnostus/halu vähentämään seksuaalista ahdistusta, parantamaan seksuaalista vastetta ja lisäämään heidän tietoisuustaitojaan verrattuna tukiryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HYPOTEESIT:

  1. Verrattuna lähtötasoon, MBCT-ryhmällä on merkittäviä parannuksia hoidon jälkeen itseraportointimittauksissa: (a) seksuaalinen ahdistus; (b) seksuaalinen halu, subjektiivinen seksuaalinen kiihottuminen, sukupuolielinten kiihottumisen havaitseminen ja seksuaalinen nautinto; c) tyytyväisyys parisuhteeseen; d) masennusoireet ja märehtiminen; (e) havaittu stressi, yleinen ahdistuneisuus, ahdistuneisuusherkkyys ja seksuaalisuuteen liittyvä tilanneahdistus (kuten itse ilmoitettiin seksuaalisen kiihottumisen arvioinnissa); ja (f) mindfulness, itsemyötätunto, kiintymättömyys ja interoseptiivinen tietoisuus.
  2. Perustasoon verrattuna MBCT-ryhmällä on merkittäviä parannuksia hoidon jälkeen seuraavissa laboratoriofysiologisissa mittareissa: (a) sukupuolielinten seksuaalinen vaste mitattuna emättimen fotopletysmografilla, (b) interoseptiivinen tietoisuus mitattuna sykkeen havainnointitehtävällä ja ( c) kortisoli:DHEA-suhde mitattuna sylkinäytteiden hormonaalisilla määrityksillä.
  3. Oletamme, että muutokset kohdissa 1 tai 2 luetelluissa päätepisteissä ovat merkittävästi suurempia MBCT-ryhmässä kuin tukiryhmässä.
  4. Oletamme, että osallistuminen MBCT-ryhmään lisää merkittävästi sukupuolielinten ja subjektiivisen seksuaalisen kiihottumisen välistä vastaavuutta.
  5. Mindfulness, itsemyötätunto ja interoseptiivinen tietoisuus välittävät merkittävästi parannuksia seksuaalisessa ahdistuksessa ja halussa MBCT-ryhmässä kaikissa hoidon jälkeisissä arviointipisteissä.
  6. Hoidon muutoksen odotukset eivät merkittävästi hillitse seksuaalisen ahdistuksen ja halun paranemista MBCT-ryhmässä.
  7. Osallistujien vaikutelmat muutoksesta ovat merkittävästi suuremmat MBCT-ryhmässä verrattuna tukiryhmään kaikissa hoidon jälkeisissä arviointipisteissä.
  8. Oletamme, että osallistujat kokevat vähemmän taukoja seksuaalisessa vastesyklissä kahdeksan viikon hoidon aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
149

