Průzkumná studie k vyhodnocení zubní pasty založené na okluzi v úlevě od dentální hypersenzitivity

Kritéria pro zařazení:

1. Pro vstup do studie jsou vyžadováni účastníci ve věku od 18 do 55 let, v dobrém celkovém zdravotním stavu, s již dříve hlášenou a klinicky diagnostikovanou citlivostí zubů.
2. Účastníci budou muset mít alespoň čtyři zuby s obličejovou/cervikální erozí, abrazí a/nebo gingivální recesí, které odpovídají kvalifikačnímu hodnocení vypařování (vzduchem) při screeningové návštěvě a mají alespoň dva zuby (řezáky, špičáky nebo pre-moláry) prokazující známky citlivosti měřené kvalifikačním hmatovým prahem (Yeaple ≤ 20 gramů (g)) a ​​vypařováním (vzduch) (Schiffovo skóre citlivosti ≥ 2) při vstupní návštěvě

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství: Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět během trvání studie.
2. Kojení: Ženy, které kojí.
3. Lékařská anamnéza: a) Je přítomno chronické vysilující onemocnění b) Je přítomno chronické onemocnění nebo jiný stav, který je spojen s občasnými epizodami nebo neustálou každodenní bolestí, jako je artritida, bolesti v kříži, dysmenorea atd.
4. Léky: Jsou užívány denní dávky léků, které by podle názoru zkoušejícího mohly rušit vnímání bolesti. Příklady takových léků zahrnují analgetika, antikonvulziva, antihistaminika, která způsobují výraznou nebo střední sedaci, sedativa, trankvilizéry, léky na změnu nálady a protizánětlivé léky.
5. Výjimky z chrupu: a) U citlivých zubů se podle názoru zkoušejícího neočekává, že budou reagovat na léčbu volně prodejným zubním přípravkem. b) Zuby s obnaženým dentinem, ale s hlubokými, defektními nebo obličejovými náhradami, zuby používané jako pilíře pro fixní nebo snímatelné částečné protézy, zuby s plnými korunkami, ortodontické pásky, rozsáhlé kazy nebo prasklá sklovina. Citlivé zuby s jinou etiologií, než je eroze, abraze nebo recese obnaženého dentinu. c) Profesionální zubní hygiena (zahrnuje dentální profylaxi, výplachy a intenzivní antimikrobiální/antibiotickou terapii) do 14 dnů od screeningové návštěvy. d) Přítomnost zubních implantátů. e) Piercing do rtu nebo jazyka. f) Periodontální chirurgická anamnéza za posledních 6 měsíců nebo byla během posledních 3 měsíců zmenšena/kořen hoblován.
6. Alergie/nesnášenlivost: Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízko příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.
7. Klinická studie/experimentální medikace: a) Účast v jiné klinické studii nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy b) Předchozí účast v této studii.
8. Jiné: Jakýkoli subjekt, který by se podle názoru zkoušejícího neměl zúčastnit studie.