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Department of Gynaecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täytyy kokea ahdistavaa seksuaalista kiinnostusta/halua ja/tai seksuaalista kiihottumista koskevia huolia
  • on 19-65-vuotiaille
  • pitää osata sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei koe ahdistavaa seksuaalista kiinnostusta/halua ja/tai seksuaalista kiihottumista koskevia huolenaiheita
  • ei 19-65-vuotiaille
  • ei osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MBCT ryhmä
MBCT-ryhmään satunnaistetut naiset käyvät läpi hoitoa edeltävät testit (kyselylomakkeet, sylkinäytteenotto ja fysiologinen arviointi) 2,5 kuukauden kuluessa mindfulness-hoidon aloittamisesta.
Käyttäytyminen: Mindfulnessiin perustuva hoito
MBCT-ryhmähoidon mindfulness-pohjainen hoito koostuu kahdeksasta 2 tunnin pituisesta viikoittaisesta istunnosta, jotka perustuvat erilaisiin empiirisesti tuettuihin tekniikoihin ja integroivat koulutuksen, mindfulness-taitojen ja seksiterapian elementtejä. Lisäksi osallistujille jaetaan myös monisteita ja heitä pyydetään suorittamaan noin 10-60 minuuttia päivässä kotiharjoituksia/taitoja, joihin voi sisältyä lukumateriaalia, mindfulness-harjoituksia ja käyttäytymisharjoituksia istuntojen välillä.
Active Comparator: Tukiryhmä
Tukiryhmään satunnaistetut naiset käyvät läpi hoitoa edeltävät testit (kyselylomakkeet, sylkinäytteenotto ja fysiologinen arviointi) 2,5 kuukauden kuluessa seksiterapian, koulutuksen ja tukihoidon aloittamisesta.
Käyttäytyminen: Seksiterapiaa, koulutusta ja tukihoitoa
Seksiterapia-, koulutus- ja tukiryhmä koostuu kaikista samoista tekniikoista ja materiaaleista kuin MBCT-ryhmässä paitsi mindfulness-komponenteista ryhmäistunnoissa ja kotona suoritettavissa harjoituksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko (FSDS-R)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Seksuaalista ahdistusta mitataan naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko-R:n tarkistetulla versiolla (Derogatis et al., 2008). Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-48, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Seksuaalisten kiinnostusten ja halujen luettelo (SIDI)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Sexual Interest and Desire Inventory (SIDI; Clayton et al. 2006) käytetään seksuaalisen halun mittaamiseen. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-51, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista toimintaa.
2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Märehtiminen
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Märehtiminen mitattiin Rumination-Reflection Questionnaire - Adapted Rumination Subscale -asteikolla (muokattu Trapnell & Campbell, 1999 tutkimaan seksuaalisuuteen liittyvää märehtimistä). Likert-asteikko 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa märehtimistä.
2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Suhteen arviointiasteikko (RAS)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.
Tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin mitataan Relationship Assessment Scale -asteikolla (Hendrick, 1988). Pisteytys: Lisää kunkin kohteen pisteet ja jaa se seitsemällä saadaksesi keskimääräisen pistemäärän. Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan tyytyväisyyteen. Keskimääräinen vähimmäispistemäärä 1, maksimipistemäärä 5.
2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat tutkijakumppanin henkilökohtaisista viivästyksistä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen seksuaalinen kiihottuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Koehenkilöt osoittavat subjektiivisen kiihottumistasonsa kiihottumistestin aikana. UBC Sexual Health Labille valmistettu laite, nimeltään "arousometer" - tietokonehiiri, joka on asennettu metalliradalle jaettuna 10 tasavälein väliin, jotka vastaavat "seksuaalisesti pois päältä" (-2) "seksuaalisesti kiihottuneimmaksi koskaan". tai voisi kuvitella olevansa" (7). Tämä laite mahdollistaa jatkuvan itseraportin mittaamisen subjektiivisesta seksuaalisesta kiihotuksesta katsoessasi eroottisia elokuvia.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Interoseptiivista tietoisuutta mitataan käyttämällä Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA; Mehling et al., 2012) -kyselylomaketta. Mahdollinen pistemäärä 0 - 5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoisuutta.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Fysiologinen seksuaalinen kiihottuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Fysiologista seksuaalista kiihottumista mitataan emättimen fotopletysmografilla (VPP) eroottisille elokuville altistumisen aikana. VPP mittaa emättimen pulssin amplitudia (VPA), jonka on havaittu olevan herkkä ja spesifinen sukupuolielinten kiihottumisen mitta (Laan & Everaerd, 1995). Millivolttien (MV) lukemalla ei ole kynnystä.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Stressihormonin kortisolin kaltevuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Vuorokauden kortisolin kaltevuus on kortisolitasojen ero aamusta iltaan (PM miinus AM). Syljen kortisolipitoisuuksien määrittämiseksi näytteitä vorteksoitiin ja sentrifugoitiin 1 400 g:ssä 10 minuuttia 18 °C:ssa. Syljen kortisoli mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit -sarjaa (Salimetrics Assays, 1-3002, State College, PA) standardiprotokollan mukaisesti. Tämän määrityksen vaatima pienin syljen määrä on 25 μl, ja kokeiden sisäiset ja väliset vaihtelukertoimet olivat 4,6 % ja 6,0 %.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Masennus mitataan Hamilton Depression Scale - Short Form -asteikolla (McIntyre et ai., 2005). Seitsemän kysymystä asteikolla 0-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta. Summat lasketaan yhteen mahdollisilla pistemäärillä 0–28.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Mindfulness
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Mindfulnessia mitataan Five Factor Mindfulness -kyselylomakkeella (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Tony, 2006). Kysymyksiin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5. Mahdollinen pistemäärä 39-195, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulnessia.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Tunnettu stressi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä
Koettu stressi mitataan Perceived Stress Scale -asteikolla (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983). Kysymykset ovat likert-asteikolla 0 - 4. Mahdollinen pistemäärä 0 - 40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa stressiä.
Jopa 2 kuukautta ennen hoitoa, 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (10-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 6 kuukautta (noin 8 kuukautta aloittamisen jälkeen) ja 12 kuukautta (noin 14 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Viimeisen vuoden aikana tehdyt arvioinnit johtuivat Co-I:n henkilökohtaisista viivästyksistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lori A Brotto, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H12-01659

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia